Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin teho leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen infantiilikaihileikkauksessa

torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: jehan ahmed sayed, Assiut University

Subtenon vs. suonensisäinen deksmedetomidiini leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ja oksentelun hallintaan infantiilin kaihileikkauksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida deksmedetomidiinin ja bupivakaiinin yhdistelmän subtenonisalpauksen (SB) anestesian tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna suonensisäiseen deksmedetomidiiniin leikkauksen jälkeisessä kivunlievitykseen ja oksentelun hillitsemiseen kaihileikkauksen saavilla vauvoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa tutkittiin kahdeksankymmentä ASA-fyysisen tilan I- ja II-luokan vauvaa (1-12 kk), joille tehtiin elektiivinen kaihileikkaus toisessa silmässä yleisanestesiassa. Pikkulapset jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: subtenonblokkiryhmä (SB) deksmedetomidiinilla (n = 40) tai suonensisäinen deksmedetomidiiniryhmä (IV) (n = 40). Hengitysteiden turvaamisen jälkeen ryhmän (SB) vauvat saivat SB-salpauksen 0,05 ml/kg 0,5 % bupivakaiinia ja 0,5 µ/kg deksmedetomidiiniseosta, kun taas ryhmän (IV) lapset saivat 1 µ/kg IV deksmedetomidiinia anestesian induktion jälkeen. Leikkaus aloitettiin 5 minuutin tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen. Ensisijainen tulos oli leikkauksen jälkeinen arviointi niiden imeväisten lukumäärälle, jotka vaativat pelastuskipua ja pelastuslääkkeitä. CRIES-kipuasteikon pisteet, oksenteluasteikon pisteet 4 tunnin tutkimusjakson aikana, silmän sydänrefleksin esiintyvyys ja mahdolliset kirurgiset vaikeudet olivat toissijaisia ​​tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • Assiut Univeristy Hospital
        • Alatutkija:
          • Mohamed Amir F Riad, MD
        • Päätutkija:
          • jehan A Sayed, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA-luokan I ja II vauvojen fyysinen tila (1-12 kuukautta).
  2. jolle tehdään valinnainen kaihileikkaus toisessa silmässä yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kiertoradan infektio,
  2. kohonnut silmänsisäinen paine (IOP),
  3. allergia paikallispuuduteille,
  4. aiemmat silmäleikkaukset,
  5. sydän- ja verisuonihäiriöt tai hyytymishäiriöt,
  6. täys vatsa, sisäkorvan häiriöt tai muut oksennukselle altistavat sairaudet
  7. hengitysteiden poikkeavuuksia
  8. vaarantunut kovakalvo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Subtenon block Group (SB)
sai SB-blokauksen 0,05 ml/kg 0,5 % bupivakaiinia ja 0,5 µ/kg deksmedetomidiiniseosta
Lääke: SB-deksmedetomidiinibupivakaiinisalpaaja
SB-blokki, jossa on 0,05 ml/kg 0,5 % bupivakaiinia ja 0,5 µ/kg deksmedetomidiiniseosta
Kokeellinen: suonensisäinen deksmedetomidiini ryhmä (IV)
sai 1 µ/kg IV deksmedetomidiinia anestesian induktion jälkeen
Lääke: suonensisäinen deksmedetomidiini
sai 1 µ/kg IV deksmedetomidiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen arviointi niiden imeväisten lukumäärälle, jotka tarvitsevat pelastuskipua ja pelastuslääkkeitä
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
analysoimalla niiden imeväisten lukumäärää, joiden CRIES-kipuasteikon pistemäärä on >3
4 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiivisen CRIES-kipuasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
(0-2 kullekin parametrille)
4 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oksenteluasteikon pisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
numeerinen arvopiste, jossa 0 = ei oksennut 1 = oksennut kerran ja 2 = oksennut kahdesti tai useammin
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Okulokardiaalisten refleksien (OCR) tapahtumien määrä (akuutti sykkeen aleneminen > 20 %).
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
analyysin perusteella
intraoperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00008711068

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa