Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibiootit rintojen pienentämisen jälkeen: kliininen tutkimus satunnaistetulla

keskiviikko 18. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Edgard da Silva Garcia, Federal University of São Paulo
Tämä tutkimus suunniteltiin määrittämään antibioottien rooli nisäkäsplastian vähentämisessä, joka vaikuttaa leikkauskohdan infektioiden määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SSI:n ehkäisy on tärkeää sen sairastuvuuden, pidemmän sairaalahoidon ja korkeampien kustannusten vuoksi. Monissa kirurgisissa toimenpiteissä, joissa infektioriski on suhteellisen pieni ja leikkauksen jälkeinen infektio voidaan hoitaa kunnolla, antibioottien rooli ei ole selvä.

Huolimatta siitä, että tulevista satunnaistetuista kontrolloiduista arviointitutkimuksista ei ole saatu näyttöä, antibioottien käyttö plastiikkakirurgiassa on laajalle levinnyt, jotta potilaille voidaan tarjota korkeimmat turvallisuusstandardit.

Rintojen pienennys määritellään "puhdaksi leikkaukseksi", jonka infektioprosentti on pienempi 3,4 prosenttiin. Siksi antibioottia ei suositella. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet toimenpiteisiin liittyvän todellisen infektioiden määrän välillä 4-36 %.

Siten tämä tutkimus oli suunniteltu varmistamaan antibioottien rooli nisäkäsplastian vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37553079
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintojen hypertrofia
  • Painoindeksi 19-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide rinnassa
  • Rintojen patologian diagnoosi
  • Tupakointi
  • Synnytys tai imetys alle vuoden
  • Hallitsemattomat liitännäissairaudet
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
  • Toimitettujen kapseleiden väärinkäyttö
  • Poissaolo viikoittaisen seurannan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Antibioottiryhmä
Kefaleksiinia/500 mg sisältäviä kapseleita annetaan koehenkilöille 4 kertaa päivässä seitsemän päivän ajan nisäkäsplastian vähentämisen jälkeisenä aikana.
Lääke: Kefaleksiini
Kapselit, jotka sisältävät kefaleksiinia/500 mg
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Kapseleita, jotka sisältävät lumelääkettä/500 mg, annetaan koehenkilöille 4 kertaa päivässä seitsemän päivän ajan nisäkäsplastian vähentämisen jälkeisenä aikana.
Lääke: Plasebo
Kapselit, jotka sisältävät lumelääkettä/500 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauskohdan infektio pienennysnisäkäsleikkauksen jälkeisessä leikkauksessa.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeen potilaita seurataan 30 päivän ajan, ja leikkauskohdan infektioiden määrää tarkkaillaan molemmissa ryhmissä CDC-kriteerien mukaisesti.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Yhteistyökumppanit

Universidade do Vale do Sapucai

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lydia M Ferreira, PhD, Federal University of São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESG180402

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa