FFP versus PCC bei intrakraniellen Blutungen

Vitamin-K-Antagonisten im Allgemeinen und Coumadin im Besonderen sind bis heute die häufigste Form der ambulanten Antikoagulation bei Patienten. Trotz des therapeutischen Nutzens dieser Mittel sind Blutungen im Allgemeinen und intrakranielle Blutungen im Besonderen erhebliche Risiken, die mit diesen Medikamenten verbunden sind. Intrakranielle Blutungen unter oralen Antikoagulanzien sind mit einer 20%igen Erhöhung der 30-Tage-Sterblichkeit im Vergleich zu nicht antikoagulierten Kontrollen verbunden, und es wurde gezeigt, dass eine schnelle Aufhebung von Vitamin-K-Antagonisten in dieser Population Überlebensvorteile hat.

In der Vergangenheit wurden Vitamin-K-Antagonisten durch Transfusionen mit frischem gefrorenem Plasma (FFP) rückgängig gemacht, die, obwohl sie wirksam sind, aufgrund der Zeit, die erforderlich ist, um einen Typ und einen Screen zu erhalten, das Produkt aufzutauen und das Produkt dem Patienten zu verabreichen, häufig zu Verzögerungen führen. Im Jahr 2013 genehmigte die FDA den 4-Faktor-Prothrombinkomplex (PCC), ein Konzentrat aus den Faktoren II, VII, IX, X, Protein C und Protein S, zur Verwendung als Methode zur Korrektur der durch Vitamin-K-Antagonisten bedingten Koagulopathie. Obwohl große, prospektive, randomisierte Kontrollstudien die Wirksamkeit und Sicherheit in einer allgemeinen Population von All-Comer-Blutungen gezeigt haben, gibt es nur sehr wenig Literatur über die Vorteile von PCC gegenüber FFP in der Population von traumatischen und spontanen intrakraniellen Blutungen.

Der derzeitige Behandlungsstandard bei Patienten mit traumatischen und spontanen intrakraniellen Blutungen, die Vitamin-K-Antagonisten einnehmen, besteht darin, die Wirkung dieser Mittel mit FFP oder PCC umzukehren. Die Wahl des zu verwendenden Mittels wird derzeit sowohl durch die Verfügbarkeit jedes Mittels als auch durch die Präferenz des Chirurgen bestimmt. Für diese Studie besteht die gleiche Wahrscheinlichkeit, dass beide Behandlungen verabreicht werden.

Das Ziel dieser Studie wird es sein zu bestimmen, ob PCC Vorteile gegenüber FFP bei traumatischen und spontanen intrakraniellen Blutungen in Bezug auf mehrere Faktoren bietet, einschließlich der Zeit bis zur Korrektur, des absoluten Korrekturbetrags des international normalisierten Verhältnisses, der Kosten, der Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs und der radiologischen Blutungsausdehnung durch eine prospektive, randomisierte Kontrollstudie.