Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa tradycyjnej medycyny chińskiej w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego

1 października 2016 zaktualizowane przez: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Chociaż pacjenci z rakiem jelita grubego intensywnie stosują w Chinach terapię ziołową Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM), nie ma mocnych dowodów na bezpieczeństwo i przeżycie terapii ziołowej TCM w połączeniu z konwencjonalną medycyną zachodnią w leczeniu tej choroby. Celem tego wieloośrodkowego badania kohortowego z perspektywy perspektywy jest ocena związku między terapią ziołową TCM a wynikami przeżycia u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

384

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100091
        • Oncology Department of Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego i progresją guza po konwencjonalnej chemioterapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzony histologicznie gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy
  • Klasyfikacja TNM stopnia IV choroby według American Joint Committee on Cancer
  • Między 18 a 80 rokiem życia
  • Progresja lub niemożność poddania się konwencjonalnej chemioterapii (konwencjonalny schemat chemioterapii zawierający fluorouracyl, oksaliplatynę, chemioterapię opartą na irynotekanie oraz wszystkie powyższe schematy należy zastosować wcześniej)
  • Przewidywany czas przeżycia to ponad 3 miesiące
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • poważne choroby niezłośliwe, takie jak choroby serca, nerek i wątroby
  • obecność innych typów nowotworów złośliwych
  • Pacjenci nie mogą przyjmować leków na niedrożność jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Połączona grupa tradycyjnej medycyny chińskiej i zachodniej
Inny: Zintegrowana tradycyjna medycyna chińska i zachodnia
Leczenie ziołowe TCM połączone z terapią przeciwnowotworową w medycynie zachodniej (w tym niezalecana chemioterapia, radioterapia i terapia celowana w wytycznych klinicznych)
Grupa Tradycyjnej Medycyny Chińskiej
Inny: Zioła tradycyjnej medycyny chińskiej
Leczenie ziołowe TCM oparte na różnicowaniu zespołu TCM, bez żadnej terapii przeciwnowotworowej w zachodniej medycynie
Grupa medycyny zachodniej
Inny: Zachodnia medycyna
Terapia przeciwnowotworowa w medycynie zachodniej (w tym niezalecana chemioterapia, radioterapia i terapia celowana w wytycznych klinicznych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie bez postępu
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Jakość życia oceniana za pomocą FACT-C v4.0
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Wskaźnik kontroli guza
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Skala zespołu TCM
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według chińskiej wersji CTCAE v4.0
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Współpracownicy

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D161100005116002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj