FFP versus PCC dans l'hémorragie intracrânienne

Les antagonistes de la vitamine K en général et le Coumadin en particulier restent aujourd'hui la forme la plus courante d'anticoagulation ambulatoire chez les patients. Malgré les avantages thérapeutiques de ces agents, les saignements en général et les saignements intracrâniens en particulier sont des risques importants associés à ces médicaments. Les saignements intracrâniens sur les anticoagulants oraux sont associés à une augmentation de 20 % de la mortalité à 30 jours par rapport aux témoins non anticoagulés, et il a été démontré que l'inversion rapide des antagonistes de la vitamine K dans cette population a des effets bénéfiques sur la survie.

Historiquement, les antagonistes de la vitamine K ont été inversés à l'aide de transfusions de plasma frais congelé (FFP) qui, bien qu'efficaces, entraînent souvent des retards en raison du temps nécessaire pour obtenir un type et un dépistage, décongeler le produit et administrer le produit au patient. En 2013, la FDA a approuvé le complexe prothrombique à 4 facteurs (PCC), un concentré de facteurs II, VII, IX, X, de protéine C et de protéine S à utiliser comme méthode de correction de la coagulopathie liée aux antagonistes de la vitamine K. Bien que de vastes essais contrôlés randomisés prospectifs aient démontré l'efficacité et l'innocuité dans une population générale de patients hémorragiques, il existe très peu de littérature concernant les avantages du PCC par rapport au FFP dans la population d'hémorragies intracrâniennes traumatiques et spontanées.

La norme de soins actuelle chez les patients présentant une hémorragie intracrânienne traumatique et spontanée qui prennent des antagonistes de la vitamine K consiste à inverser l'effet de ces agents avec FFP ou PCC. Le choix de l'agent à utiliser est actuellement déterminé à la fois par la disponibilité de chaque agent et par la préférence du chirurgien. Pour cette étude, il y aura une probabilité égale que l'un ou l'autre traitement soit administré.

L'objectif de cette étude sera de déterminer si le PCC confère des avantages par rapport à la FFP dans les hémorragies intracrâniennes traumatiques et spontanées en ce qui concerne plusieurs facteurs, notamment le délai de correction, le montant de correction du rapport normalisé international absolu, le coût, la nécessité d'une intervention chirurgicale et l'expansion des saignements radiographiques dans le cadre d'un essai contrôlé prospectif randomisé.