Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin A botuliinitoksiini neuropaattiseen kipuun potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen polyneuropatia (BTXADMPPNP)

sunnuntai 6. elokuuta 2017 päivittänyt: Myung Eun Chung, MD, PhD, Catholic University of Korea Saint Paul's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko botuliinitoksiini A tehokas neuropaattisen kivun hoidossa potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen polyneuropatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • St. Paul's Hospital, The Catholic University of Korea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • yli kaksikymmentä vuotta vanha

    • potilailla tulee olla vähintään 4 positiivista kohtaa DN4-kyselylomakkeen 10 kohdan joukossa.
    • neuropaattisen kivun jatkuminen yli kolme kuukautta tai neuropaattisen kivun remissio ja uusiutuminen yli kuusi kuukautta
    • kipupisteet 4 tai enemmän numeerisella luokitusasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • • neuropaattinen kipu, joka johtuu muista tekijöistä kuin diabeettisesta neuropaattisesta kivusta

    • vasta-aiheinen tyypin A botuliinitoksiinille
    • kipulääkkeen vaihto kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
    • tila, johon liittyy hermo-lihasliitos (esim. Eaton Lambertin tauti, myasthenia gravis)
    • henkilö, joka on saanut tyypin A botuliinitoksiinia kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali suolaliuos
Muut: Normaali suolaliuos
Plasebo
ACTIVE_COMPARATOR: Botuliinitoksiini tyyppi A 50U
Botuliinitoksiini 50U
Biologinen: Botuliinitoksiini tyyppi A
ACTIVE_COMPARATOR: Botuliinitoksiini tyyppi A 100U
Botuliinitoksiini 100U
Biologinen: Botuliinitoksiini tyyppi A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus numeerisen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus numeerisen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: 1, 8, 12, 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
1, 8, 12, 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatu WHOQOLilla
Aikaikkuna: 4,8,12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
4,8,12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catholic University of Korea Saint Paul's Hospital

Yhteistyökumppanit

Medy-Tox

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CatholicUKSPH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Botuliinitoksiini tyyppi A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa