Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Degludecin/aspartinsuliinin ja BIAsp 30:n tehon ja turvallisuuden vertailu potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (BOOST)

tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Degludecin/aspartinsuliinin ja BIAsp 30:n tehoa ja turvallisuutta vertaileva koe potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes BOOST: INTENSIFY PREMIX/ALL 2

Tämä koe suoritetaan Aasiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla degludek/aspartinsuliinin ja BIAsp 30:n tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

543

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Tianjin, Kiina, 300121
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230022
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Kiina, 404000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hubei
      • Cangzhou, Hubei, Kiina, 061001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Siping, Jilin, Kiina, 136000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250013
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200240
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201199
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610083
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650101
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus saatu ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa. Kokeeseen liittyvät toiminnot ovat mitä tahansa toimenpiteitä, jotka suoritetaan osana kokeilua, mukaan lukien toimet, joilla määritetään soveltuvuus kokeeseen
  • Mies tai nainen vähintään 18-vuotias
  • Tyypin 2 diabetes mellitus (kliinisesti diagnosoitu) vähintään 6 kuukautta
  • Insuliinilla hoidetut kohteet nykyisessä hoidossa: perusinsuliini, esisekoitettu insuliini tai itsesekoitettu insuliinihoito, kaikki annetaan kerran päivässä (OD) tai kahdesti vuorokaudessa metformiinin kanssa tai ilman. Hoito-ohjelman olisi pitänyt pysyä muuttumattomana vähintään 8 viikkoa ennen satunnaistamista
  • HbA1c 7,0-10,0 % (molemmat mukaan lukien) keskuslaboratorioanalyysillä
  • Painoindeksi (BMI) on vähintään 40,0 kg/m^2

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito sulfonyyliureoilla, meglitinideillä, DPP-4-estäjillä, alfa-glykosidaasin estäjillä 8 viikon sisällä ennen seulontaa (käynti 1) tai tiatsolidiinidioneilla (TZD:t) tai GLP-1-reseptorin agonisteilla 12 viikon sisällä ennen seulontaa (käynti 1)
  • Odotettu muutos samanaikaisissa lääkkeissä, joiden tiedetään häiritsevän merkittävästi glukoosiaineenvaihduntaa, kuten systeemiset kortikosteroidit, beetasalpaajat ja monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät
  • Odotetut merkittävät elämäntapamuutokset tutkimuksen aikana tutkijan harkinnan mukaan, esim. vuorotyö (mukaan lukien pysyvät yö-/iltavuorotyöntekijät) sekä erittäin vaihtelevat ruokailutottumukset
  • Sydän- ja verisuonisairaus viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa (käynti 1), määritellään seuraavasti: aivohalvaus; dekompensoitu sydämen vajaatoiminta NYHA1 luokka III tai IV; sydäninfarkti; epästabiili angina pectoris; tai sepelvaltimon ohitusleikkaus tai angioplastia
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus tai häiriö, lukuun ottamatta tyypin 2 diabetekseen liittyviä tiloja, jotka voivat tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen tuloksia
  • Aikaisempi osallistuminen tähän kokeeseen. Osallistuminen määritellään seulotuksi.
  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys koevalmisteille tai vastaaville tuotteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IDegAsp BID
Lääke: degludekin insuliini/aspartinsuliini
Injektio kahdesti päivässä ihon alle (sc, ihon alle).
Active Comparator: BIAsp 30 BID
Lääke: kaksifaasinen aspartinsuliini
Injektio kahdesti päivässä ihon alle (sc, ihon alle).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta HbA1c:ssä (%) (glykosyloitu hemoglobiini)
Aikaikkuna: Viikon 26 kohdalla
HbA1c:n muutos lähtötasosta 26 viikon hoidon jälkeen. Vaste ja muutos lähtötilanteesta vasteen 26 viikon jälkeen analysoidaan käyttämällä kovarianssimallin analyysiä, jossa hoito, diabeteksen vastainen hoito seulonnassa ja sukupuoli ovat kiinteitä tekijöitä, ikä ja perusvaste kovariaattina. Puuttuvat arvot laskettu käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
Viikon 26 kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta FPG:ssä (Fasting Plasma Glucose)
Aikaikkuna: Viikon 26 kohdalla
Muutos FPG:n lähtötasosta viikolla 26. Vaste ja muutos lähtötilanteesta vasteen 26 viikon jälkeen analysoidaan käyttämällä kovarianssimallin analyysiä, jossa hoito, diabeteksen vastainen hoito seulonnassa ja sukupuoli ovat kiinteitä tekijöitä, ikä ja perusvaste kovariaattina. Puuttuvat arvot laskettu käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
Viikon 26 kohdalla
Hoitojen määrä Emergent Night Confirmated Hypoglykemia Episodes
Aikaikkuna: Viikot 0-26
Tapahtumien lukumäärä analysoitiin käyttämällä negatiivista binomiaalista mallia log-link-funktiolla ja altistusajan logaritmilla (100 vuotta), jolle hypoglykemian jakso katsotaan hoitoon liittyväksi offsetiksi. Malli sisälsi hoidon, diabeteksen vastaisen hoidon seulonnassa ja sukupuolen kiinteinä tekijöinä sekä iän kovariaattina. Vahvistettu hypoglykemia määritellään joko vaikeiksi jaksoiksi tai jaksoiksi, joissa plasman glukoosipitoisuus on < 3,1 mmol/L (56 mg/dl), oireineen tai ilman. Yöjakso määriteltiin kello 00:01 ja 05:59 väliseksi ajaksi. (molemmat mukaan lukien). Hoitoon liittyvä hypoglykemiakohtaus määriteltiin jaksoksi, joka alkoi ensimmäisenä satunnaistetun hoidon päivänä tai sen jälkeen ja viimeistään 7 päivää viimeisen satunnaistetun hoidon päivän jälkeen.
Viikot 0-26
Hoidon alkavien vahvistettujen hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Viikot 0-26
Tapahtumien lukumäärä analysoitiin käyttämällä negatiivista binomiaalista mallia log-link-funktiolla ja altistusajan logaritmilla (100 vuotta), jolle hypoglykemian jakso katsotaan hoitoon liittyväksi offsetiksi. Malli sisälsi hoidon, diabeteksen vastaisen hoidon seulonnassa ja sukupuolen kiinteinä tekijöinä sekä iän kovariaattina. Vahvistettu hypoglykemia määriteltiin joko vaikeiksi jaksoiksi tai jaksoiksi, joissa plasman glukoosipitoisuus oli < 3,1 mmol/L (56 mg/dl) oireilla tai ilman. Hoitoon liittyvä hypoglykemiakohtaus määriteltiin jaksoksi, joka alkoi ensimmäisenä satunnaistetun hoidon päivänä tai sen jälkeen ja viimeistään 7 päivää viimeisen satunnaistetun hoidon päivän jälkeen.
Viikot 0-26
Kehonpainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
Muutos lähtötilanteesta vartaloviikolla viikolla 26. Vaste ja muutos lähtötilanteesta vasteen 26 viikon jälkeen analysoidaan käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa hoito, diabeteksen vastainen hoito seulonnassa ja sukupuoli ovat kiinteitä tekijöitä, ikä ja lähtötason vaste kovariaatteina. Puuttuvat arvot laskettu käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
Viikko 0, viikko 26
Vastaaja ilman vahvistettuja hypoglykemiajaksoja HbA1c alle 7,0 %
Aikaikkuna: Viikon 26 kohdalla
Vastaaja HbA1c:lle ilman vahvistettua hypoglykemiaa määriteltiin henkilöksi, joka saavutti HbA1c-tavoitteen (<7,0 %) tutkimuksen lopussa ilman hoitoa alkavaa vahvistettua hypoglykemiaa viimeisen 12 hoitoviikon aikana tai 7 päivän kuluessa viimeisen satunnaistetun hoidon jälkeen. Vahvistettu hypoglykemia määriteltiin joko vaikeiksi jaksoiksi tai jaksoiksi, joissa plasman glukoosipitoisuus oli < 3,1 mmol/L (56 mg/dl) oireilla tai ilman. Vaikea hypoglykemia: Jakso, joka vaatii toisen henkilön apua aktiivisesti hiilihydraattien, glukagonin tai muiden elvytystoimien antamiseksi. Puuttuvat tiedot imputoidaan käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
Viikon 26 kohdalla
Hoidon aiheuttamien haittavaikutusten ilmaantuvuus (TEAE)
Aikaikkuna: Viikot 0-26
Hoidosta johtuva haittatapahtuma määriteltiin jaksoksi, joka alkoi ensimmäisenä satunnaistetun hoidon päivänä tai sen jälkeen ja viimeistään 7 päivää viimeisen satunnaistetun hoidon päivän jälkeen. AE-tapahtumien ilmaantuvuus ilmoitettiin esiintymistiheydellä, joka määriteltiin jaettuna haittatapahtumien määrällä potilasvuosien altistumisvuosilla (PYE) kerrottuna 100:lla (1 PYE = 365,25 päivää).
Viikot 0-26
Vastaaja HbA1c:lle (HbA1c <7 %) 26 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 26
Koehenkilöiden määrä, joiden HbA1c <7 % 26 viikon hoidon jälkeen. Puuttuvat HbA1c-tiedot laskettiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
Viikko 26
HbA1c-vaste (HbA1c <=6,5 %) 26 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 26
Koehenkilöiden määrä, joiden HbA1c <=6,5 % 26 viikon hoidon jälkeen. Puuttuvat HbA1c-tiedot laskettiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
Viikko 26
Vastaaja HbA1c:lle (HbA1c <7 %) ilman vaikeita hypoglykemiajaksoja
Aikaikkuna: Viikolla 26
Vastaaja HbA1c:lle ilman vakavaa hypoglykemiaa määriteltiin henkilöksi, joka saavuttaa HbA1c-tavoitteen (<7 %) tutkimuksen lopussa ilman vakavaa hoitoon liittyvää hypoglykemiaa viimeisen 12 hoitoviikon aikana tai 7 päivän sisällä viimeisen satunnaistetun hoidon jälkeen. Vaikea hypoglykemia: Jakso, joka vaatii toisen henkilön apua aktiivisesti hiilihydraattien, glukagonin tai muiden elvytystoimien antamiseksi. Puuttuvat HbA1c-tiedot laskettiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
Viikolla 26
HbA1c-vastaaja (HbA1c ≤6,5 %) ilman vahvistettuja hypoglykemiajaksoja
Aikaikkuna: Viikon 26 kohdalla
HbA1c-vaste ilman vahvistettua hypoglykemiaa määriteltiin henkilöksi, joka saavutti HbA1c-tavoitteen (≤6,5 %) tutkimuksen lopussa ilman hoitoa alkavaa varmistettua hypoglykemiaa viimeisen 12 hoitoviikon aikana tai 7 päivän kuluessa viimeisen satunnaistetun hoidon jälkeen. Vahvistettu hypoglykemia määriteltiin joko vaikeiksi jaksoiksi tai jaksoiksi, joissa plasman glukoosipitoisuus oli < 3,1 mmol/L (56 mg/dl) oireilla tai ilman. Vaikea hypoglykemia: Jakso, joka vaatii toisen henkilön apua aktiivisesti hiilihydraattien, glukagonin tai muiden elvytystoimien antamiseksi. Puuttuvat tiedot imputoidaan käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
Viikon 26 kohdalla
Vastaaja HbA1c:lle (HbA1c ≤6,5 %) ilman vaikeita hypoglykemiajaksoja
Aikaikkuna: Viikolla 26
HbA1c-vaste ilman vakavaa hypoglykemiaa määriteltiin koehenkilöksi, joka saavuttaa HbA1c-tavoitteen (≤6,5 %) tutkimuksen lopussa ilman vakavaa hoitoon liittyvää hypoglykemiaa viimeisen 12 hoitoviikon aikana tai 7 päivän kuluessa viimeisen satunnaistetun hoidon jälkeen. Vaikea hypoglykemia: Jakso, joka vaatii toisen henkilön apua aktiivisesti hiilihydraattien, glukagonin tai muiden elvytystoimien antamiseksi. Puuttuvat HbA1c-tiedot laskettiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
Viikolla 26
9-pisteprofiili (SMPG) 26 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikolla 26
SMPG-arvot kirjattiin 9 aikapisteessä: ennen ja jälkeen (90 min aterian alkamisen jälkeen) aamiaista, lounasta, pää-illallista, ennen nukkumaanmenoa, klo 4 ja ennen aamiaista seuraavana päivänä. Puuttuvat arvot laskettiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
Viikolla 26
9 pisteen profiilin (SMPG) keskiarvo 26 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikolla 26
SMPG-arvot kirjattiin 9 aikapisteessä: ennen ja jälkeen (90 min aterian alkamisen jälkeen) aamiaista, lounasta, pää-illallista, ennen nukkumaanmenoa, klo 4 ja ennen aamiaista seuraavana päivänä. Puuttuvat arvot laskettiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa. 9-pisteen profiilin (SMPG) keskiarvo määritettiin profiilin alla olevaksi pinta-alaksi jaettuna mittausajalla ja laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista menetelmää.
Viikolla 26
9-pisteen profiilin (SMPG) vaihtelu 26 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikolla 26
SMPG-arvot kirjattiin 9 aikapisteessä: ennen ja jälkeen (90 min aterian alkamisen jälkeen) aamiaista, lounasta, pää-illallista, ennen nukkumaanmenoa, klo 4 ja ennen aamiaista seuraavana päivänä. Puuttuvat arvot laskettiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa. 9 pisteen SMPG-profiilin vaihtelu on keskimääräinen absoluuttinen ero profiilin yli kertyneiden 9 pisteen SMPG-mittausten profiilin keskiarvoon.
Viikolla 26
9 pisteen profiili (SMPG) – aterian plasman glukoosin (PG) lisäys 26 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikolla 26
SMPG-arvot kirjattiin 9 aikapisteessä: ennen ja jälkeen (90 min aterian alkamisen jälkeen) aamiaista, lounasta, pää-illallista, ennen nukkumaanmenoa, klo 4 ja ennen aamiaista seuraavana päivänä. Puuttuvat arvot laskettiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa. Kunkin aterian aterian PG-lisäys johdettiin 9 pisteen profiilista (SMPG) aterian jälkeen (90 min) ja ennen ateriaa olevien PG-arvojen erona. Raportoidut tulokset ovat keskimääräisiä aterian PG-lisäyksiä kokonaisaterioiden aikana (kaikkien saatavilla olevien aterialisäysten keskiarvo).
Viikolla 26
Koko kokeilun aikana saadut 2-pisteen profiilimittaukset annoksen säätämistä varten – aika satunnaistamisesta (mitattu viikkoina) titraustavoitteiden saavuttamiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta titraustavoitteen saavuttamiseen (viikolle 26 asti)
2-pisteprofiilit (SMPG): ennen aamiaista ja ennen illallista (pää-ilta-ateria) SMPG:t piti ottaa titrausta/annoksen säätämistä varten. Ennalta määritellyt titraustavoitteet olivat saavuttaa SMPG-taso <5 mmol/L (90 mg/dL) sekä ennen aamiaista että ennen pää-ilta-ateriaa. Jokaiselle tavoitteelle laskettiin aika satunnaistamisesta siihen päivään, jolloin koehenkilö saavuttaa titraustavoitteen ensimmäistä kertaa (Kaplan-Meier-menetelmä). Raportoidut tulokset ovat aika, jolloin kaikki titraustavoite (ennen aamiaista ja ennen illallista) saavutettiin ensimmäistä kertaa.
Satunnaistamisesta titraustavoitteen saavuttamiseen (viikolle 26 asti)
2-pisteisen profiilin (SMPG) mittaukset, jotka saatiin koko kokeen ajan annoksen säätämistä varten – koehenkilön sisäinen vaihtelu mitattuna varianssikertoimella (CV) % 26 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikolla 26
Logaritmilla muunnetut SMPG-arvot, jotka olivat saatavilla ennen aamiaista ja pääilta-ateriaa, analysoitiin erikseen toistuvina mittauksina lineaarisessa sekamallissa, jossa hoito, diabeteksen vastainen hoito seulonnassa ja sukupuoli kiinteinä tekijöinä, ikä kovariaattina ja kohde satunnaistekijänä. Mallissa oletettiin riippumattomia tutkittavien sisäisiä ja välisiä virheitä varianssien kanssa riippuen hoidosta. Koehenkilön sisäinen vaihtelu CoV-prosenttina mitattuna hoidon osalta voidaan laskea vastaavasta jäännösvarianssista.
Viikolla 26
Hoitojen määrä ilmenneiden hypoglykeemisten jaksojen mukaan American Diabetes Associationin (ADA) määritelmän mukaan 26 hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: Viikko 0-26

ADA hypoglykemian luokittelu:

  1. Vakava: Episodi, joka vaatii toisen henkilön apua aktiivisesti hiilihydraattien, glukagonin tai muiden elvytystoimien antamiseksi.
  2. Oireeton: Episodi, johon ei liity tyypillisiä hypoglykemian oireita, mutta mitattu PG-taso ≤3,9 mmol/l.
  3. Dokumentoitu oireinen: Jakso, jonka aikana tyypillisiin hypoglykemian oireisiin liittyy mitattu PG-taso ≤3,9 mmol/l.
  4. Suhteellinen: Jakso, jonka aikana diabetesta sairastava henkilö ilmoittaa mistä tahansa tyypillisistä hypoglykemian oireista ja tulkitsee ne hypoglykemian oireiksi, mutta mitattu PG-taso on >3,9 mmol/l.
  5. Todennäköinen oireinen: Jakso, jonka aikana hypoglykemian oireisiin ei liity PG-määritystä, mutta jonka oletettavasti johtui PG-taso ≤3,9 mmol/L.

Hoitoon liittyvien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä ilmoitettiin esiintymistiheydellä, joka määritellään tapahtumien lukumääränä jaettuna PYE:llä kerrottuna 100:lla (1 PYE = 365,25 päivää).
Viikko 0-26
Hoitoon liittyvien vahvistettujen hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä ylläpitojakson aikana
Aikaikkuna: Viikosta 16 hoidon loppuun (viikko 26) + 1 viikon seuranta

Vahvistettu hypoglykemia määriteltiin joko vaikeiksi jaksoiksi tai jaksoiksi, joissa plasman glukoosipitoisuus oli < 3,1 mmol/L (56 mg/dl) oireilla tai ilman. Vakava: Episodi, joka vaatii toisen henkilön apua aktiivisesti hiilihydraattien, glukagonin tai muiden elvytystoimien antamiseksi. Ylläpitojakso määriteltiin ajanjaksoksi viikosta 16 hoidon loppuun, mukaan lukien 1 viikon seuranta.

Hoitoon liittyvien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä ilmoitettiin esiintymistiheydellä, joka määritellään tapahtumien lukumääränä jaettuna PYE:llä kerrottuna 100:lla (1 PYE = 365,25 päivää).
Viikosta 16 hoidon loppuun (viikko 26) + 1 viikon seuranta
Hoitojen määrä Emerging Night (00:01-05:59) Vahvistetut hypoglykeemiset jaksot huoltojakson aikana
Aikaikkuna: Viikosta 16 hoidon loppuun (viikko 26) + 1 viikon seuranta

Vahvistettu hypoglykemia määriteltiin joko vaikeiksi jaksoiksi tai jaksoiksi, joissa plasman glukoosipitoisuus oli < 3,1 mmol/L (56 mg/dl) oireilla tai ilman. Vaikea hypoglykemia: Jakso, joka vaatii toisen henkilön apua aktiivisesti hiilihydraattien, glukagonin tai muiden elvytystoimien antamiseksi. Yöjakso määriteltiin kello 00:01 ja 05:59 väliseksi ajaksi. (molemmat mukaan lukien). Ylläpitojakso määriteltiin ajanjaksoksi viikosta 16 hoidon loppuun, mukaan lukien 1 viikon seuranta.

Hoitoon liittyvien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä ilmoitettiin esiintymistiheydellä, joka määritellään tapahtumien lukumääränä jaettuna PYE:llä kerrottuna 100:lla (1 PYE = 365,25 päivää).
Viikosta 16 hoidon loppuun (viikko 26) + 1 viikon seuranta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoskysely (SF -36)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
Muutos lähtötasosta SF-36:ssa viikolla 26. Kyselylomake sisältää 36 kohdetta 8 toimialueelta ja 2 yhteenvetopistettä. Pisteiden vaihteluväli: 0 (huonoin pistemäärä) 100 (paras pistemäärä). Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
Viikko 0, viikko 26
Muutos hoitotyytyväisyyskyselyssä (hoitoon liittyvä vaikutusmitta-diabetes [TRIM-D])
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
Muutos lähtötasosta TRIM-D-pisteissä viikolla 26. TRIM-D-pisteet mittasivat hoitotyytyväisyyttä, joka sisälsi kokonaispistemäärän sekä ala-asteikon pisteet (jokapäiväinen elämä, diabeteksen hoito, hoitomyöntyvyys ja psyykkinen terveys). Pisteet muutettiin asteikolle 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittivat vähemmän hoitoon liittyvää vaikutusta. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
Viikko 0, viikko 26
Hoitotyytyväisyyskysely (hoitoon liittyvät vaikutustoimenpiteet – diabeteslaite [TRIM-D-laite])
Aikaikkuna: Viikolla 26
TRIM-D-laite on kahdeksan kohteen mitta, jossa on kaksi toimialuetta, jotka arvioivat laitteen häirintää ja laitteen toimintaa. Tämä tallentaa tietoa diabeteksen lääkkeiden ottamiseen käytettyjen laitteiden helppoudesta, mukavuudesta ja käsittelystä. Mittarilla on hyväksyttävä luotettavuus, validiteetti ja kyky havaita muutos. Pisteet muutettiin asteikolle 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittivat vähemmän hoitoon liittyvää vaikutusta. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
Viikolla 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka helppoa tai vaikeaa on lukea annosasteikko)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka helppoa tai vaikeaa annosasteikon lukeminen on) mitattiin seuraavilla luokilla: Erittäin helppo, Melko helppo, Ei helppo eikä vaikea, Melko vaikea ja Erittäin vaikea. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka helppoa tai vaikeaa sinun on pitää kynää vakaana pistoksen aikana?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka helppoa tai vaikeaa sinun on pitää kynä vakaana pistämällä?) mitattiin seuraavilla luokilla: Erittäin helppo, Melko helppo, Ei helppo eikä vaikea, Melko vaikea ja Erittäin vaikea. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka helppoa tai vaikeaa on kuulla napsautuksia jokaisella yksikön lisäyksellä?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka helppoa tai vaikeaa on kuulla napsautuksia jokaisella yksikön lisäyksellä?) mitattiin seuraavissa luokissa: Erittäin helppo, Melko helppo, Ei helppo eikä vaikea, Melko vaikea ja Erittäin vaikea. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka helppoa tai vaikeaa on tuntea napsautukset kunkin yksikön lisäyksen kohdalla?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka helppoa tai vaikeaa on tuntea napsautukset jokaisella yksikön lisäyksellä?) mitattiin seuraavissa luokissa: Erittäin helppo, Melko helppo, Ei helppo eikä vaikea, Melko vaikea ja Erittäin vaikea. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka helppoa tai vaikeaa on painaa injektiopainike alas?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka helppoa tai vaikeaa injektiopainikkeen painaminen on?) mitattiin seuraavilla luokilla: Erittäin helppo, Melko helppo, Ei helppo eikä vaikea, Melko vaikea ja Erittäin vaikea. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka helppoa/vaikeaa on kääntää annosvalitsinta oikean annoksen valinnassa?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka helppoa/vaikeaa on kääntää annosvalitsinta oikean annoksen valinnassa?) mitattiin seuraavilla luokilla: Erittäin helppo, Melko helppo, Ei helppo eikä vaikea, Melko vaikea ja Erittäin vaikea. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka helppoa/vaikeaa on tietää, jos painike on painettu kokonaan alas?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka helppoa/vaikeaa on tietää, jos painike on painettu kokonaan alas?) mitattiin seuraavilla luokilla: Erittäin helppo, Melko helppo, Ei helppo eikä vaikea, Melko vaikea tai Erittäin vaikea. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka helppoa tai vaikeaa on nähdä annosasteikko pistoksen aikana?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka helppoa tai vaikeaa on nähdä annosasteikko pistämällä?) mitattiin seuraavilla luokilla: Erittäin varma, erittäin helppo, melko helppo, ei helppo eikä vaikea, melko vaikea ja erittäin vaikea. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka varma olet siitä, että asetat insuliiniannoksen joka kerta oikein?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka varma olet siitä, että asetat insuliiniannoksen oikein joka kerta?) mitattiin seuraavilla luokilla: Erittäin luottavainen, Melko itsevarma, Melko varma, Ei kovin itsevarma ja Ei ollenkaan varma. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka varma olet siitä, että pistät oikean määrän insuliinia joka kerta?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka varma olet siitä, että pistät oikean määrän insuliinia joka kerta?) mitattiin seuraavilla luokilla: Erittäin luottavainen, Melko itsevarma, Melko itsevarma, Ei kovin itsevarma ja En ollenkaan varma. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka varma olet kaiken kaikkiaan päivittäisten insuliiniruiskeiden hallinnassa tällä kynällä?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka varma olet kaiken kaikkiaan päivittäisten insuliiniruiskeiden hallinnassa tällä kynällä?) mitattiin seuraavilla luokilla: Erittäin itsevarma, melko luottavainen, melko varma, ei kovin itsevarma ja en ollenkaan varma. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka varma olet yleisesti ottaen verensokeritasosi hallinnassa tällä kynällä?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka varma olet yleisesti ottaen verensokeritasosi hallinnassa tällä kynällä?) mitattiin seuraavilla luokilla: Erittäin itsevarma, Melko itsevarma, Melko itsevarma, Ei kovin itsevarma ja En ollenkaan varma. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka sopiva kynä on julkiseen käyttöön?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka sopiva kynä on julkiseen käyttöön?) mitattiin seuraavalla asteikolla: Erittäin sopiva, Melko sopiva, Melko sopiva, Ei kovin sopiva ja Ei ollenkaan sopiva. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka varma olet siitä, että ilmalaukaus on tehty oikein?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka varma olet siitä, että ilmalaukaus on tehty oikein?) mitattiin seuraavissa luokissa: Erittäin luottavainen, Melko itsevarma, Melko varma, Ei kovin itsevarma ja Ei ollenkaan varma. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka kätevää pidät kynän koon?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka sopivaksi pidät kynän kokoa?) mitattiin seuraavissa luokissa: Erittäin kätevä, Melko kätevä, Melko kätevä, Ei kovin kätevä ja Ei ollenkaan kätevä. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka mukavaa pidät kynän käsittelyssä?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Kuinka mukavaa pidät kynän käsittelyä?) mitattiin seuraavissa luokissa: Erittäin mukava, Melko mukava, Melko mukava, Ei kovin mukava ja Ei ollenkaan mukava. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet I (Onko sinulla ongelmia kynän käytössä?)
Aikaikkuna: viikko 26
Osallistujia pyydettiin kertomaan, oliko heillä ongelmia kynän käytössä. "Kyllä" ja "ei" ilmoittaneiden osallistujien lukumäärä esitetään. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet II (Kuinka helppoa tai vaikeaa oli oppia käyttämään tätä kynää?)
Aikaikkuna: viikko 26
Device Specific Questionnaires II (Kuinka helppoa tai vaikeaa tämän kynän käytön oppiminen oli?) mitattiin seuraavilla luokilla: Erittäin helppo, Melko helppo, Ei helppo eikä vaikea, Melko vaikea ja Erittäin vaikea. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet II (Kuinka helppoa tai vaikeaa on erottaa numeron soittaminen ylös ja alas?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet II (Kuinka helppoa tai vaikeaa on erottaa numeron soittaminen ylös ja alas?) mitattiin seuraavilla luokilla: Erittäin helppo, Melko helppo, Ei helppo eikä vaikea, Melko vaikea ja Erittäin vaikea. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet II (Kuinka helppoa tai vaikeaa on pistää tavallinen insuliiniannos?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet II (Kuinka helppoa tai vaikeaa tavallisen insuliiniannoksesi pistäminen on?) mitattiin seuraavilla luokilla: Erittäin helppo, Melko helppo, Ei helppo eikä vaikea, Melko vaikea ja Erittäin vaikea. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet II (Kuinka helppoa/vaikeaa on saavuttaa annospainike, kun pistät insuliiniannoksesi?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet II (Kuinka helppoa/vaikeaa on saavuttaa annospainike, kun pistät insuliiniannoksesi?) mitattiin seuraavilla luokilla: Erittäin helppo, Melko helppo, Ei helppo eikä vaikea, Melko vaikea ja Erittäin vaikea. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet II (Kuinka helppoa tai vaikeaa on pistää itsesi kehon eri paikkoihin tällä kynällä?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet II (Kuinka helppoa tai vaikeaa on pistää itseäsi kehon eri paikkoihin tällä kynällä?) mitattiin seuraavilla luokilla: Erittäin helppo, Melko helppo, Ei helppo eikä vaikea, Melko vaikea, Erittäin vaikea ja Ei sovellettavissa . Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet II (Kuinka varma olet siitä, että koko annos on annettu?)
Aikaikkuna: viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet II (Kuinka varma olet siitä, että koko annos on annettu?) mitattiin seuraavissa luokissa: Erittäin itsevarma, Melko itsevarma, Melko helppo, Melko itsevarma, Ei kovin itsevarma ja Ei ollenkaan varma. Raportoidut tulokset ovat niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kysymyksen yksittäisen luokan viikolla 26. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26
Laitekohtaiset kyselylomakkeet II (Suositteletko kynää?)
Aikaikkuna: viikko 26
Osallistujilta kysyttiin "Suosittelisitko kynää?" "Kyllä" ja "ei" ilmoittaneiden osallistujien lukumäärä esitetään. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaittua arvoa.
viikko 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN5401-3598
  • 2011-000085-36 (EudraCT-numero)
  • U1111-1118-8578 (Muu tunniste: WHO)
  • CTR20150689 (Muu tunniste: Chinese FDA)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset degludekin insuliini/aspartinsuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa