Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa insuliny Degludec/Insulin Aspart i BIAsp 30 u pacjentów z cukrzycą typu 2 (BOOST)

19 marca 2019 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo insuliny Degludec/Insulin Aspart i BIAsp 30 u pacjentów z cukrzycą typu 2 BOOST: INTENSIFY PREMIX/ALL 2

Ta próba jest prowadzona w Azji. Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania insuliny degludec/insuliny aspart i BIAsp 30 u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

543

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Tianjin, Chiny, 300121
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230022
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Chiny, 404000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hubei
      • Cangzhou, Hubei, Chiny, 061001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chiny, 014010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zhenjiang, Jiangsu, Chiny, 212001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Siping, Jilin, Chiny, 136000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250013
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200240
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201199
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200080
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610083
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300052
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650101
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek działaniami związanymi z badaniem. Czynności związane z badaniem to wszelkie procedury przeprowadzane w ramach badania, w tym czynności mające na celu ustalenie przydatności do badania
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat
  • Cukrzyca typu 2 (zdiagnozowana klinicznie) od co najmniej 6 miesięcy
  • Pacjenci leczeni insuliną w ramach aktualnego leczenia: insulina bazowa, insulina z gotowej mieszanki insulinowej lub schemat własnej mieszanki insulinowej, wszystkie podawane raz dziennie (OD) lub BID z metforminą lub bez. Schemat leczenia powinien pozostać niezmieniony przez co najmniej 8 tygodni przed randomizacją
  • HbA1c 7,0-10,0 % (włącznie) według centralnej analizy laboratoryjnej
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub niższy niż 40,0 kg/m^2

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie pochodnymi sulfonylomocznika, meglitynidami, inhibitorami DPP-4, inhibitorami alfa-glikozydazy w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym (Wizyta 1) lub tiazolidynodionami (TZD) lub agonistami receptora GLP-1 w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym (Wizyta 1)
  • Przewidywana zmiana w równoczesnym stosowaniu leków, o których wiadomo, że znacząco wpływają na metabolizm glukozy, takich jak ogólnoustrojowe kortykosteroidy, beta-adrenolityki i inhibitory monoaminooksydazy (MAO)
  • Przewidywane istotne zmiany stylu życia podczas badania, według uznania badacza, np. praca zmianowa (w tym osoby zatrudnione na stałe w godzinach nocnych/wieczornych), a także bardzo zmienne nawyki żywieniowe
  • Choroba sercowo-naczyniowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym (Wizyta 1), zdefiniowana jako: udar; zdekompensowana niewydolność serca NYHA1 klasa III lub IV; zawał mięśnia sercowego; niestabilna dusznica bolesna; lub pomostowanie aortalno-wieńcowe lub angioplastyka
  • Każda klinicznie istotna choroba lub zaburzenie, z wyjątkiem stanów związanych z cukrzycą typu 2, które w opinii badacza mogą wpływać na wyniki badania
  • Poprzedni udział w tym badaniu. Uczestnictwo jest definiowane jako sprawdzane.
  • Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na produkty testowe lub produkty pokrewne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IDegAsp BID
Lek: insulina degludec/insulina aspart
Dwa razy dziennie wstrzyknięcie podskórne (sc, pod skórę).
Aktywny komparator: BIAsp 30 BID
Lek: insulina dwufazowa aspart
Dwa razy dziennie wstrzyknięcie podskórne (sc, pod skórę).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości początkowej (%) (hemoglobina glikozylowana)
Ramy czasowe: W 26 tygodniu
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych po 26 tygodniach leczenia. Odpowiedź i zmianę odpowiedzi w stosunku do wartości wyjściowej po 26 tygodniach analizuje się przy użyciu modelu analizy kowariancji z leczeniem, terapią przeciwcukrzycową podczas badania przesiewowego i płcią jako czynnikami stałymi, wiekiem i odpowiedzią wyjściową jako zmienną towarzyszącą. Brakujące wartości przypisane przy użyciu ostatniej zaobserwowanej wartości.
W 26 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w FPG (stężenie glukozy w osoczu na czczo)
Ramy czasowe: W 26 tygodniu
Zmiana od wartości początkowej FPG w 26. tygodniu. Odpowiedź i zmianę odpowiedzi w stosunku do wartości wyjściowej po 26 tygodniach analizuje się przy użyciu modelu analizy kowariancji z leczeniem, terapią przeciwcukrzycową podczas badania przesiewowego i płcią jako czynnikami stałymi, wiekiem i odpowiedzią wyjściową jako zmienną towarzyszącą. Brakujące wartości przypisane przy użyciu ostatniej zaobserwowanej wartości.
W 26 tygodniu
Liczba leczonych nagłych nocnych potwierdzonych epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: Tygodnie 0-26
Liczbę zdarzeń analizowano przy użyciu ujemnego modelu dwumianowego z funkcją logarytmiczną i logarytmem czasu ekspozycji (100 lat), dla którego epizod hipoglikemii jest uznawany za nagły w leczeniu jako przesunięcie. Model obejmował leczenie, terapię przeciwcukrzycową podczas badań przesiewowych i płeć jako czynniki stałe oraz wiek jako zmienną towarzyszącą. Potwierdzoną hipoglikemię definiuje się jako ciężkie epizody lub epizody ze stężeniem glukozy w osoczu < 3,1 mmol/l (56 mg/dl) z objawami lub bez. Okres nocny zdefiniowano jako okres między 00:01 a 05:59 rano. (oba włącznie). Epizod hipoglikemii związany z leczeniem zdefiniowano jako epizod, który rozpoczął się w dniu lub po pierwszym dniu ekspozycji na randomizowane leczenie i nie później niż 7 dni po ostatnim dniu randomizowanego leczenia.
Tygodnie 0-26
Liczba leczonych nagłych potwierdzonych epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: Tygodnie 0-26
Liczbę zdarzeń analizowano przy użyciu ujemnego modelu dwumianowego z funkcją logarytmiczną i logarytmem czasu ekspozycji (100 lat), dla którego epizod hipoglikemii jest uznawany za nagły w leczeniu jako przesunięcie. Model obejmował leczenie, terapię przeciwcukrzycową podczas badań przesiewowych i płeć jako czynniki stałe oraz wiek jako zmienną towarzyszącą. Potwierdzoną hipoglikemię zdefiniowano jako ciężkie epizody lub epizody ze stężeniem glukozy w osoczu < 3,1 mmol/l (56 mg/dl) z objawami lub bez. Epizod hipoglikemii związany z leczeniem zdefiniowano jako epizod, który rozpoczął się w dniu lub po pierwszym dniu ekspozycji na randomizowane leczenie i nie później niż 7 dni po ostatnim dniu randomizowanego leczenia.
Tygodnie 0-26
Zmiana masy ciała w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 26
Zmiana od wartości początkowej w tygodniu ciała w 26. tygodniu. Odpowiedź i zmianę w odpowiedzi po 26 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową analizowano stosując model ANCOVA z leczeniem, terapią przeciwcukrzycową podczas badania przesiewowego i płcią jako czynnikami stałymi, wiekiem i odpowiedzią wyjściową jako zmienną towarzyszącą. Brakujące wartości przypisane przy użyciu ostatniej zaobserwowanej wartości.
Tydzień 0, Tydzień 26
Osoba reagująca na leczenie bez potwierdzonych epizodów hipoglikemii HbA1c poniżej 7,0%
Ramy czasowe: W 26 tygodniu
Osobę, która odpowiedziała na HbA1c bez potwierdzonej hipoglikemii, zdefiniowano jako osobę, która osiąga docelową wartość HbA1c (<7,0%) na koniec badania bez potwierdzonej hipoglikemii związanej z leczeniem w ciągu ostatnich 12 tygodni leczenia lub w ciągu 7 dni po ostatnim randomizowanym leczeniu. Potwierdzoną hipoglikemię zdefiniowano jako ciężkie epizody lub epizody ze stężeniem glukozy w osoczu < 3,1 mmol/l (56 mg/dl) z objawami lub bez. Ciężka hipoglikemia: epizod wymagający pomocy innej osoby w aktywnym podaniu węglowodanów, glukagonu lub innych czynności resuscytacyjnych. Brakujące dane są przypisywane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
W 26 tygodniu
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Tygodnie 0-26
Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem zdefiniowano jako epizod, który miał datę rozpoczęcia w dniu lub po pierwszym dniu ekspozycji na randomizowane leczenie i nie później niż 7 dni po ostatnim dniu randomizowanego leczenia. Częstość występowania AE była zgłaszana jako częstość zdefiniowana jako liczba zdarzeń niepożądanych podzielona przez pacjento-lata ekspozycji (PYE) pomnożona przez 100 (1 PYE = 365,25 dni).
Tygodnie 0-26
Odpowiedź na HbA1c (HbA1c <7%) po 26 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 26
Liczba osób z HbA1c <7% po 26 tygodniach leczenia. Brakujące dane dotyczące HbA1c zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
Tydzień 26
Odpowiedź na HbA1c (HbA1c <=6,5%) po 26 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 26
Liczba osób z HbA1c <=6,5% po 26 tygodniach leczenia. Brakujące dane dotyczące HbA1c zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
Tydzień 26
Odpowiadający na HbA1c (HbA1c <7%) bez ciężkich epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: W 26 tygodniu
Osoba, która odpowiedziała na HbA1c bez ciężkiej hipoglikemii, została zdefiniowana jako osoba, która na koniec badania spełnia docelową wartość HbA1c (<7%) bez ciężkiej hipoglikemii związanej z leczeniem w ciągu ostatnich 12 tygodni leczenia lub w ciągu 7 dni po ostatnim randomizowanym leczeniu. Ciężka hipoglikemia: epizod wymagający pomocy innej osoby w aktywnym podaniu węglowodanów, glukagonu lub innych czynności resuscytacyjnych. Brakujące dane dotyczące HbA1c zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
W 26 tygodniu
Odpowiedź na HbA1c (HbA1c ≤6,5%) bez potwierdzonych epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: W 26 tygodniu
Osobę, która odpowiedziała na HbA1c bez potwierdzonej hipoglikemii, zdefiniowano jako osobę, która osiąga docelową wartość HbA1c (≤6,5%) na koniec badania bez potwierdzonej hipoglikemii związanej z leczeniem w ciągu ostatnich 12 tygodni leczenia lub w ciągu 7 dni po ostatnim randomizowanym leczeniu. Potwierdzoną hipoglikemię zdefiniowano jako ciężkie epizody lub epizody ze stężeniem glukozy w osoczu < 3,1 mmol/l (56 mg/dl) z objawami lub bez. Ciężka hipoglikemia: epizod wymagający pomocy innej osoby w aktywnym podaniu węglowodanów, glukagonu lub innych czynności resuscytacyjnych. Brakujące dane są przypisywane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
W 26 tygodniu
Odpowiedź na HbA1c (HbA1c ≤6,5%) bez ciężkich epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: W 26 tygodniu
Osobę, która odpowiedziała na HbA1c bez ciężkiej hipoglikemii, zdefiniowano jako osobę, która osiąga docelową wartość HbA1c (≤6,5%) na koniec badania bez ciężkiej hipoglikemii związanej z leczeniem w ciągu ostatnich 12 tygodni leczenia lub w ciągu 7 dni po ostatnim randomizowanym leczeniu. Ciężka hipoglikemia: epizod wymagający pomocy innej osoby w aktywnym podaniu węglowodanów, glukagonu lub innych czynności resuscytacyjnych. Brakujące dane dotyczące HbA1c zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
W 26 tygodniu
Profil 9-punktowy (SMPG) po 26 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: W 26 tygodniu
Wartości SMPG rejestrowano w 9 punktach czasowych: przed i po (90 min po rozpoczęciu posiłku) śniadaniu, obiedzie, głównym wieczornym posiłku, przed snem, o 4 rano i przed śniadaniem dnia następnego. Brakujące wartości zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
W 26 tygodniu
Średnia 9-punktowego profilu (SMPG) po 26 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: W 26 tygodniu
Wartości SMPG rejestrowano w 9 punktach czasowych: przed i po (90 min po rozpoczęciu posiłku) śniadaniu, obiedzie, głównym wieczornym posiłku, przed snem, o 4 rano i przed śniadaniem dnia następnego. Brakujące wartości zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości. Średnią z 9-punktowego profilu (SMPG) zdefiniowano jako pole powierzchni pod profilem podzielone przez czas pomiaru i obliczono metodą trapezoidalną.
W 26 tygodniu
Fluktuacja 9-punktowego profilu (SMPG) po 26 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: W 26 tygodniu
Wartości SMPG rejestrowano w 9 punktach czasowych: przed i po (90 min po rozpoczęciu posiłku) śniadaniu, obiedzie, głównym wieczornym posiłku, przed snem, o 4 rano i przed śniadaniem dnia następnego. Brakujące wartości zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości. Wahania w 9-punktowym profilu SMPG to średnia bezwzględna różnica w stosunku do średniej profilu 9-punktowych pomiarów SMPG skumulowanych w profilu.
W 26 tygodniu
Profil 9-punktowy (SMPG) — Przyrost stężenia glukozy w osoczu (PG) po 26 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: W 26 tygodniu
Wartości SMPG rejestrowano w 9 punktach czasowych: przed i po (90 min po rozpoczęciu posiłku) śniadaniu, obiedzie, głównym wieczornym posiłku, przed snem, o 4 rano i przed śniadaniem dnia następnego. Brakujące wartości zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości. Przyrost PG posiłkowego dla każdego posiłku wyprowadzono z 9-punktowego profilu (SMPG) jako różnicę między wartościami PG po posiłku (90 min) i przed posiłkiem. Zgłoszone wyniki to średnie przyrosty PG dla wszystkich posiłków (średnia wszystkich dostępnych przyrostów posiłków).
W 26 tygodniu
Pomiary profilu 2-punktowego (SMPG) uzyskane w trakcie badania w celu dostosowania dawki — czas od randomizacji (mierzony w tygodniach) do osiągnięcia docelowych wartości miareczkowania
Ramy czasowe: Od randomizacji do osiągnięcia docelowego miareczkowania (do 26. tygodnia)
Profile 2-punktowe (SMPG): przed śniadaniem i przed kolacją (główny posiłek wieczorny) SMPG miały być przyjmowane w celu miareczkowania/dostosowania dawki. Wstępnie określone cele miareczkowania zakładały osiągnięcie poziomu SMPG <5 mmol/L (90 mg/dL) zarówno przed śniadaniem, jak i przed głównym posiłkiem wieczornym. Dla każdego celu wyprowadzono czas od randomizacji do daty osiągnięcia przez pacjenta celu miareczkowania po raz pierwszy (metoda Kaplana-Meiera). Zgłoszone wyniki wskazują, że po raz pierwszy osiągnięto wszystkie docelowe poziomy miareczkowania (przed śniadaniem i przed kolacją).
Od randomizacji do osiągnięcia docelowego miareczkowania (do 26. tygodnia)
Pomiary profilu 2-punktowego (SMPG) uzyskane w trakcie badania w celu dostosowania dawki — zmienność wewnątrzosobnicza mierzona współczynnikiem wariancji (CV)% po 26 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: W 26 tygodniu
Przekształcone logarytmem wartości SMPG dostępne przed śniadaniem i głównym wieczornym posiłkiem analizowano oddzielnie jako powtarzane pomiary w liniowym modelu mieszanym z leczeniem, terapią przeciwcukrzycową podczas badań przesiewowych i płcią jako czynnikami stałymi, wiekiem jako zmienną towarzyszącą i pacjentem jako czynnikiem losowym. Model zakładał niezależne błędy wewnątrz- i międzyobiektowe z wariancjami w zależności od leczenia. Zmienność wewnątrzosobniczą mierzoną jako CoV% dla leczenia można obliczyć z odpowiedniej wariancji resztkowej.
W 26 tygodniu
Liczba leczonych nagłych epizodów hipoglikemii według definicji American Diabetes Association (ADA) w ciągu 26 tygodni leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 0-26

Klasyfikacja ADA hipoglikemii:

  1. Ciężki: Epizod wymagający pomocy innej osoby w aktywnym podaniu węglowodanów, glukagonu lub innych czynności resuscytacyjnych.
  2. Bezobjawowy: epizod, któremu nie towarzyszą typowe objawy hipoglikemii, ale ze zmierzonym poziomem PG ≤3,9 mmol/l.
  3. Udokumentowana objawowa: Epizod, podczas którego typowym objawom hipoglikemii towarzyszy zmierzone stężenie PG ≤3,9 mmol/l.
  4. Względny: Epizod, podczas którego osoba z cukrzycą zgłasza którykolwiek z typowych objawów hipoglikemii i interpretuje je jako wskazujące na hipoglikemię, ale ze zmierzonym poziomem PG >3,9 mmol/l.
  5. Prawdopodobny objawowy: Epizod, podczas którego objawom hipoglikemii nie towarzyszy oznaczenie PG, ale przypuszczalnie było to spowodowane stężeniem PG ≤3,9 mmol/l.

Liczbę epizodów hipoglikemii związanych z leczeniem podano jako częstość zdefiniowaną jako liczba zdarzeń podzielona przez PYE pomnożoną przez 100 (1 PYE = 365,25 dni).
Tydzień 0-26
Liczba leczonych nagłych potwierdzonych epizodów hipoglikemii w okresie leczenia podtrzymującego
Ramy czasowe: Od 16 tygodnia do końca leczenia (tydzień 26) + 1 tydzień obserwacji

Potwierdzoną hipoglikemię zdefiniowano jako ciężkie epizody lub epizody ze stężeniem glukozy w osoczu < 3,1 mmol/l (56 mg/dl) z objawami lub bez. Ciężki: Epizod wymagający pomocy innej osoby w aktywnym podaniu węglowodanów, glukagonu lub innych czynności resuscytacyjnych. Okres podtrzymujący zdefiniowano jako okres od 16 tygodnia do zakończenia leczenia, wliczając 1 tydzień obserwacji.

Liczbę epizodów hipoglikemii związanych z leczeniem podano jako częstość zdefiniowaną jako liczba zdarzeń podzielona przez PYE pomnożoną przez 100 (1 PYE = 365,25 dni).
Od 16 tygodnia do końca leczenia (tydzień 26) + 1 tydzień obserwacji
Liczba zabiegów Wschodzące nocne (00:01-05:59) Potwierdzone epizody hipoglikemii w okresie podtrzymującym
Ramy czasowe: Od 16 tygodnia do końca leczenia (tydzień 26) + 1 tydzień obserwacji

Potwierdzoną hipoglikemię zdefiniowano jako ciężkie epizody lub epizody ze stężeniem glukozy w osoczu < 3,1 mmol/l (56 mg/dl) z objawami lub bez. Ciężka hipoglikemia: epizod wymagający pomocy innej osoby w aktywnym podaniu węglowodanów, glukagonu lub innych czynności resuscytacyjnych. Okres nocny zdefiniowano jako okres między 00:01 a 05:59 rano. (oba włącznie). Okres podtrzymujący zdefiniowano jako okres od 16 tygodnia do zakończenia leczenia, wliczając 1 tydzień obserwacji.

Liczbę epizodów hipoglikemii związanych z leczeniem podano jako częstość zdefiniowaną jako liczba zdarzeń podzielona przez PYE pomnożoną przez 100 (1 PYE = 365,25 dni).
Od 16 tygodnia do końca leczenia (tydzień 26) + 1 tydzień obserwacji
Zmiany w Kwestionariuszu Jakości Życia Związanej ze Zdrowiem (SF -36)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 26
Zmiana od wartości początkowej w SF-36 w 26. tygodniu. Kwestionariusz zawiera 36 pozycji w 8 domenach i 2 wyniki podsumowujące. Zakres punktacji: od 0 (najgorszy wynik) do 100 (najlepszy wynik). Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
Tydzień 0, tydzień 26
Zmiany w kwestionariuszu satysfakcji z leczenia (miara wpływu leczenia na cukrzycę [TRIM-D])
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 26
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach TRIM-D w 26. tygodniu. Wynik TRIM-D mierzył satysfakcję z leczenia, która obejmowała wynik ogólny, jak również wyniki podskal (życie codzienne, leczenie cukrzycy, przestrzeganie zaleceń i zdrowie psychiczne). Wyniki zostały przekształcone w skalę 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na mniejszy wpływ związany z leczeniem. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
Tydzień 0, tydzień 26
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (miary wpływu leczenia — urządzenie do leczenia cukrzycy [urządzenie TRIM-D])
Ramy czasowe: W 26 tygodniu
Urządzenie TRIM-D to ośmiopunktowa miara z dwiema domenami oceniającymi problemy z urządzeniem i funkcję urządzenia. To przechwytuje informacje na temat łatwości użytkowania, wygody i obsługi urządzeń używanych do przyjmowania leków przeciwcukrzycowych. Miara ma akceptowalną rzetelność, trafność i zdolność wykrywania zmian. Wyniki zostały przekształcone w skalę 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na mniejszy wpływ związany z leczeniem. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
W 26 tygodniu
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Jak łatwe lub trudne jest odczytanie skali dawki)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Jak łatwo lub trudno jest odczytać skalę dawek) mierzono w następujących kategoriach: bardzo łatwe, dość łatwe, ani łatwe, ani trudne, raczej trudne i bardzo trudne. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze dotyczące konkretnego urządzenia I (Jak łatwe lub trudne jest dla Ciebie stabilne trzymanie wstrzykiwacza podczas wstrzykiwania?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze dotyczące konkretnego urządzenia I (Jak łatwe lub trudne wydaje Ci się trzymanie wstrzykiwacza stabilnie podczas wstrzykiwania?) oceniano w następujących kategoriach: bardzo łatwe, dość łatwe, ani łatwe, ani trudne, raczej trudne i bardzo trudne. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze dotyczące poszczególnych urządzeń I (Jak łatwo lub trudno jest usłyszeć kliknięcia dla każdego przyrostu jednostki?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Jak łatwo lub trudno jest usłyszeć kliknięcia dla każdego przyrostu jednostki?) zostały zmierzone w następujących kategoriach: bardzo łatwe, dość łatwe, ani łatwe, ani trudne, raczej trudne i bardzo trudne. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Jak łatwo lub trudno jest poczuć kliknięcia dla każdego przyrostu jednostki?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze dotyczące poszczególnych urządzeń I (Jak łatwo lub trudno jest wyczuć kliknięcia dla każdego przyrostu jednostki?) mierzono w następujących kategoriach: bardzo łatwe, dość łatwe, ani łatwe, ani trudne, raczej trudne i bardzo trudne. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze dotyczące konkretnego urządzenia I (Jak łatwe lub trudne jest naciśnięcie przycisku wstrzyknięcia?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Jak łatwo lub trudno jest nacisnąć przycisk wstrzyknięcia?) oceniano w następujących kategoriach: bardzo łatwe, dość łatwe, ani łatwe, ani trudne, raczej trudne i bardzo trudne. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Jak łatwo/trudno jest obrócić pokrętło wyboru dawki podczas wybierania właściwej dawki?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze dotyczące konkretnego urządzenia I (Jak łatwo/trudno jest obrócić pokrętło nastawiania dawki przy wyborze właściwej dawki?) mierzono w następujących kategoriach: bardzo łatwe, dość łatwe, ani łatwe, ani trudne, raczej trudne i bardzo trudne. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Jak łatwo/trudno jest stwierdzić, czy przycisk został całkowicie wciśnięty?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Jak łatwo/trudno jest stwierdzić, czy przycisk został wciśnięty do końca?) zostały zmierzone w następujących kategoriach: bardzo łatwe, dość łatwe, ani łatwe, ani trudne, raczej trudne lub bardzo trudne. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Jak łatwo lub trudno jest zobaczyć skalę dawki podczas wstrzykiwania?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze dotyczące konkretnego urządzenia I (Jak łatwo lub trudno jest zobaczyć skalę dawki podczas wstrzykiwania?) oceniano w następujących kategoriach: Bardzo pewny siebie, Bardzo łatwy, Dość łatwy, Ani łatwy, ani trudny, Raczej trudny i Bardzo trudny. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Jaką masz pewność, że za każdym razem prawidłowo ustawiasz dawkę insuliny?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Jaką masz pewność, że za każdym razem prawidłowo ustawiasz dawkę insuliny?) mierzono w następujących kategoriach: bardzo pewny siebie, raczej pewny siebie, raczej pewny siebie, niezbyt pewny siebie i wcale nie pewny siebie. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze dotyczące konkretnego urządzenia I (Jaką masz pewność, że za każdym razem wstrzykujesz odpowiednią ilość insuliny?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Jaką masz pewność, że za każdym razem wstrzykujesz odpowiednią ilość insuliny?) mierzono w następujących kategoriach: Bardzo pewny siebie, Raczej pewny siebie, Dość pewny siebie, Niezbyt pewny siebie i Wcale nie pewny siebie. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze dotyczące konkretnego urządzenia I (Ogólnie, na ile jesteś pewny siebie w zarządzaniu codziennymi wstrzyknięciami insuliny za pomocą tego wstrzykiwacza?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Ogólnie, na ile pewny jesteś w wykonywaniu codziennych wstrzyknięć insuliny za pomocą tego wstrzykiwacza?) zostały zmierzone w następujących kategoriach: Bardzo pewny siebie, Dość pewny siebie, Raczej pewny siebie, Niezbyt pewny siebie i Wcale nie pewny siebie. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Ogólnie, jak pewny jesteś kontrolowania poziomu cukru we krwi za pomocą tego wstrzykiwacza?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Ogólnie, na ile pewny jesteś w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi za pomocą tego wstrzykiwacza?) zostały zmierzone w następujących kategoriach: Bardzo pewny siebie, Dość pewny siebie, Raczej pewny siebie, Niezbyt pewny siebie i Wcale nie pewny siebie. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (jak pióro nadaje się do użytku publicznego?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze dotyczące konkretnego urządzenia I (Jak odpowiedni jest wstrzykiwacz do użytku publicznego?) mierzono według następującej skali: Bardzo odpowiedni, Raczej odpowiedni, Raczej odpowiedni, Niezbyt odpowiedni i W ogóle nieodpowiedni. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Jaką masz pewność, że strzał w powietrze został wykonany prawidłowo?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Jaką masz pewność, że strzał w powietrze został wykonany prawidłowo?) zostały zmierzone w następujących kategoriach: Bardzo pewny siebie, Dość pewny siebie, Raczej pewny siebie, Niezbyt pewny siebie i Wcale nie pewny siebie. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Jak wygodny jest dla Ciebie rozmiar pióra?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia I (Jak wygodny jest dla Ciebie rozmiar pióra?) zostały zmierzone w następujących kategoriach: Bardzo wygodny, Dość wygodny, Raczej wygodny, Niezbyt wygodny i Wcale nie wygodny. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze dotyczące konkretnego urządzenia I (Jak wygodne jest dla Ciebie posługiwanie się piórem?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze dotyczące konkretnego urządzenia I (Jak wygodnie jest ci posługiwać się wstrzykiwaczem?) mierzono w następujących kategoriach: bardzo wygodne, średnio wygodne, raczej wygodne, niezbyt wygodne i wcale nie wygodne. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze dotyczące konkretnego urządzenia I (czy miałeś problemy z używaniem pióra?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Uczestnicy zostali poproszeni o zgłoszenie, czy mieli jakiekolwiek problemy z używaniem pióra. Przedstawiono liczbę uczestników, którzy zgłosili „tak” i „nie”. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia II (Jak łatwe lub trudne było nauczenie się obsługi tego pióra?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia II (Jak łatwo lub trudno było nauczyć się korzystać z tego wstrzykiwacza?) oceniano w następujących kategoriach: bardzo łatwe, dość łatwe, ani łatwe, ani trudne, raczej trudne i bardzo trudne. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia II (jak łatwe lub trudne jest rozróżnienie między wybieraniem w górę iw dół?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzeń II (Jak łatwe lub trudne jest rozróżnienie wybierania w górę i w dół?) zostały zmierzone w następujących kategoriach: bardzo łatwe, dość łatwe, ani łatwe, ani trudne, raczej trudne i bardzo trudne. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia II (Jak łatwe lub trudne jest wstrzyknięcie zwykłej dawki insuliny?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze dotyczące konkretnego urządzenia II (Jak łatwe lub trudne jest wstrzyknięcie zwykłej dawki insuliny?) mierzono w następujących kategoriach: bardzo łatwe, dość łatwe, ani łatwe, ani trudne, raczej trudne i bardzo trudne. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia II (Jak łatwe/trudne jest dotarcie do przycisku dawki podczas wstrzykiwania dawki insuliny?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze II dotyczące urządzenia (Jak łatwo/trudno jest dotrzeć do przycisku podania dawki podczas wstrzykiwania dawki insuliny?) mierzono w następujących kategoriach: bardzo łatwe, raczej łatwe, ani łatwe, ani trudne, raczej trudne i bardzo trudne. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze dotyczące konkretnego urządzenia II (Jak łatwe lub trudne jest samodzielne wstrzykiwanie w różne miejsca ciała za pomocą tego wstrzykiwacza?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze dotyczące konkretnego urządzenia II (Jak łatwe lub trudne jest samodzielne wstrzykiwanie tego wstrzykiwacza w różne miejsca ciała?) oceniano w następujących kategoriach: bardzo łatwe, dość łatwe, ani łatwe, ani trudne, raczej trudne, bardzo trudne i nie dotyczy . Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia II (Jaką masz pewność, że podana została pełna dawka?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia II (Jaką masz pewność, że podana została pełna dawka?) był mierzony w następujących kategoriach: Bardzo pewny siebie, Dość pewny siebie, Dość łatwy, Raczej pewny siebie, Niezbyt pewny siebie i Wcale nie pewny siebie. Zgłoszone wyniki to liczba uczestników, którzy zgłosili pojedynczą kategorię pytania w 26. tygodniu. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26
Kwestionariusze specyficzne dla urządzenia II (czy poleciłbyś pióro?)
Ramy czasowe: tydzień 26
Uczestnikom zadano pytanie „czy poleciłbyś długopis?” Przedstawiono liczbę uczestników, którzy zgłosili „tak” i „nie”. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu ostatniej obserwowanej wartości.
tydzień 26

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN5401-3598
  • 2011-000085-36 (Numer EudraCT)
  • U1111-1118-8578 (Inny identyfikator: WHO)
  • CTR20150689 (Inny identyfikator: Chinese FDA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na insulina degludec/insulina aspart

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj