Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektiivinen limakalvon säteilytys tuntemattoman primaarisen pään ja kaulan syövän hoidossa

sunnuntai 7. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Guopei Zhu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Elektiivinen limakalvon säteilytys tuntemattoman primaarisen pään ja kaulan syövässä, yhden käden vaiheen II koe

HNCUP:n optimaalinen hoito on edelleen kiistanalainen, eikä siitä ole näyttöä tulevista satunnaistetuista tutkimuksista. Näiden potilaiden hoito perustuu ensisijaisesti leikkaukseen ja sädehoitoon. Sädehoidon rooli oletettujen limakalvokohtien steriloinnissa on edelleen kiistanalainen. Suurin keskustelu koskee säteilykentän laajuutta. Vaikka yleisen limakalvon säteilytys nenänielusta hypofarynksiin ja molemminpuolisiin kaulasolmukkeisiin vähentää limakalvon primaarisen tai solmun uusiutumisen riskiä, ​​siihen on yhdistetty merkittävää toksisuutta ja pitkäaikaista sairastuvuutta (enimmäkseen kserostomiaa ja dysfagiaa). Useimmat yksittäisen laitoksen retrospektiiviset tutkimukset eivät ole osoittaneet etua laajemmasta säteilytyksestä. Siksi elektiivinen limakalvon säteilytys saattaa olla tarkoituksenmukaista vain näille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Guopei Zhu, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guopei Zhu, M.D.
          • Puhelinnumero: +8621 6417 5590
          • Sähköposti: antica@gmail.com
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
        • Rekrytointi
        • Shanghai Ninth People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohdunkaulan imusolmukkeisiin metastaattiset karsinoomat, joiden ensisijainen tuntematon
  2. okasolusyöpä, huonosti erilaistunut karsinooma tai erilaistumaton syöpä
  3. Kaikkien potilaiden tulee olla sopivia säännölliseen seurantaan ja myrkyllisyysarviointiin.
  4. Taudin vaihe T0, N1-3, M0
  5. Karnofskyn pisteet yli 60
  6. Ei merkittäviä sydän-, rinta-, maha-suolikanava- tai munuaissairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi sädehoito pään ja kaulan alueelle
  2. Aiempi pahanlaatuisuus paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
  3. Aikaisempi tai samanaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä häiritsisi joko hoidon päättymistä tai seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMI-ryhmä
Elektiivinen limakalvon säteilytys
Säteily: Elektiivinen limakalvon säteilytys
Potilaat saavat valinnaisen limakalvosäteilytyksen solmupisteen, EBV/HPV-tilan, RPN-tilan jne. perusteella. IMRT otetaan käyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Limakalvon uusiutumisesta vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun ensisijaisen paikan ilmaantumisen tai kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 3 vuotta.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka, arvioituna enintään 3 vuotta.
3 vuotta
Kaulan ohjausnopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun kaulan uusiutumisen päivämäärään, arvioituna enintään 3 vuotta.
3 vuotta
kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
rekisteröintipäivästä ensimmäiseen mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka, arvioituna enintään 3 vuotta.
3 vuotta
Akuutit toksisuudet (vatsa-suolikanavan toksisuus, hematologiset toksisuudet, nielemishäiriöt, suun mukosiitti)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Akuutit toksisuudet (vatsa-suolikanavan toksisuus, hematologiset toksisuudet, dysfagia, suun mukosiitti) sädehoidon aikana
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Yhteistyökumppanit

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1501160-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Elektiivinen limakalvon säteilytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa