FFP versus PCC u intrakraniálního krvácení

Antagonisté vitaminu K obecně a Coumadin zvláště zůstávají dnes nejběžnější formou ambulantní antikoagulace u pacientů. Navzdory terapeutickým přínosům těchto látek představuje krvácení obecně a zvláště intrakraniální krvácení významné riziko spojené s těmito léky. Intrakraniální krvácení při perorálních antikoagulačních látkách je spojeno s 20% zvýšením 30denní úmrtnosti oproti neantikoagulovaným kontrolám a rychlé zrušení antagonistů vitaminu K v této populaci prokázalo výhody přežití.

Historicky byly antagonisté vitaminu K obráceny pomocí transfuzí čerstvě zmrazené plazmy (FFP), které, i když jsou účinné, často způsobují zpoždění kvůli času potřebnému k získání typu a screeningu, rozmrazení produktu a podání produktu pacientovi. V roce 2013 FDA schválila 4faktorový protrombinový komplex (PCC), koncentrát faktorů II, VII, IX, X, proteinu C a proteinu S pro použití jako metodu korekce koagulopatie související s antagonistou vitaminu K. Ačkoli velké, prospektivní randomizované kontrolní studie prokázaly účinnost a bezpečnost v obecné populaci všech pacientů s krvácením, existuje velmi málo literatury týkající se přínosů PCC oproti FFP u populace s traumatickým a spontánním intrakraniálním krvácením.

Současným standardem péče u pacientů s traumatickým a spontánním intrakraniálním krvácením, kteří jsou na antagonistech vitaminu K, je zvrátit účinek těchto látek pomocí FFP nebo PCC. Volba toho, který prostředek použít, je v současné době určována dostupností každého prostředku a preferencemi chirurga. Pro tuto studii bude stejná pravděpodobnost, že bude podána kterákoli léčba.

Cílem této studie bude určit, zda PCC poskytuje nějaké výhody oproti FFP u traumatického a spontánního intrakraniálního krvácení s ohledem na více faktorů, včetně doby do korekce, absolutního mezinárodního normalizovaného poměru korekce, nákladů, potřeby chirurgického zákroku a radiografické expanze krvácení. prostřednictvím prospektivní, randomizované kontrolní studie.