Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veren ja plasman käyttö norjalaisessa lääkärin päivystyshelikopterijärjestelmässä (ProHEMS)

perjantai 17. joulukuuta 2021 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Veren ja plasman käyttö sairaalaa edeltävässä verenvuotosokissa – mahdollinen havainnointikoe verituotteiden edistyneestä käyttöönotosta norjalaisessa lääkäreiden päivystyshelikopterijärjestelmässä

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida punasolujen, FDP:n ja valkosolujen käyttöä Norjan lääkäreiden päivystyspalvelujen suorittamien verenpoistopotilaiden hoidossa keskittyen sairaalaa edeltäviin verensiirtokomplikaatioihin ja turvallisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sairaalaa edeltävää verensiirtohoitoa potilailla, joita hoidetaan lääkäreiden päivystyksessä Norjassa seuraavilla pääkysymyksillä:

I. Liittyykö sairaalan ulkopuolisiin verensiirtoihin haitallisten verensiirtotapahtumien lisääntyminen verrattuna sairaalan siirtoihin?

II. Onko plasman tai verivalmisteiden antaminen sairaalan ulkopuolella mahdollista potilaiden verenvuodon poistamiseen?

III. Onko verivalmisteen siirtoa tarvitsevat potilaat mahdollista tunnistaa ja suorittaa verensiirto esisairaalavaiheessa/ympäristössä?

IV. Liittyvätkö sairaalan ulkopuoliset verensiirtokäytännöt lisääntyneeseen verituotteiden hukkaan?

Kaikki verenvuotoa sairastavat potilaat, jotka tarvitsevat tilavuuden vaihtoa ja jotka saavat ennen sairaalaa verivalmisteita, otetaan mukaan, jos he täyttävät alla luetellut kriteerit:

  • Potilaat, joiden vamman mekanismi on yhteensopiva vakavan verenvuodon ja/tai hemoragisen shokin kanssa (esim. läpitunkeva vartalon vamma, näkyvä massiivinen verenvuoto)
  • Radiaalinen pulssi > 100 lyöntiä/min tai poissa/heikko radiaalinen pulssi
  • Systolinen verenpaine (SBP) < 90 mmHg
  • Muuttunut henkinen tila (alentunut GCS) ilman päävammaa tai tunnettua myrkytystä

Potilaat, joilla on tiedossa aiemmin vakavia allergisia reaktioita verivalmisteiden siirroista tai potilaat, jotka kieltäytyvät verituotteista uskonnollisista syistä (esim. Jehovan todistaja) suljetaan pois.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Arendal, Norja, 4809
        • Sørlandet Hospital HF
      • Bergen, Norja, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Brumunddal, Norja, 2380
        • Innlandet Hospital Trust
      • Drammen, Norja, 3004
        • Vestre Viken Hospital Trust
      • Førde, Norja, 6807
        • Helse Førde
      • Oslo, Norja, 0450
        • Oslo University Hospital
      • Stavanger, Norja, 8100
        • Helse Stavanger HF
      • Tromsø, Norja, 9038
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norja, 7006
        • St Olav University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat (lasten ja aikuiset), jotka kärsivät verenvuotosokista ja jotka tarvitsevat tilavuuden vaihtoa ja jotka saavat ennen sairaalaa tapahtuvaa verivalmisteiden siirtoa hoitavan lääkärin päivystyksen toimesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki verenvuotoa sairastavat potilaat, jotka tarvitsevat tilavuuden vaihtoa ja jotka saavat ennen sairaalaa verivalmisteiden siirtoa alla lueteltujen indikaattoreiden mukaisesti:

    • Potilaat, joiden vamman mekanismi on yhteensopiva vakavan verenvuodon ja/tai hemoragisen shokin kanssa (esim. läpitunkeva vartalon vamma, näkyvä massiivinen verenvuoto)
    • Radiaalinen pulssi > 100 lyöntiä/min tai poissa/heikko radiaalinen pulssi
    • Systolinen verenpaine (SBP) < 90 mmHg
    • Muuttunut henkinen tila (alentunut GCS) ilman päävammaa tai tunnettua myrkytystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut vakavia allergisia reaktioita verivalmisteiden siirroista
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät verituotteista uskonnollisista syistä, esim. Jehovan todistaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksittäinen ryhmä
Hemorragisessa sokissa potilaat, jotka tarvitsevat tilavuuden vaihtoa ja jotka saavat ennen sairaalaa verivalmisteita, joko punasoluja (RBC), pakastekuivattu plasma (FDP) tai kokoveri (WB).
Lääke: Punasolut (0Rh D-neg)
Tuoreet punasolut
Muut nimet:
  • RBC
Lääke: Kokoveri (O Rh D-neg K-neg)
Tuore tuotettu WB
Muut nimet:
  • WB
Lääke: Pakastekuivattu plasma (LyoPlas)
(LyoPlas N-w (Saksan Punainen Risti)
Muut nimet:
  • FDP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haitallisia verensiirtoreaktioita
Aikaikkuna: 24 tuntia
Osa potilaista, joilla epäillään haitallisia verensiirtoreaktioita plasman ja/tai verituotteiden antamisen jälkeen.
24 tuntia
potilaat mukaan lukien
Aikaikkuna: 24 tuntia
Osa potilaista, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, kun verivalmisteita on annettu ennen sairaalaa
24 tuntia
yksiköitä ei käytetä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Valmistetun plasman tai veriyksiköiden osa käyttämätön.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Haittavaikutusten määrä (esim. verensiirtoon liittyvät komplikaatiot tai reaktiot (ensimmäiset 24 tuntia)
24 tuntia
Haitallisten tapahtumien tyyppi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Haittavaikutusten tyyppi (esim. verensiirtoon liittyvät komplikaatiot tai reaktiot (ensimmäiset 24 tuntia)
24 tuntia
verensiirtojen määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ennen sairaalaa ja sairaalassa annettujen verensiirtojen määrä (ensimmäiset 24 tuntia)
24 tuntia
verensiirron tyyppi
Aikaikkuna: 24 tuntia
ennen sairaalaa ja sairaalassa annettujen verensiirtojen tyyppi (ensimmäiset 24 tuntia)
24 tuntia
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Systolinen verenpaine (SBP) tapahtumapaikalla ja sairaalassa
24 tuntia
syke (HR)
Aikaikkuna: 24 tuntia
syke (HR) tapahtumapaikalla ja sairaalassa
24 tuntia
Glasgow Coma Score (GCS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Glasgow Coma Score (GCS) tapahtumapaikalla ja sairaalassa
24 tuntia
Hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hengitystiheys (RR) tapahtumapaikalla ja sairaalassa
24 tuntia
Pulssioksimetri (SPO2)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Pulssioksimetri (SPO2) paikalla ja sairaalassa
24 tuntia
vasteaika (minuuttia)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Lääkäri palveli ensiapupalvelua (minuuteissa) lähettämisestä paikalle saapumiseen
24 tuntia
paikan päällä oleva aika (minuutteja)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika (minuutteina) ensiavun saapumisesta paikalle, kunnes potilas poistuu paikalta tai hänet todetaan kuolleeksi paikan päällä
24 tuntia
kuljetusaika (minuuttia)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika (minuutteina) potilaiden poistumisesta paikalta, kunnes potilas saapuu sairaalaan
24 tuntia
Kirurgisten toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kirurgisten toimenpiteiden määrä (ensimmäiset 24 tuntia)
24 tuntia
Kirurgisten toimenpiteiden tyyppi
Aikaikkuna: 24 tuntia
kirurgisten toimenpiteiden tyyppi (ensimmäiset 24 tuntia)
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Yhteistyökumppanit

Vestre Viken Hospital Trust
Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Sorlandet Hospital HF
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
Helse Forde

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hanne Klausen, MD, Medical Director, Kirurgisk Serviceklinikk, Haukeland Universitetssykehus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/304/REK vest

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemorraginen shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa