Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaa HIV:n epidemiologiaan Ugandassa

perjantai 14. helmikuuta 2020 päivittänyt: Center for Innovative Public Health Research

Vaikuttaa hiv-epidemiologiaan Ugandassa iäkkäiden nuorten kautta

Tutkijat ehdottavat kattavan, tekstiviestipohjaisen hiv-ehkäisyohjelman kehittämistä Ugandan 18-22-vuotiaille nuorille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat kattavan, tekstiviestipohjaisen hiv-ehkäisyohjelman kehittämistä Ugandan 18-22-vuotiaille nuorille. Ohjaavana teoreettisena mallina on HIV-ennaltaehkäisevän käyttäytymisen Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) -malli.

Interventiokehitys on iteratiivista: Vaiheessa 1 tutkijat tunnistavat interventiosisällön "kartan". Sen jälkeen online-fokusryhmiä (FG) järjestetään verkossa Ugandan nuorten aikuisten (n = 40-80) kanssa varmistaakseen ohjelman komponentit (esim. sosiaalinen tuki Text Buddy -palvelun kautta, optimaalinen päivittäisten tekstiviestien toimitusaika) ja suunnitellun ohjelman näkyvyys. aiheita.

Vaiheessa 2 tutkintaryhmä "kääntää" sisällön tekstiviestipankkiin, joiden kattavuus ja tärkeimmät aiheet otetaan huomioon. Ugandan nuorten aikuisten viimeinen viestijoukko testataan Content Advisory Councilissa (CAC; n = 30) arvioidakseen heidän reaktioitaan viestien sisältöön, laajuuteen, tyyliin ja sävyyn.

Vaiheessa 3 tutkijat yhdistävät sisällön interventiota varten kehitettyyn ohjelmistoon ja suorittavat sitten sisäisesti ohjelmoitujen viestien toimivuustestin. Tämän jälkeen protokollaa ja ohjelmaa testataan 20 ugandalaisen aikuisen beetatestissä.

Vaiheessa 4 tutkijat testaavat interventiota satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 200 ugandalaista nuorta aikuista, jotka on jaettu satunnaisesti joko interventio- (n = 100) tai kontrolli (n = 100) haaraan. Tärkeimmät tulosmittaukset keskittyvät toteutettavuuteen (esim. rekrytointi- ja säilyttämisasteet) ja hyväksyttävyyteen (esim. Text Buddy). Ensisijaiset tehokkuuden tulosmittaukset, mitattuna 3 kuukauden kuluttua interventiosta, ovat: (a) suojaamattomien seksiaktien tiheys; (b) jatkuva seksuaalinen pidättyvyys ja (c) lisääntyneet HIV-testausluvut.

Erityistavoitteet ovat seuraavat:

Erityistavoite 1: Suunnittele 6 viikon tekstiviestipohjainen HIV-ehkäisy- ja terveellisen seksuaalisuuden ohjelma 18–22-vuotiaille nuorille.

Erityistavoite 2: Pilottitestaa interventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys 18–22-vuotiaiden ugandalaisten keskuudessa.

Erityinen tavoite 3: Hanki alustavat tiedot, joita tarvitaan laajempaan kontrolloituun koepalvelututkimukseen ohjelman tehokkuuden tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Internet Solutions for Kids Uganda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asuu Ugandassa
  • ikä 18-22 vuotta
  • osaa lukea englantia
  • matkapuhelimen yksinomainen omistaja
  • käyttämällä tekstiviestejä vähintään 6 kuukauden ajan
  • sama puhelinnumero tai seuraavan kuuden kuukauden aikana
  • voi käyttää Internetiä (online-kyselyiden täyttämiseen)
  • voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • muita poissulkemisperusteita ei sovelleta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ITG (Tässä yhdessä)
Tämä on usean viikon mittainen käyttäytymisinterventio, joka toimitetaan päivittäin tekstiviesteillä. Sisältö perustuu HIV:n ennaltaehkäisevän käyttäytymisen IMB-malliin, ja se perustuu kehittävään toimintaamme.
Käyttäytyminen: ITG (Tässä yhdessä)
Kattava mHealth-pohjainen HIV-ehkäisyohjelma Ugandan 18–22-vuotiaille nuorille.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Interventiokehityksen alustavan luonteen vuoksi kontrolliryhmä on passiivinen, mutta sokea. He saavat kaksi viestiä viikossa, joissa heitä rohkaistaan ​​tekemään terveellisiä seksuaalisia päätöksiä HIV-riskinsä vähentämiseksi. Viestit ovat didaktisia, eivätkä IMB-mallin ohjaamia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman toteutettavuus: Rekrytointi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
RCT:tä varten värvättyjen osallistujien määrä (n=200)
24 viikkoa
Ohjelman toteutettavuus: säilyttäminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa
Tutkimukseen jäävien osallistujien määrä ohjelman lopussa (80 %)
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa
Ohjelman hyväksyttävyys arvioituna RCT:tä varten luodulla asteikolla
Aikaikkuna: Intervention lopussa, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Osallistujien arviot ohjelman ominaisuuksista (esim. Text Buddy) toimenpiteen lopussa
Intervention lopussa, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittivat käyttävänsä kondomin seksin aikana, omaraportin mukaan
Aikaikkuna: Intervention lopussa, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat käyttävänsä kondomia toimenpiteen lopussa aina seksin aikana verrattuna siihen, että he eivät käytä kondomia vähintään kerran interventiojakson aikana
Intervention lopussa, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittivat pidättyväisyydestä itseraportin perusteella
Aikaikkuna: Intervention lopussa, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat interventiovaiheessa, etteivät he harrasta seksiä verrattuna vähintään kerran seksiin interventiojakson aikana
Intervention lopussa, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat tehneet HIV-testin itseraportin mukaan
Aikaikkuna: Intervention lopussa, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat interventiovaiheessa tehneensä HIV-testin verrattuna siihen, ettei se ole interventiojakson aikana
Intervention lopussa, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Innovative Public Health Research

Yhteistyökumppanit

Internet Solutions for Kids Uganda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH109296

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset ITG (Tässä yhdessä)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa