標準的な B 型肝炎ワクチン接種コースに対する HIV 感染非応答者における Fendrix と倍量 Engerix B の免疫原性を比較するパイロット研究

B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染は、肝硬変への急速な進行や肝細胞癌などの関連する合併症など、HIV 感染者に有害な転帰のリスクを高める可能性があります。 この理由から、2 つのウイルス間の共通の感染経路と同様に、英国および国際的なガイダンスでは、HBV 陰性の HIV 感染者全員に HBV に対するワクチン接種を提供することを推奨しています。 残念ながら、この集団の反応率は、標準的なワクチン接種コースに対して 17.5 ～ 40% と低い場合があります。 この反応を改善するために、標準ワクチンの倍量の使用などの戦略（例： Engerix B) は、以前の非応答者に対するいくつかのガイドラインで推奨されていますが、現在、このアプローチの証拠は限られています。 代替戦略は、フェンドリックスなどの新規アジュバントを含むワクチンを使用することであり、治験責任医師の HIV コホートにおける観察臨床データは、応答率が HBV 表面抗体 (HBsAb) レベル > 100 を達成したグループで 100 を超える個人の 81% に達する可能性があることを示唆しています。以前の標準的な HBV ワクチン コースには反応しません。 ただし、Fendrix のコストは Engerix B よりもかなり高く、このアプローチが正当化されるかどうかを確認するには、対照試験が必要です。 さらに、フェンドリックスがより良い応答を引き出す可能性のある潜在的なメカニズムへの洞察は、この集団における将来のワクチン戦略を最適化する上で価値があります.

治験責任医師らは、HIV に感染した非応答者における Engerix B と Fendrix の 2 倍投与を標準的な HBV ワクチン コースと比較する、無作為化された非盲検の実薬対照試験を実施することを提案しています。対照試験。 結果の測定には、各ワクチン接種コース後のHBsAbレベルが100を超える個体のセロコンバージョン、各ワクチンによって誘発されるHBV特異的CD4 + T細胞応答の大きさと質、および終了から1年後のHBsAb応答の持続性が含まれます。予防接種の。