Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipuvasteen ennustaminen kallonväliseen tasavirtastimulaatioon haamuraajakipulle raajan amputoiduilla

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital
Tämä tutkimus tutkii transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS, Soterix ©) vaikutuksia haamuraajojen kipuun potilailla, jotka kokevat kroonista haamuraajakipua avoimessa tutkimussuunnitelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
  2. Kohde on yli 18-vuotias.
  3. 3 kuukauden haamuraajakipu (koskee säännöllisesti vähintään kerran viikossa) sen jälkeen, kun amputoitu raaja on parantunut kokonaan.
  4. Keskimääräinen kipu vähintään 4 numeerisella luokitusasteikolla edellisellä viikolla (NRS; vaihtelee välillä 0-10).
  5. Jos koehenkilö käyttää lääkkeitä, annosten on oltava stabiileja vähintään 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai yrittäminen tulla raskaaksi seuraavien 2 kuukauden aikana.
  2. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisten 6 kuukauden aikana itse ilmoittamana.
  3. Seuraavan transkraniaalisen tasavirtastimulaation vasta-aiheen esiintyminen Ferromagneettinen metalli päässä (esim. levyt tai tapit, luodit, sirpaleet) Implantoidun pään elektroniset lääketieteelliset laitteet (esim. sisäkorvaistutteet)
  4. Pään vamma, joka johtaa tajunnan menetykseen vähintään 30 minuutiksi tai yli 24 tunnin jälkeiseen amnesiaan, kuten itse raportoitu
  5. Epävakaat sairaudet (esim. hallitsematon diabetes, kompensoimattomat sydänongelmat, sydämen vajaatoiminta tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus).
  6. Hallitsematon epilepsia
  7. Kärsii vakavasta masennuksesta (määritelty arvolla >30 Beck Depression Inventoryssa).*
  8. Selittämättömiä pyörtymiskausia tai tajunnan menetys, kuten itse raportoitu viimeisen 2 vuoden aikana.
  9. Neurokirurgian historia, kuten itse raportoitu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: tDCS-interventio (avoin etiketti)
Koehenkilöille suoritetaan tDCS-stimulaatio
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS): (Soterix ©)
Koehenkilöille suoritetaan tDCS-stimulaatio. Käytämme elektrodeja, joiden koko on 35 cm^2, intensiteetillä 2 mA ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa amputoidun raajan vastakkaisella puolella (tai molemminpuolisilla amputoiduilla potilailla kontralateraalisesti kivuliaimman puolen kanssa). Kohdetta stimuloidaan 20 minuutin ajan. Koehenkilö saa 5 stimulaatioistuntoa 1 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos tuloksessa lähtötasosta 2 viikon seurantaan (viimeisen stimulaatiopäivän jälkeen)
VAS on yleinen arviointi, jossa koehenkilöitä pyydetään mittaamaan kipunsa visuaalisella asteikolla (eli sietämätön kenellekään). Käytämme VAS:ia koehenkilöiden kipupisteiden määrittämiseen. Koehenkilöt arvioivat kipunsa arvosta 0, joka osoittaa, ettei kipua ole lainkaan, 10:een, joka ilmaisee pahimman tunteman kivun. Tämä asteikko on myös värillinen vihreästä (0) punaiseen (10) visuaalisena kivun indikaattorina.
Muutos tuloksessa lähtötasosta 2 viikon seurantaan (viimeisen stimulaatiopäivän jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spaulding Rehabilitation Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P002525

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Phantom raajan kipu

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS): (Soterix ©)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa