Pilottitutkimus, jossa verrataan Fendrixin ja kaksinkertaisen annoksen Engerix B:n immunogeenisuutta HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka eivät ole vastetta normaaleihin hepatiitti B -rokotuskursseihin

Hepatiitti B -viruksen (HBV) -infektio voi johtaa suurempaan haittavaikutusten riskiin HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä, mukaan lukien nopeampi eteneminen kirroosiin ja siihen liittyviin komplikaatioihin, kuten hepatosellulaariseen karsinoomaan. Tästä syystä sekä näiden kahden viruksen yhteisistä tartuntareiteistä Yhdistyneen kuningaskunnan ja kansainväliset ohjeet suosittelevat, että kaikille HBV-negatiivisille HIV-tartunnan saaneille henkilöille tarjotaan HBV-rokotusta. Valitettavasti vasteprosentti tässä populaatiossa voi olla niinkin alhainen kuin 17,5 - 40 % tavallisiin rokotuskursseihin. Tämän vasteen parantamiseksi strategioita, kuten vakiorokotteiden kaksinkertaisen annoksen käyttö (esim. Engerix B) on suositeltu useissa ohjeissa aikaisemmille, jotka eivät ole reagoineet, vaikka tästä lähestymistavasta on tällä hetkellä vain vähän näyttöä. Vaihtoehtoinen strategia on käyttää rokotteita uusien adjuvanttien, kuten Fendrixin kanssa, ja Kliiniset havainnot Investigators HIV -kohortissa viittaavat siihen, että vasteprosentti voi olla jopa 81 % henkilöistä, jotka saavuttavat HBV:n pinta-vasta-ainetason (HBsAb) > 100 ryhmässä, joka onnistui. eivät reagoi aiempiin tavanomaisiin HBV-rokotteisiin. Fendrixin kustannukset ovat kuitenkin huomattavasti korkeammat kuin Engerix B:n, ja vaaditaan kontrolloituja kokeita sen varmistamiseksi, onko tämä lähestymistapa perusteltu. Lisäksi näkemykset mahdollisista mekanismeista, joilla Fendrix voi saada aikaan parempia vasteita, olisivat arvokkaita optimoitaessa tulevia rokotestrategioita tälle populaatiolle.

Tutkijat ehdottavat satunnaistetun, avoimen, aktiivikontrolloidun pilottitutkimuksen, jossa verrataan kaksinkertaisen annoksen Engerix B:tä ja Fendrixiä HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka eivät ole vastetta saaneet tavanomaisiin HBV-rokotteisiin, mikä antaa tarvittavat tiedot suuremman satunnaistetun monikeskuksen suunnitteluun ja tehostamiseen. kontrolloitu koe. Tulosmittauksiin kuuluvat niiden henkilöiden osuus, jotka serokonvertoivat HBsAb-tasolla >100 kunkin rokotusjakson jälkeen, kunkin rokotteen aiheuttamien HBV-spesifisten CD4+ T-soluvasteiden suuruus ja laatu sekä HBsAb-vasteen kesto 1 vuoden kuluttua rokotusjakson päättymisestä. rokotuksesta.