Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LRP1-metylaatio ja paksusuolensyöpä

torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: CHU de Reims

Endosyyttireseptorin LRP-1-geenin promoottorin metylaation ennustevaikutus paksusuolen adenokarsinoomien retrospektiivisessä tutkimuksessa

Kolorektaalisyöpä (CRC) on suuri kansanterveysongelma Ranskassa ja maailmanlaajuisesti. CRC on Ranskan kolmanneksi yleisin syöpä ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden perusteella. Suurin osa näistä syövistä on adenokarsinoomia, jotka syntyvät satunnaisesti ja kehittyvät esiastevaurioista: adenooma. Kaikilla CRC:illä, joilla on sama sairausvaihe, ei ole samaa ennustetta. Eri parametrit on tunnistettu ennusteeseen vaikuttaviksi tekijöiksi ja mahdollistavat hoidon säätämisen. Huonoja histoprognostisia tekijöitä ovat kasvaimen tai limakalvon adenokarsinooman alatyypin aiheuttamat suonet ja hermot. Molekyylitasolla mikrosatelliitin epävakauden (MSI) esiintyminen parantaa ennustetta, kun taas BRAF-mutaation esiintyminen on itsenäinen huono ennustetekijä.

Paksusuolen karsinogeneesin eri molekyylireitit ovat kromosomin epävakausreitti, mikrosatelliittien epävakausreitti, joka aiheuttaa virheitä DNA-epäsopivuuden korjaamisessa ja CpG Island Methylator Phenotype (CIMP). Geenipromoottorien CpG-saarten hypermetylaatio johtaa yli- tai useimmiten ali- geeniekspressioon. CIMP:tä havaitaan lähes 15 %:ssa CRC:stä, ja se liittyy spesifisiin kliinisiin ja patologisiin piirteisiin: vanhemmat potilaat, naisten hallitsevuus, oikeanpuoleinen paksusuolen osallisuus, huonosti erilaistuneet tai limakalvon adenokarsinoomat. Molekyylisestä näkökulmasta korkea CIMP-fenotyyppi liittyy vahvasti BRAFV600E-mutaation esiintymiseen, RAS-mutaation puuttumiseen ja mikrosatelliittien epävakauden esiintymiseen. CIMP:n ennustearvo on itse asiassa kiistanalainen. Äskettäisessä meta-analyysissä havaittiin, että CIMP-fenotyyppi liittyi huonoon ennusteeseen. Joidenkin geenipromoottorien metylaatio CDKN2A:na liittyy huonoon ennusteeseen.

LRP-1 (low density lipoprotein reseptoriin liittyvä proteiini 1) on monitoiminen endosyyttinen reseptori, joka kuuluu LDL-reseptorien perheeseen. Se välittää monien syöpäsolujen leviämiseen osallistuvien solunulkoisten entsyymien: metalloproteinaasien ja seriiniproteinaasien puhdistumaa. LRP-1-aktiivisuuden väheneminen tai LRP-1-ekspression menetys korreloi syöpäsolujen lisääntyneen aggressiivisuuden kanssa tietyissä syöpätyypeissä. LRP-1:n ilmentymistä ei ole lähes koskaan tutkittu CRC:ssä. Tähän mennessä on julkaistu vain yksi immunohistokemiallinen tutkimus LRP-1-proteiinin ilmentymisestä paksusuolen adenokarsinoomassa. Tämä tutkimus osoittaa, että kasvainsolut ekspressoivat LRP-1:tä, mutta lähes puolet tapauksista heikommin kuin normaaleissa soluissa koliikkia. Ilmentymisen vähenemiseen liittyviä mekanismeja ei tunneta.

Epigeneettinen mekanismi saattaa liittyä LRP-1-geenin promoottorin hypermetylaatioon, varsinkin kun tämän geenin promoottorissa on runsaasti CpG-saarekkeita (metylaatiokohteita). LRP-1-geenin ilmentymisen ja promoottorin metylaation kliininen ja prognostinen merkitys on itse asiassa tuntematon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on suuri kansanterveysongelma Ranskassa ja maailmanlaajuisesti. CRC on Ranskan kolmanneksi yleisin syöpä ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden perusteella. Suurin osa näistä syövistä on adenokarsinoomia, jotka syntyvät satunnaisesti ja kehittyvät esiastevaurioista: adenooma. Kaikilla CRC:illä, joilla on sama sairausvaihe, ei ole samaa ennustetta. Eri parametrit on tunnistettu ennusteeseen vaikuttaviksi tekijöiksi ja mahdollistavat hoidon säätämisen. Huonoja histoprognostisia tekijöitä ovat kasvaimen tai limakalvon adenokarsinooman alatyypin aiheuttamat suonet ja hermot. Molekyylitasolla mikrosatelliitin epävakauden (MSI) esiintyminen parantaa ennustetta, kun taas BRAF-mutaation esiintyminen on itsenäinen huono ennustetekijä.

Paksusuolen karsinogeneesin eri molekyylireitit ovat kromosomin epävakausreitti, mikrosatelliittien epävakausreitti, joka aiheuttaa virheitä DNA-epäsopivuuden korjaamisessa ja CpG Island Methylator Phenotype (CIMP). Geenipromoottorien CpG-saarten hypermetylaatio johtaa yli- tai useimmiten ali- geeniekspressioon. CIMP:tä havaitaan lähes 15 %:ssa CRC:stä, ja se liittyy spesifisiin kliinisiin ja patologisiin piirteisiin: vanhemmat potilaat, naisten hallitsevuus, oikeanpuoleinen paksusuolen osallisuus, huonosti erilaistuneet tai limakalvon adenokarsinoomat. Molekyylisestä näkökulmasta korkea CIMP-fenotyyppi liittyy vahvasti BRAFV600E-mutaation esiintymiseen, RAS-mutaation puuttumiseen ja mikrosatelliittien epävakauden esiintymiseen. CIMP:n ennustearvo on itse asiassa kiistanalainen. Äskettäisessä meta-analyysissä havaittiin, että CIMP-fenotyyppi liittyi huonoon ennusteeseen. Joidenkin geenipromoottorien metylaatio CDKN2A:na liittyy huonoon ennusteeseen.

LRP-1 (low density lipoprotein reseptoriin liittyvä proteiini 1) on monitoiminen endosyyttinen reseptori, joka kuuluu LDL-reseptorien perheeseen. Se välittää monien syöpäsolujen leviämiseen osallistuvien solunulkoisten entsyymien: metalloproteinaasien ja seriiniproteinaasien puhdistumaa. LRP-1-aktiivisuuden väheneminen tai LRP-1-ekspression menetys korreloi syöpäsolujen lisääntyneen aggressiivisuuden kanssa tietyissä syöpätyypeissä. LRP-1:n ilmentymistä ei ole lähes koskaan tutkittu CRC:ssä. Tähän mennessä on julkaistu vain yksi immunohistokemiallinen tutkimus LRP-1-proteiinin ilmentymisestä paksusuolen adenokarsinoomassa. Tämä tutkimus osoittaa, että kasvainsolut ekspressoivat LRP-1:tä, mutta lähes puolet tapauksista heikommin kuin normaaleissa soluissa koliikkia. Ilmentymisen vähenemiseen liittyviä mekanismeja ei tunneta.

Epigeneettinen mekanismi saattaa liittyä LRP-1-geenin promoottorin hypermetylaatioon, varsinkin kun tämän geenin promoottorissa on runsaasti CpG-saarekkeita (metylaatiokohteita).

LRP-1:n ilmentymisen tason kliinistä vaikutusta syöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämiseen on arvioitu kahdessa tutkimuksessa: yksi hepatosellulaarisesta karsinoomasta ja toinen primitiivisistä keuhkojen adenokarsinoomista kärsivillä potilailla. Molemmissa tutkimuksissa LRP-1:n immunohistokemiallisen ja geeniekspression väheneminen korreloi kokonaiseloonjäämisen vähenemisen kanssa. LRP-1:n ilmentymisen kliinistä ja prognostista vaikutusta CRC:ssä ja sen yhteyttä tiettyyn molekyyli- tai morfologiseen profiiliin ei ole tutkittu tähän mennessä.

Tässä työssä tutkijat tutkivat LRP-1-geenin promoottorin metylaatiomallia hyvin karakterisoidussa CRC-sarjassa.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia metylaatioanalyysin avulla LRP-1-promoottorigeenin metylaation roolia CRC:n ennusteessa.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida CIMP:n ennustevaikutusta.

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii LRP-1-geenin promoottorin metylaatiota CRC:ssä. Tämä tutkimus auttaa lisäämään tietoa LRP-1-geenin promoottorimetylaation prognostisesta roolista CRC:ssä ja sen mahdollisesta yhteydestä kliinisiin, morfologisiin tai molekyyliparametreihin.

Tämä tutkimus on yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus.

Tutkijat suunnittelevat ensin luettelon kaikista kelvollisista potilaista käyttämällä pyyntöä patologian osaston ohjelmistossa DIAMIC, jonka komponenttikoodi on "koolon", vauriokoodi "adenokarsinooma" ja ajanjakso "vuosien 2006 ja 2012 välillä". Lynchin oireyhtymää tai muuta familiaalista syöpäsyndroomaa sairastavat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta. Tietoinen suostumus lähetetään kaikille valituille potilaille.

Kun potilasluettelo on valmis:

  • Potilaiden potilastiedot tarkistetaan: sosiodemografiset ja kliiniset tiedot paksusuolen kasvaimen sijainti, TNM-vaihe, MSI-, RAS- ja BRAF-tila, synkronisten metastaasien esiintyminen, hoidon tyyppi ja kesto, potilaan seuranta 1.6.2016 mennessä kohta (etäpesäkkeiden esiintyminen, taudin uusiutuminen, potilaan kuolema, ...).
  • Näille kriteereille tehdään kaikkien patologisten diojen keskitetty katsaus: adenokarsinooman alatyyppi WHO 2010 -luokituksen mukaan, erilaistuminen, yhteys polyypeihin ja niiden tyyppeihin, pTNM-vaihe, invaasion eturintama ja silmujen muodostuminen, stroomatyyppi, kasvainnekroosin esiintyminen ja määrä).
  • Metylaatioanalyysi:

    • LRP1-geenin promoottorin metylaatioanalyysi pyrosekvensoimalla.
    • CIMP-tilan määritys korkean resoluution sulamisanalyysillä MLH1-, MINT1-, MINT2-, MINT31- ja CDKN2A-geenien promoottoreille.

Tilastollinen analyysi:

  • Tietojen kuvaus: kvantitatiivisten muuttujien keskiarvo ja keskihajonta; luku ja prosenttiluku kategorisille muuttujille.
  • Kasvaimien, joissa LRP-1-geenipromoottorin metylaatio on korkea, ja kasvaimien, joissa LRP-1-geenipromoottorin metylaatio ei ole tai on vain vähän, vertailu yksimuuttujaanalyysillä (Student-testi ja Wilcoxon-testi, Chi2- tai Fisherin tarkka) ja monimuuttuja-analyysillä (logistinen regressio) .
  • Hae potilaiden tuloksiin liittyviä tekijöitä, mukaan lukien LRP1-promoottorin metylaatio ja CIMP-tila, yksimuuttuja-analyysillä (log-rank-testi) ja monimuuttuja-analyysillä (Cox-malli).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

345

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on satunnainen paksusuolen adenokarsinooma, joita hoidetaan leikkauksella Reimsin akateemisessa sairaalassa ilman neoadjuvanttihoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas, jolla on leikkaushoitoa paksusuolen adenokarsinoomaa, Reimsin akateemisessa sairaalassa, ilman neoadjuvanttihoitoa, ilman suvullista taipumusta paksusuolen syöpään, joka antoi suostumuksensa tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliiniset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, kasvaimen sijainti) verrattuna LRP1:n korkean ja matalan metylaatioryhmän välillä.
Aikaikkuna: potilaat leikattiin syyskuun 2006 ja joulukuun 2012 välisenä aikana
potilaat leikattiin syyskuun 2006 ja joulukuun 2012 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

3
Tilaa