СЗП в сравнении с ПКК при внутричерепном кровоизлиянии

Антагонисты витамина К в целом и кумадин в частности остаются сегодня наиболее распространенной формой амбулаторной антикоагулянтной терапии у пациентов. Несмотря на терапевтические преимущества этих препаратов, кровотечения в целом и внутричерепные кровотечения в частности представляют значительный риск, связанный с этими препаратами. Внутричерепное кровотечение при приеме пероральных антикоагулянтов связано с увеличением на 20% 30-дневной смертности по сравнению с контрольной группой без антикоагулянтов, и было показано, что быстрое прекращение приема антагонистов витамина К в этой популяции положительно влияет на выживаемость.

Исторически сложилось так, что антагонисты витамина К были реверсированы с помощью переливаний свежезамороженной плазмы (СЗП), которые, хотя и эффективны, часто вызывают задержки из-за времени, необходимого для получения типа и скрининга, размораживания продукта и введения продукта пациенту. В 2013 году FDA одобрило 4-факторный протромбиновый комплекс (PCC), концентрат факторов II, VII, IX, X, протеина C и протеина S для использования в качестве метода коррекции коагулопатии, связанной с антагонистами витамина К. Несмотря на то, что крупные проспективные рандомизированные контролируемые исследования продемонстрировали эффективность и безопасность в общей популяции с кровотечениями у всех желающих, очень мало литературы о преимуществах ПКК по сравнению с СЗП в популяции травматических и спонтанных внутричерепных кровоизлияний.

Текущий стандарт лечения пациентов с травматическим и спонтанным внутричерепным кровоизлиянием, принимающих антагонисты витамина К, заключается в реверсировании эффекта этих препаратов с помощью СЗП или ПКК. Выбор агента для использования в настоящее время определяется как доступностью каждого агента, так и предпочтениями хирурга. Для этого исследования будет одинаковая вероятность того, что будет назначено любое лечение.

Цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы определить, дает ли ПКК какие-либо преимущества по сравнению с СЗП при травматических и спонтанных внутричерепных кровоизлияниях в отношении множества факторов, включая время до коррекции, величину коррекции абсолютного международного нормализованного отношения, стоимость, потребность в хирургическом вмешательстве и рентгенологическом расширении кровотечения. через проспективное рандомизированное контрольное исследование.