Ennaltaehkäisevän negatiivisen paineen haavahoidon PICO:lla vaikutukset munuaissiirtopotilaiden kirurgisiin haavoihin

Potilaat, jotka on otettu elinsiirtokirurgiamme osastolle ruumiinsiirtoleikkaukseen, käydään läpi hoitotiimin kanssa ja heiltä pyydetään suostumusta, jos katsotaan sopivaksi tähän tutkimukseen. Suostumuskeskustelussa käytetään Nova Scotia Health Authority Research Ethics Boardin hyväksymää tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ja potilaille annetaan aikaa lukea asiakirja kokonaisuudessaan ennen kuin heiltä pyydetään päätöstä osallistumisesta.

Potilaat, jotka antavat suostumuksensa tutkimukseen, satunnaistetaan PICO- tai kontrolliryhmään. Satunnaistaminen toteutetaan potilaan osastolle saapumisen ja leikkaussaliin lähettämisen välisenä aikana. Satunnaistusprosessin suorittaa elinsiirtohenkilö tai tutkija, joka poimii satunnaisesti kirjekuoren laatikosta, joka on täynnä 60 samankokoista, samanväristä ja suljettua kirjekuorta aina, kun potilas antaa suostumuksensa. Näistä 60 kirjekuoresta 30:ssä on PICO-kortti ja lopuissa 30 kirjekuoressa on valvontakortti. Toimeksiantoprosessi saatetaan päätökseen, kun kuhunkin ryhmään on otettu mukaan 30 peräkkäistä potilasta. Tapausta kohden tulee 1 kontrolli.

Molemmille potilasryhmille kirurginen haavan sulkemismenettely on sama: Jokaisen kuolleisen munuaisensiirtotoimenpiteen lopussa haavan reunat likimääräiset juoksemalla ihonalainen ompele imeytymättömillä ompeleilla (3/0 polypropeeni/polyeteeni). Potilaille, jotka on satunnaistettu "PICO"-ryhmään, PICO annetaan leikkaussalissa välittömästi sulkemisen jälkeen ja jatkuva alipaine asetetaan -80 mmHg:iin.

Potilaille, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään hoidon standardien mukaan, leikkaussalissa laitetaan perussidokset haavakontaktiin välittömästi leikkaushaavan sulkemisen jälkeen.

Jatkohoito:

Kontrolliryhmän potilaiden leikkauskohdan sidos vaihdetaan steriilisti, kun se on liian märkä, ja poistetaan sitten 48 tunnin kuluttua leikkauksesta. Tällä hetkellä haava jätetään paljaaksi, jos komplikaatioita ei tapahdu.

PICO-ryhmän potilaat pitävät laitetta paikoillaan 7 päivää ja poistavat sen sitten leikkauksen jälkeisenä päivänä 7. PICO-sidoksen vaihto suoritetaan, jos sidos kastuu liikaa ennen päivää 7.

Kaikki potilaat saavat antibioottiprofylaksia 60 minuuttia ennen leikkausta rutiiniprotokollamme mukaisesti: Kefatsoliini (1-2 grammaa) IV annetaan ensisijainen antibiootti. Klindamysiini (600-900 mg) IV annetaan penisilliiniallergisille potilaille.

Jokaisesta vastaanottajasta kerätään tietoja seuraavista parametreistä: ikä siirtoleikkaushetkellä, sukupuoli, diabeettinen tila, siirtoa edeltävä dialyysitila (preemptiivinen/hemodialyysi/peritoneaalidialyysi), painoindeksi/paino ennen siirtoa, ennen leikkausta seerumin albumiinitaso, ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) yhteensopimattomuustila, paneelireaktiivinen vasta-aine (PRA), siirteen toiminnallinen tila (välitön siirteen toiminta / viivästynyt siirteen toiminta) ja sairaalassa oleskelu.

Seuraavat muuttujat koskien KT-leikkausta ja allograftia kerätään: KT-leikkauksen päivämäärä, luovuttajan ikä, ruumiinluovuttajan tyyppi (aivokuolema/sydänkuolema), kylmäiskemian aika, lämpimän iskemian aika ja leikkausaika.

SSE arvioidaan leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7 ja 30. Sama tutkija kirjaa seurantalomakkeille 30 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän ajalta kerätyt tiedot pienistä ja suurista haavakomplikaatioista (pintainen haavan irtoaminen, sisäelinten poisto, seroomat, viiltotyrät, haavainfektiot ja haavanekroosi). Nämä tiedot sisältävät tiedot haavakomplikaatioiden tyypistä, siitä, vaadittiinko interventiota vai ei, sekä interventioiden tyyppi ja lukumäärä (terapeuttinen tyhjiöavusteinen sulkeminen, perkutaaninen tyhjennys ja uusintaleikkaus).

PICO- ja tavanomaisia ​​sidosryhmiä (verrokkiryhmiä) verrataan edellä mainittujen "haavan komplikaatioriskitekijöiden" ja kuvailevien "vastaanottaja-, luovuttaja- ja allografti"-parametrien suhteen. Tämän jälkeen tutkijat aikovat jatkaa näiden kahden ryhmän tulosten vertailua. Jäljempänä kuvattuja tilastollisia analyysimenetelmiä käytetään ryhmien vertailuun haavakomplikaatioiden ja haavakomplikaatioihin liittyvien interventio- ja uusintaleikkausasteiden suhteen.

8. TILASTOINEN ANALYYSI A) Tehon laskeminen Tapausta kohden määrätään 1 kontrolli. Aikaisemmat tiedot osoittavat, että epäonnistumisprosentti (haavan komplikaatio) kontrollien kesken on 0,25. Aiempien tutkimusten tulokset ennaltaehkäisevän PICO-sovelluksen osalta vastaavat todellista suhteellista riskiä 2,5. Relevantti teholaskennan analyysi ehdottaa 26 kokeellisen ja 26 kontrollihenkilön osoittamista ((jotta voidaan hylätä nollahypoteesi, jonka mukaan suhteellinen riski on 1 todennäköisyydellä (teho) 0,8)).

Tämän nollahypoteesin testiin liittyvä tyypin I virhetodennäköisyys on 0,05. Tämän nollahypoteesin arvioimiseen käytetään korjaamatonta khin-neliötilastoa.

B) Tietojen analyysi Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvona ± standardipoikkeama. Kategorisia tietoja verrataan käyttämällä 2-pyrstöistä Fisherin tarkkaa testiä tai Chi-neliötestiä. Jatkuvia muuttujia verrataan Mann-Whitney-testillä. p < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Tilastolliset analyysit suoritetaan tietokoneohjelmistolla (SAS for Windows, versio 9.2).