FibroTouch ei-invasiivinen maksafibroosin ja kirroosin arviointi

Maksasairauksia esiintyy usein Kiinassa. Kroonisia maksasairauksia ei eri syistä saada hallintaan ajoissa, ja ne kehittyvät vähitellen maksafibroosiksi ja kirroosiksi. Ilman tehokasta hoitoa pitkälle edennyt maksakirroosi vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatuun ja asettaa sietämättömän taakan perheelle ja yhteiskunnalle. Tällä hetkellä tutkijat ajattelivat yleisesti, että maksafibroosi alkuvaiheessa on palautuva. Jos siis kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden maksafibroosi voidaan arvioida tarkasti varhaisessa vaiheessa ja hoitaa ajoissa, voimme pysäyttää sairauksien etenemisen ja vähentää maksakirroosin ja maksasyövän esiintymistä.

Maksan biopsia on ollut monien vuosien ajan edelleen "kultainen standardi" maksatulehduksen ja fibroosin diagnosoinnissa. Invasiivisuuden, mahdollisten riskien ja joidenkin komplikaatioiden vuoksi maksabiopsia on kuitenkin rajoitettu kliinisessä käytössä huonon hyväksyttävyyden ja toistettavuuden vuoksi. Viime vuosina maksafibroosia ei ole pystytty diagnosoimaan suoraan ja tarkasti erilaisten diagnostisten mallien avulla käyttämällä serologisia biomarkkereita (esim. FIBROTEST ja APRI) sekä lääketieteelliset kuvantamistekniikat (esim. ultraääni B, CT ja MRI).

Transientti elastografia on uusi tekniikka ultraäänikuvauksen alalla. Maksan jäykkyyden mittaus (LSM) perustuu akustisen aallon kudoksissa leviämisnopeuden ja kudosten jäykkyyden väliseen suhteeseen. Se käyttää erityisiä koettimia ohjattujen matalataajuisten leikkausaaltojen lähettämiseen, aaltosignaalit välittävät maksakudosten läpi, korkeataajuiset signaalit seuraavat leikkausaallon siirtymisprosessia maksassa ja maksan jäykkyyden arvo (kPa) lasketaan nopeasti. viitaten sisäänrakennettuun maksan histologiseen malliin, joka tarjoaa kvantitatiivisen standardin kroonisen maksasairauden maksafibroosin diagnoosille. Suurempi LSM-arvo tarkoittaa leikkausaallon nopeampaa siirtymistä ja kovempaa määritettyä maksakudosta.

Kuten "lääketieteellisten laitteiden teknologisen teollisuuden 12. viisivuotissuunnitelmassa" (tiede- ja teknologiaministeriö) todetaan, Kiina tukee suuresti uusien lääkinnällisten laitteiden tutkimusta ja kehitystä ja edistää kiinalaisen ohimenevän elastografiajärjestelmän, FibroTouch-järjestelmän, käyttöä. oli Tsing-Huan yliopiston itsenäisesti tekemä tutkimus ja kehitys uudella algoritmilla. FibroTouch voi nopeasti määrittää LSM:n ei-invasiivisella tavalla ja antaa hyödyllistä tietoa maksafibroosin ja steatoosin asteittamisesta.

Koska FibroTouch on uusi transientti elastografiajärjestelmä markkinoinnissa, FibroTouchin ja maksabiopsian välistä korrelaatiota ei ole tutkittu liikaa maksafibroosin ja -kirroosin diagnosoinnissa.

Tämän prospektiivisen ja monikeskustutkimuksen tavoitteena on määrittää FibroTouchin diagnostinen suorituskyky (tarkkuus, spesifisyys ja herkkyys) kroonisen hepatiitti B:n (CHB) potilaiden maksafibroosin arvioinnissa käyttämällä ROC-analyysiä ja maksabiopsiaa referenssinä.

Noin 600 potilasta otetaan mukaan 500 lopullisen tilastollisen tapauksen takaamiseksi; ja ≥100 tapausta tarvitaan fibroosivaiheessa S0/1, S2, S3 ja S4 (kirroosin kompensoiva vaihe). Jokaisessa vaiheessa tapaus jaetaan mahdollisimman tasaisesti.