FFP versus PCC intrakraniális vérzésben

A K-vitamin antagonisták általában, és különösen a Coumadin továbbra is a betegek ambuláns antikoaguláns kezelésének leggyakoribb formája. E szerek terápiás előnyei ellenére a vérzés általában és különösen az intrakraniális vérzés jelentős kockázatot jelent ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatban. Az orális véralvadásgátló szerekkel végzett intrakraniális vérzés a 30 napos mortalitás 20%-os növekedésével jár a nem véralvadásgátló kontrollokhoz képest, és ebben a populációban a K-vitamin antagonisták gyors visszafordítása a túlélés szempontjából előnyös.

Történelmileg a K-vitamin antagonistákat megfordították friss fagyasztott plazma (FFP) transzfúzióval, amely bár hatékony, gyakran késéseket okoz a típus és a szűrés megszerzéséhez, a termék felolvasztásához és a termék betegnek történő beadásához szükséges idő miatt. 2013-ban az FDA jóváhagyta a 4-faktoros protrombin komplexet (PCC), amely a II., VII., IX., X. faktor, valamint a C protein és az S protein koncentrátuma a K-vitamin antagonistával kapcsolatos koagulopátia korrekciós módszereként való felhasználásra. Noha nagy, prospektív, randomizált kontrollvizsgálatok hatékonyságot és biztonságosságot mutattak be egy általános vérzéses populációban, nagyon kevés irodalom áll rendelkezésre a PCC és az FFP előnyeiről a traumás és spontán intracranialis vérzéses populációban.

A traumás és spontán koponyaűri vérzésben szenvedő, K-vitamin-antagonistákat szedő betegek ellátásának jelenlegi standardja az, hogy FFP-vel vagy PCC-vel megfordítják ezen szerek hatását. A használandó szer kiválasztását jelenleg az egyes szerek elérhetősége és a sebész preferenciája határozza meg. Ennél a vizsgálatnál egyenlő a valószínűsége annak, hogy bármelyik kezelést megkapják.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a PCC előnyökkel jár-e az FFP-vel szemben traumás és spontán koponyaűri vérzés esetén több tényező tekintetében, beleértve a korrekcióig eltelt időt, az abszolút nemzetközi normalizált arányú korrekciós összeget, a költségeket, a sebészeti beavatkozás szükségességét és a radiográfiai vérzés terjedését. egy prospektív, randomizált kontroll vizsgálaton keresztül.