표준 B형 간염 백신 접종 과정에 대한 HIV 감염 비반응자에서 Fendrix 대 이중 용량 Engerix B의 면역원성을 비교하는 파일럿 연구

B형 간염 바이러스(HBV) 감염은 간경변으로의 빠른 진행 및 간세포 암종과 같은 관련 합병증을 포함하여 HIV에 감염된 개인에서 불리한 결과의 더 큰 위험을 초래할 수 있습니다. 이러한 이유로 두 바이러스 사이의 공유 경로뿐만 아니라 영국 및 국제 지침에서는 모든 HBV 음성 HIV 감염자에게 HBV 예방 접종을 제공할 것을 권장합니다. 불행하게도 이 모집단의 반응률은 표준 백신 접종 과정에 대해 17.5 - 40%로 낮을 수 있습니다. 이 반응을 개선하기 위해 표준 백신의 두 배 용량을 사용하는 것과 같은 전략(예: Engerix B)는 현재 이 접근법에 대한 제한된 증거가 있지만 이전 비반응자에 대한 여러 지침에서 권장됩니다. 대체 전략은 Fendrix와 같은 새로운 보조제와 함께 백신을 사용하는 것이며 조사자 HIV 코호트의 관찰 임상 데이터에 따르면 응답률은 HBV 표면 항체(HBsAb) 수준 >100을 달성한 개인의 81%만큼 높을 수 있습니다. 이전의 표준 HBV 백신 과정에 반응하지 않습니다. 그러나 Fendrix의 비용은 Engerix B보다 상당히 높으며 이 접근 방식이 타당한지 확인하려면 대조 시험이 필요합니다. 또한 Fendrix가 더 나은 반응을 이끌어낼 수 있는 잠재적인 메커니즘에 대한 통찰력은 이 모집단에서 향후 백신 전략을 최적화하는 데 유용할 것입니다.

조사관은 HIV에 감염된 비반응자에서 Engerix B와 Fendrix의 이중 용량을 표준 HBV 백신 과정과 비교하는 무작위, 공개 라벨, 능동 제어 파일럿 연구를 수행할 것을 제안합니다. 통제된 재판. 결과 측정에는 각 백신 접종 과정 후 HBsAb 수치 >100으로 혈청 전환하는 개인의 비율, 각 백신에 의해 유도된 HBV 특이 CD4+ T 세포 반응의 크기 및 품질, 종료 후 1년에 HBsAb 반응의 지속성이 포함됩니다. 예방 접종.