Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnollinen poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan resurssien käyttöä ja sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia potilailla, joilla on diagnosoitu ei-läppäinen eteisvärinä ja joilla on aivohalvausriski tai systeeminen embolia antikoagulanttihoidossa ja joita hoidetaan perusterveydenhuollon keskuksissa (BRONCE-AP)

keskiviikko 15. helmikuuta 2017 päivittänyt: Bayer

Havainnollinen poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan resurssien käyttöä sekä niiden potilaiden sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, joilla on diagnosoitu NVAF aivohalvauksen tai systeemisen embolian riski antikoagulanttihoidossa ja joita hoidetaan perusterveydenhuollon keskuksissa

Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka kuvaa niiden potilaiden sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, joilla on diagnosoitu ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF), joilla on aivohalvauksen tai systeemisen embolian riski ja jotka ovat vaihtaneet antikoagulanttihoitoaan vähintään kolme kuukautta sitten minkä tahansa kliinisen tilanteen vuoksi. ja he ovat parhaillaan hoidossa suoralla oraalisella antikoagulantilla (DOAC)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

247

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aivohalvauksen tai systeemisen embolian riski antikoagulanttihoitoa saavilla potilailla, jotka ovat vaihtaneet hoito-ohjelmaa lääkärinsä päätöksen mukaisesti minkä tahansa kliinisen tilanteen ja rutiininomaisen kliinisen käytännön perusteella ja jotka ovat tutkimukseen ilmoittautumishetkellä saaneet hoitoa DOAC:lla vähintään kolmen kuukauden ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu ei-läppäinen eteisvärinä, johon liittyy aivohalvauksen tai systeemisen embolian riski, joita hoidetaan perusterveydenhuollon keskuksissa.
  • Säännöllisesti antikoagulanttihoitoa saavat potilaat, jotka ovat muuttaneet hoito-ohjelmaa minkä tahansa kliinisen tilanteen vuoksi ja ovat saaneet suoraa oraalista antikoagulanttihoitoa vähintään kolmen kuukauden ajan ennen värväystä (ilmoitetun suostumuksen allekirjoituspäivä).
  • Potilaat, joille erikoislääkäri (kardiologi, hematologi, sisätautilääkäri jne.) on kirjoittanut ensimmäisen suoran suun kautta otettavan antikoagulanttireseptin ja joita seurataan perusterveydenhuollossa.
  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa kirjallisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka vaihtavat antikoagulanttihoitoaan alle kolmen kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, estävät heitä ymmärtämästä potilastietolomakkeeseen tai tietoon perustuvaan suostumukseen kirjoitettua tai täyttämästä itsetehtyjä kyselyitä.
  • Potilaat, jotka aloittivat antikoagulanttihoidon ei-läppäisen eteisvärinän vuoksi suoralla oraalisella antikoagulantilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DOAC-hoitoa saaneet potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-valvulaarinen eteisvärinä ja joilla on aivohalvauksen tai systeemisen embolian riski ja joita hoidetaan perusterveydenhuollon keskuksissa DOAC:lla.
Lääke: Suora oraalinen antikoagulantti (DOAC)
Hoitomalli valmisteyhteenvedon mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
sosiodemografiset tiedot
Peruskäynnissä
Sukupuoli
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
sosiodemografiset tiedot
Peruskäynnissä
Rotu
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
sosiodemografiset tiedot
Peruskäynnissä
Merkityksellisten kardiovaskulaaristen tapahtumien yhdistelmä: aivohalvaus, TIA, systeeminen embolia, verenvuoto
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
sosiodemografiset tiedot
Peruskäynnissä
Yhdistetty määrä osallistujia, joilla on samanaikaisia ​​​​sairauksia: verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, dyslipidemia
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
kliiniset ominaisuudet
Peruskäynnissä
Annos ei-valvulaarisen eteisvärinän hoidossa: relevantit vaikuttavat aineet
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
kliiniset ominaisuudet
Peruskäynnissä
Ei-valvulaarisen eteisvärinän hoidon esiintymistiheys: relevantit vaikuttavat aineet
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
kliiniset ominaisuudet
Peruskäynnissä
Ei-valvulaarisen eteisvärinähoidon kesto: relevantit vaikuttavat aineet
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
kliiniset ominaisuudet
Peruskäynnissä
Samanaikaiset hoidot: relevanttien vaikuttavien aineiden hoitoryhmä
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
kliiniset ominaisuudet; relevanttien vaikuttavien aineiden hoitoryhmä: rytmihäiriölääkkeet, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, β-salpaajat, dihydropyridiinikalsiumkanavasalpaajat, diureetit, hypolipemiantit, suun kautta otettavat diabeteslääkkeet ja ihmisinsuliini, verihiutaleiden estäjät, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet , Protonipumpun estäjät, muut: tarkenna
Peruskäynnissä
Tromboembolisen tapahtuman riski CHADS2-pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
kliiniset ominaisuudet; CHADS2: Sydämen vajaatoiminta, hypertensio, ikä, diabetes, aivohalvaus
Peruskäynnissä
Tromboembolisen tapahtuman riski CHA2DS2-VASc-pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
kliiniset ominaisuudet; CHA2DS2-VASc: sydämen vajaatoiminta, hypertensio, ikä ≥75, diabetes, aivohalvaus - verisuonisairaus, ikä- ja sukupuoliluokka
Peruskäynnissä
Verenvuotoriski HAS-BLED-pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
kliiniset ominaisuudet; HAS-BLED: Hypertensio, epänormaali munuaisten/maksan toiminta, aivohalvaus, verenvuotohistoria tai -alttius, labiili INR, vanhukset, lääkkeet/alkoholi samanaikaisesti
Peruskäynnissä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
Haynes-Sackett-testin käyttö
Peruskäynnissä
Tyytyväisyys hoitoon ACTS (Anti Clot Treatment Scale) -kyselylomakkeen keskimääräisen pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
Peruskäynnissä
Hoitopaikannusraportin UT/V4/23122013 kriteerien noudattaminen
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
Joillakin Espanjan alueilla on pakollista täyttää kansallisen ohjeen UT/V4/23122013 ehdot koskien suoran oraalisen antikoagulantin käyttöä. Tässä ohjeessa selitetään niiden potilaiden ominaisuudet, jotka ovat ehdolla suoraan oraalista antikoagulanttia.
Peruskäynnissä
Terveydenhuollon resurssien käyttö: Ensihoidon lääkärikäyntien määrä. Erikoislääkärikäyntien määrä, Hoitohenkilökunnan käyntien määrä, A&E-käyntien määrä, NVAF:ään liittyvien diagnostisten testien määrä ajanjaksolla, jolloin muutos tehtiin.
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
Terveydenhuollon resurssit
Peruskäynnissä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17961

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa