Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na epidemiologię HIV w Ugandzie

14 lutego 2020 zaktualizowane przez: Center for Innovative Public Health Research

Wpływ na epidemiologię HIV w Ugandzie przez starszych nastolatków

Badacze proponują opracowanie kompleksowego, opartego na wiadomościach tekstowych programu profilaktyki HIV dla ugandyjskich nastolatków w wieku 18-22 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują opracowanie kompleksowego, opartego na wiadomościach tekstowych programu profilaktyki HIV dla ugandyjskich nastolatków w wieku 18-22 lat. Przewodnim modelem teoretycznym jest model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB) zachowania zapobiegawczego HIV.

Rozwój interwencji będzie powtarzalny: w fazie 1 badacze określą „mapę” treści interwencji. Następnie zostaną przeprowadzone internetowe grupy fokusowe (FG) z młodymi dorosłymi z Ugandy (n = 40-80) w celu potwierdzenia elementów programu (np. tematy.

W fazie 2 zespół dochodzeniowy „przetłumaczy” treść na bank wiadomości tekstowych, które zostaną sprawdzone pod kątem kompleksowości i uwzględnienia najbardziej istotnych tematów. Ostateczna pula wiadomości wśród młodych dorosłych z Ugandy zostanie przetestowana w Radzie Doradczej ds. Treści (CAC; n = 30), aby ocenić ich reakcje na treść, zakres, styl i ton wiadomości.

W fazie 3 śledczy połączą treść z oprogramowaniem opracowanym w celu przeprowadzenia interwencji, a następnie wewnętrznie przeprowadzą test funkcjonalności zaprogramowanych wiadomości. Następnie protokół i program zostaną przetestowane w teście beta 20 dorosłych Ugandy.

W fazie 4 badacze przetestują interwencję w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z udziałem 200 młodych dorosłych Ugandy, losowo przydzielonych do grupy interwencji (n = 100) lub grupy kontrolnej (n = 100). Główne mierniki wyników będą koncentrować się na wykonalności (np. wskaźniki rekrutacji i retencji) oraz akceptowalności (np. Text Buddy). Głównymi miarami wyników skuteczności, mierzonymi 3 miesiące po interwencji, będą: (a) częstotliwość aktów seksualnych bez zabezpieczenia; (b) trwała abstynencja seksualna oraz (c) zwiększona liczba testów na obecność wirusa HIV.

Cele szczegółowe są następujące:

Cel szczegółowy 1: Opracowanie 6-tygodniowego programu profilaktyki HIV i zdrowej seksualności opartego na wiadomościach tekstowych dla młodzieży w wieku 18-22 lat.

Cel szczegółowy 2: Pilotażowe przetestowanie interwencji pod kątem wykonalności i akceptacji wśród Ugandyjczyków w wieku od 18 do 22 lat.

Cel szczegółowy 3: Uzyskanie wstępnych danych potrzebnych do badania kontrolowanych usług próbnych na większą skalę w celu zbadania skuteczności programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Internet Solutions for Kids Uganda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 22 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszka w Ugandzie
  • w wieku 18-22 lat
  • potrafi czytać po angielsku
  • wyłączny właściciel telefonu komórkowego
  • korzystał z wiadomości tekstowych przez co najmniej 6 miesięcy
  • zamierza mieć ten sam numer telefonu lub następne sześć miesięcy
  • mieć dostęp do Internetu (w celu wypełnienia ankiet online)
  • w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • żadne inne kryteria wykluczenia nie będą stosowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ITG (w tym razem)
Będzie to wielotygodniowa interwencja behawioralna dostarczana codziennie za pośrednictwem wiadomości tekstowych. Treść będzie oparta na modelu zachowań zapobiegawczych IMB i oparta na naszej pracy formatywnej.
Behawioralne: ITG (w tym razem)
Kompleksowy, oparty na mZdrowiu program profilaktyki HIV dla ugandyjskiej młodzieży w wieku 18-22 lat.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ze względu na wstępny charakter rozwoju interwencji grupa kontrolna będzie nieaktywna, ale zaślepiona. Będą otrzymywać dwie wiadomości tygodniowo zachęcające do podejmowania zdrowych decyzji seksualnych w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV. Wiadomości będą miały charakter dydaktyczny i nie będą napędzane przez model IMB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu: Rekrutacja
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Liczba uczestników zrekrutowanych do RCT (n=200)
24 tygodnie
Wykonalność programu: Retencja
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 tygodni
Liczba uczestników, którzy pozostaną w badaniu po zakończeniu programu (80%)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 tygodni
Akceptowalność programu oceniana za pomocą skali stworzonej dla RCT
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, 6 tygodni po wartości wyjściowej
Oceny uczestników funkcji programu (np. Text Buddy) na koniec interwencji
Pod koniec interwencji, 6 tygodni po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników zgłaszających używanie prezerwatyw podczas seksu według oceny własnej
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, 6 tygodni po wartości wyjściowej
Odsetek uczestników, którzy pod koniec interwencji zgłaszają, że zawsze używali prezerwatyw podczas seksu w porównaniu z niestosowaniem prezerwatyw przynajmniej raz w okresie interwencji
Pod koniec interwencji, 6 tygodni po wartości wyjściowej
Odsetek uczestników zgłaszających abstynencję według oceny własnej
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, 6 tygodni po wartości wyjściowej
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają, że na koniec interwencji nie uprawiali seksu w porównaniu do uprawiania seksu co najmniej raz w okresie interwencji
Pod koniec interwencji, 6 tygodni po wartości wyjściowej
Odsetek uczestników, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, 6 tygodni po wartości wyjściowej
Odsetek uczestników, którzy pod koniec interwencji poddali się testowi na obecność wirusa HIV w porównaniu do braku testu w okresie interwencji
Pod koniec interwencji, 6 tygodni po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Innovative Public Health Research

Współpracownicy

Internet Solutions for Kids Uganda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH109296

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj