Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäisen iskeemisen etähoidon vaikutus refraktaaristen angina pectoris -potilaiden elämänlaatuun (D-RIC-RAP)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Li Zhao MD,PhD, Navy General Hospital, Beijing

Päivittäisen iskeemisen etähoidon vaikutus refraktaaristen angina pectoris -potilaiden elämänlaatuun ja mekanismiin

Tarkoituksena on testata, voisiko käsivarsien päivittäinen iskeeminen kuntoutus yli 30 päivän ajan vähentää angina pectoriksen esiintymistiheyttä ja vaikeutta ja parantaa refraktaaristen angina pectoris -potilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Refractory angina pectoris tarkoittaa "kroonista stabiilia angina pectoria, joka jatkuu optimaalisesta lääkityksestä huolimatta ja kun revaskularisaatio ei ole mahdollista tai riskit ovat perusteettomia". Nämä potilaat voisivat mahdollisesti lievittää epätavanomaisia ​​hoitoja, kuten iskeeminen etähoito, ja itse asiassa tämä vaikutus on havaittu useissa tapauksissa sponsorin keskustassa. Tämä tutkimus on pilottitutkimus tämän menetelmän tehokkuuden ja turvallisuuden mittaamiseksi tässä potilasryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100048
        • Rekrytointi
        • Heart Center, Navy General Hospital of PLA
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu angina pectoris, joka säilyy optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta;
  • Ei mahdollisuutta jatkaa revaskularisaatiota tai kieltäytyä revaskularisaatiosta;
  • Taajuus ja Canadian Cardiovascular Society (CCS) -asteikko pysyvät vakaina viimeiset 3 kuukautta ennen sisällyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai erittäin epäilty perifeeristen valtimoiden, suonien tai raajojen poikkeavuus;
  • Infektio tai kuume viimeisen kuukauden aikana;
  • Verenpaine yli 180/110 elohopeamillimetriä (mmHg) tai alle 80/50 mmHg;
  • Kieltäytyminen noudattamasta tutkimuspöytäkirjaa;
  • Tällä hetkellä sulfonyyliurea- tai prostaglandiinihoito;
  • Muut ehdot, jotka tutkijat pitävät sopimattomina osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RIPC varsi
Koehenkilöitä haastatellaan, ja heidän angina pectoriksen perustaajuus ja vaikeusaste kirjataan, minkä jälkeen he saavat päivittäin iskeemisen etähoidon sekä optimaalisen lääketieteellisen hoidon 30 päivän ajan.
Laite: iskeeminen etähoito (TDFT-12-A2)
Koehenkilöt saavat kahdesti päivässä 4 × 5 min/5 min iskeemistä/reperfuusiota molempiin käsivarsiin (etäiskeeminen hoito) 30 päivän ajan käyttämällä "Shenzhen TDF Tai Smart Technology Co., Ltd:n" valmistamaa "TDFT-12-A2" -laitetta.
Muut nimet:
  • RIC
Lääke: Optimaalinen lääketieteellinen hoito
Koehenkilöt saavat optimaalista lääketieteellistä hoitoa ajantasaisten ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien riittävä verihiutaleiden vastainen hoito, statiinit, beetasalpaaja ja nitraatit sekä tarvittaessa angiotensiinikonvertaasin estäjä (ACEI)/angiotensiinireseptorin salpaaja (ARB), oraaliset antikoagulantit.
Muut nimet:
  • OMT
Active Comparator: Ohjausvarsi
Koehenkilöitä haastatellaan ja angina pectoriksen perustaajuus ja vaikeusaste kirjataan, minkä jälkeen he saavat optimaalista lääketieteellistä hoitoa 30 päivän aikana.
Lääke: Optimaalinen lääketieteellinen hoito
Koehenkilöt saavat optimaalista lääketieteellistä hoitoa ajantasaisten ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien riittävä verihiutaleiden vastainen hoito, statiinit, beetasalpaaja ja nitraatit sekä tarvittaessa angiotensiinikonvertaasin estäjä (ACEI)/angiotensiinireseptorin salpaaja (ARB), oraaliset antikoagulantit.
Muut nimet:
  • OMT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Angina pectoriksen puhkeamistiheydet
Aikaikkuna: 30 päivää
Angina pectoriksen puhkeamisajat yhteensä yhden viikon aikana
30 päivää
Canadian Cardiovascular Society Angina Class
Aikaikkuna: 30 päivää
Vaihtelee luokasta 1 luokkaan 4 määritelmänsä mukaan
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteinen vasodilataatio prosentteina
Aikaikkuna: 30 päivää
Raportoitu olkavarren halkaisijan prosentuaalisena kasvuna, jonka aiheutti kyynärvarren vapautuminen sidonnan jälkeen, ja kokenut ultraääniammattilainen havaitsee.
30 päivää
Virtausvälitteinen vasodilataatio absoluuttisessa lisääntymisessä
Aikaikkuna: 30 päivää
Raportoitu olkavarren halkaisijan absoluuttisena kasvuna (cm), joka johtuu kyynärvarren vapautumisesta sidonnan jälkeen. Kokeneen ultraääniammattilaisen havaitsee.
30 päivää
Itsearviointi Ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 30 päivää
Raportoitu itsearvioinnin ahdistuspisteeksi
30 päivää
Itsearvioiva masennusasteikko
Aikaikkuna: 30 päivää
Raportoitu itsearvioinnin masennuspisteeksi
30 päivää
Tulehduksellisten sytokiinien ilmentyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Raportoitu tulehduksellisten sytokiinien seerumitasoina mitattuna ELISA-pakkauksilla, mukaan lukien tuumorinekroositekijä (TNF-α), interleukiini (IL)-6 ja IL-10; Signalointiproteiinien ilmentyminen erotetuissa veren mononukleaarisissa soluissa, mukaan lukien hypoksian indusoitava tekijä (HIF) 1α.
30 päivää
Puristusvoima
Aikaikkuna: 30 päivää
Mitattu yksinkertaisella Grip-lujuusmittarilla (CAMRY) ja ilmoitettu vahvuuskiloina.
30 päivää
Ihon ja lihasten poikkeavuudet
Aikaikkuna: 1,7 ja 30 päivää
Onko käsivarren iholla mustelmia ja onko käsivarressa kipeä tai kipu.
1,7 ja 30 päivää
Verenkierrossa olevat CD34+ progenitorisolut
Aikaikkuna: 30 päivää
Verenkierrossa olevien differentiaatio(CD)34+-kantasolujen prosenttiosuus erotetuissa mononukleaarisissa soluissa virtaussytometrisesti mitattuna.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Navy General Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tianchang Li, MD, PhD, Heart center, Navy General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HZKY-PJ-2014-1-A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä angina pectoris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa