Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etelä-Afrikan kansallisen sitoutumisstrategian arviointi (ENHANCE)

maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Matthew Fox, Boston University

Kansallisen terveysministeriön Etelä-Afrikan kroonisten sairauksien kansallisten noudattamista koskevien ohjeiden arviointi rutiininomaisesti kerättyjen tietojen avulla

HUOMAA, ETTÄ TUTKIMUKSEN VETOJA ETELÄ-AFRIKAN KANSALLINEN TERVEYSLAITOSTO JA MAAILMANPANKKI BOSTONIN YLIOPISTON TUella. Etelä-Afrikan kansallinen terveysministeriö (NDOH) aikoo julkaista äskettäin kehitetyt kansalliset kroonisten sairauksien (HIV, tuberkuloosi ja ei-infektiotaudit) noudattamista koskevat ohjeet koko Etelä-Afrikassa tulevana vuonna. HIV-potilaiden noudattamista koskevissa ohjeissa kuvatun "minimipaketin" varhainen käyttöönotto tapahtuu heinäkuusta 2015 alkaen 12 perusterveysklinikassa ja paikallisessa terveyskeskuksessa neljässä maakunnassa. Tämän varhaisen toteutusvaiheen oppimispotentiaalin maksimoimiseksi NDOH yhdistää interventioklinikat 12 vertailuklinikan kanssa ja jakaa interventio- tai vertailustatuksen satunnaisesti klinikkaparien sisällä. Tämä mahdollistaa interventioiden tulosten arvioinnin klusterisatunnaistetun suunnittelun avulla ja tuottaa tietoa täytäntöönpanon kustannuksista ja mahdollisesta hoitoon sitoutumisen tuen tarpeesta muiden ohjeissa käsiteltyjen sairauksien (tuberkuloosi, verenpainetauti ja diabetes) osalta. Tämä protokolla on tarkoitettu arviointiin, joka tuottaa tietoa vähimmäispakettien toimenpiteiden tehokkuudesta ja auttaa parantamaan ohjeiden suunnittelua, täytäntöönpanoa ja budjetointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa arvioidaan viiden minimipaketin interventioiden tehokkuutta: 1) Nopeutettu aloitusneuvonta potilaille, jotka ovat oikeutettuja antiretroviraaliseen hoitoon; 2) tehostettu hoitoon sitoutumisen neuvonta epävakaille potilaille HIV-hoidossa; 3) hoitoon sitoutumiskerhot vakaille HIV-hoidossa oleville potilaille; 4) hajautettu lääkitys HIV-hoidossa oleville vakaille potilaille; ja 5) kaikkien vastaanotolle jääneiden potilaiden varhainen jäljitys kahdella viikolla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös kullekin tutkimuspaikalle yleinen "ohjeiden noudattamisen vaikutus", joka antaa viitteitä paketin tehokkuudesta kokonaisuutena.

Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan kunkin yllä mainitun toimenpiteen kustannukset verrattuna hoidon standardiin. Lopuksi tutkimuksessa kuvataan tuberkuloosin, verenpainetaudin ja diabeteksen hoitosarja, kolme muuta kroonista sairautta, joista tällä hetkellä on vain vähän tietoa. Näiden interventioiden arvioimiseksi tutkimusryhmä työskentelee kansallisen terveysministeriön kanssa (joka toteuttaa toimenpiteet) satunnaistaakseen 24 klinikkaa 4 provinssissa suhteessa 1:1 vastaanottamaan interventioita tai jatkamaan normaalia hoitoa. Kaikissa arvioinneissa käytetään klinikoiden rutiininomaisesti keräämiä tietoja ilman tutkimusvuorovaikutusta koehenkilöiden kanssa. Yhteensä 8 256 potilasta otetaan mukaan ja heitä seurataan enintään 20 kuukauden ajan lyhyen ja pitkän aikavälin tulosten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8020

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha
  • Täytä yhden tai useamman toimenpiteen osallistumiskriteerit
  • Ei asu laitoksen vaikutusalueella
  • Kirjattu aikomus siirtää hoito toiseen laitokseen 12 kuukauden sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana ja oikeutettu PMTCT:hen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Vähimmäispaketti interventioita ART-hoitoon sitoutumisen parantamiseksi, mukaan lukien nopea aloitusneuvonta, hajautettu lääkeannostelu, hoitoon sitoutuvat kerhot, nopea potilaiden jäljitys ja ajoitetut käynnit
Käyttäytyminen: Vähimmäispaketti interventioita ART-hoitoon sitoutumisen parantamiseksi
Paketti, jossa on 5 interventiota antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumiseen, mukaan lukien nopea aloitusneuvonta, hajautettu lääkeannostelu, hoitoon sitoutuvat kerhot, nopea potilaiden jäljitys ja tietyin väliajoin järjestetyt käynnit
Ei väliintuloa: Vertailu
Hoitostandardi HIV-hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elossa ja hoidossa kliinisten tietojen perusteella
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
Potilas on käynyt klinikalla 3–12 kuukauden kuluttua siitä, kun hän oli oikeutettu interventioon
3-12 kuukautta
HIV-viruksen estäminen laboratoriotietojen avulla
Aikaikkuna: 4-12 kuukautta
HIV-viruskuorma mitataan alle 400 kopiota/ml 4–12 kuukauden kuluttua toimenpiteen kelpoisuudesta
4-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University

Yhteistyökumppanit

World Bank (Lead institution)
Republic of South Africa National Department of Health (Lead institution)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-34074
  • 7173709 (Muu apuraha/rahoitusnumero: World Bank)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa