Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen tehon ja turvallisuuden arviointi pitkälle edenneen paksusuolensyövän hoidossa

lauantai 1. lokakuuta 2016 päivittänyt: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Vaikka paksusuolen syöpää sairastavat potilaat käyttävät Kiinassa laajasti perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) yrttiterapiaa, ei ole olemassa vahvaa näyttöä siitä, että TCM-yrttiterapia yhdistettynä perinteiseen länsimaiseen lääketieteeseen tämän taudin hoidossa on turvallisuutta ja selviytymistä. Tämän monikeskuksen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on arvioida TCM-yrttihoidon ja eloonjäämistulosten välistä suhdetta potilailla, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

384

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100091
        • Oncology Department of Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla oli pitkälle edennyt paksusuolen syöpä ja kasvain eteni tavanomaisen kemoterapian jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma
  • Vaiheen IV taudin TNM-luokitus American Joint Committee on Cancerin mukaan
  • Ikää 18-80 vuotta
  • Tavanomaisen kemoterapian eteneminen tai kyvyttömyys (tavanomaista kemoterapia-ohjelmaa, joka sisältää fluorourasiilia, oksaliplatiinia, irinotekaanipohjaista kemoterapiaa ja kaikkia yllä olevia hoito-ohjeita tulee käyttää ennen)
  • Odotettu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavia ei-pahanlaatuisia sairauksia, kuten sydän-, munuais- ja maksasairauksia
  • muiden pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen
  • Potilaat eivät voi ottaa lääkkeitä suoliston tukkeutumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perinteinen kiinalainen ja länsimainen lääketiede yhdistetty ryhmä
Muut: Integroitu perinteinen kiinalainen ja länsimainen lääketiede
TCM-yrttihoito yhdistettynä kasvainten vastaiseen länsimaiseen lääketieteeseen (mukaan lukien ei-suositeltu kemoterapia, sädehoito ja kohdennettu hoito kliinisissä ohjeissa)
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ryhmä
Muut: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen yrtit
TCM-yrttihoito, joka perustuu TCM-oireyhtymän eriyttämiseen, ilman mitään kasvainhoitoa länsimaisessa lääketieteessä
Länsimainen lääkeryhmä
Muut: Länsimainen lääketiede
Kasvainten vastainen hoito länsimaisessa lääketieteessä (mukaan lukien ei-suositeltu kemoterapia, sädehoito ja kohdennettu hoito kliinisissä ohjeissa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Edistymätön selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Elämänlaatu FACT-C v4.0:lla arvioituna
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Kasvaimen hallintanopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
TCM-oireyhtymän pisteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n kiinankielisen version arvioituna
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D161100005116002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa