Пилотное исследование по сравнению иммуногенности Фендрикса и двойной дозы Энгерикса В у ВИЧ-инфицированных, не ответивших на стандартные курсы вакцинации против гепатита В

Инфицирование вирусом гепатита В (ВГВ) может привести к повышенному риску неблагоприятных исходов у ВИЧ-инфицированных, включая более быстрое прогрессирование цирроза печени и связанные с ним осложнения, такие как гепатоцеллюлярная карцинома. По этой причине, а также в связи с общими путями передачи двух вирусов, британское и международное руководство рекомендует всем HBV-отрицательным ВИЧ-инфицированным предлагать вакцинацию против HBV. К сожалению, уровень ответа на стандартные курсы вакцинации в этой популяции может составлять всего 17,5–40%. Чтобы улучшить этот ответ, такие стратегии, как использование двойной дозы стандартных вакцин (например, Engerix B) рекомендуется в нескольких руководствах для пациентов, ранее не ответивших на лечение, хотя в настоящее время существует ограниченное количество доказательств в пользу этого подхода. Альтернативной стратегией является использование вакцин с новыми адъювантами, такими как Fendrix, и клинические данные наблюдений в когорте Investigators HIV показывают, что частота ответа может достигать 81% лиц, достигших уровней поверхностных антител к HBV (HBsAb)> 100 в группе, которая сделала это. не реагируют на предыдущие стандартные курсы вакцинации против ВГВ. Однако стоимость Fendrix значительно выше, чем у Engerix B, и необходимы контролируемые испытания, чтобы подтвердить, оправдан ли такой подход. Кроме того, понимание потенциальных механизмов, с помощью которых Фендрикс может вызывать лучшие ответы, было бы ценным для оптимизации будущих стратегий вакцинации в этой популяции.

Исследователи предлагают провести рандомизированное открытое экспериментальное исследование с активным контролем, в котором сравнивали двойную дозу Engerix B и Fendrix у ВИЧ-инфицированных лиц, не ответивших на лечение, со стандартными курсами вакцинации против HBV, что предоставит необходимые данные для разработки и обеспечения более крупного многоцентрового рандомизированного исследования. контролируемое испытание. Критерии исхода будут включать долю лиц с сероконверсией с уровнем HBsAb >100 после каждого курса вакцинации, величину и качество HBV-специфического ответа CD4+ T-клеток, вызванного каждой вакциной, и устойчивость ответа HBsAb через 1 год после окончания вакцинации. вакцинации.