Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvinvoinnin seuranta vakavan masennushäiriön varalta (CBN-Well)

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Sidney Kennedy

Yhteistyötutkimus vakavan masennushäiriön uusiutumisen ennustajista: CAN-BIND-1-laajennustutkimus

MDD (Wellness Monitoring for Major Depressive Disorder) -tutkimus on prospektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa MDD:n uusiutumisen biomarkkereita. Tulokset voivat auttaa parantamaan kliinistä lähestymistapaa uusiutumisen hallintaan, ja ne voivat viime kädessä auttaa MDD-potilaita ylläpitämään hyvinvointia masennuslääkityksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää naturalistisen seurannan tutkimuksesta "Integroidut biologiset markkerit hoitovasteen ennustamiseen masennuksessa" tai CAN-BIND-1-tutkimuksesta. Lisäksi tämä tutkimus on avoin myös muille osallistujille, jotka ovat suorittaneet muita CAN-BIND-tutkimuksia, sekä lähettäjille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Koska potilaat hakeutuvat yleensä lääkärin hoitoon vasta taudin uusiutumisen jälkeen, uusiutumisen välittömiä esiasteita ei tunneta hyvin. Tässä tutkimuksessa osallistujia, jotka tällä hetkellä reagoivat suun kautta otettavaan masennuslääkehoitoon ja/tai terapeuttiseen interventioon, seurataan vähintään 13 kuukauden ajan, mikä tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden löytää lähiajan uusiutumisen biomarkkereita.

Tutkimus tehdään yhteistyössä Janssen Research & Developmentin kanssa ja hyödyntää etävalvontateknologiaa tiedonkeruussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • McMaster University
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4X3
        • Queen's University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–65-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat aiemmin täyttäneet MINI:n määrittämät DSM-V-kriteerit vakavalle masennusjaksolle (MDE), (1) jotka osallistuivat CAN-BIND-1-protokollaan, (2) muu CAN -BIND-tutkimukset ja (3) muut osallistumiskriteerit täyttävät lähettäjät, jotka tällä hetkellä reagoivat masennuslääkehoitoon tai hoitojen yhdistelmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä DSM-V:n kriteerit vakavalle masennusjaksolle (MDE) MDD:ssä MINI:n määrittelemällä tavalla.
  • MADRS-kokonaispistemäärä on yhtä suuri tai vähemmän kuin 14.
  • Nykyisessä MDE:ssä potilaan on tällä hetkellä reagoitava masennuslääkehoitoon tai MDD-hoitojen yhdistelmään.
  • Haluat ja pystyt suorittamaan itseraportoivia arviointeja opiskelukohtaisen älypuhelimen (LogPad) kautta, mukaan lukien riittävä englannin kielen taito.
  • Haluan käyttää GT9X Linkiä, ranteessa pidettävää laitetta tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Axis I -diagnoosi, muu kuin MDD, jota pidetään ensisijaisena diagnoosina.
  • Kaksisuuntainen mieliala I tai kaksisuuntainen mieliala II diagnoosi (elinikäinen), MDD psykoottisilla piirteillä (elinikäinen), skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö.
  • Merkittävä Axis II -diagnoosi (rajaviivainen, epäsosiaalinen).
  • Korkea itsemurhariski, lääkärin arvion mukaan.
  • Aiempi huumeiden tai alkoholin käyttö, jonka vaikeusaste on DSM-kriteerien mukaan vähintään kohtalainen tai vakava, 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Merkittäviä neurologisia häiriöitä, pään vammoja tai muita epävakaita lääketieteellisiä tiloja.
  • Hän on saanut tutkimuslääkkeen (mukaan lukien tutkimusrokotteet) tai käyttänyt invasiivista tutkimuslääketieteellistä laitetta 90 päivän sisällä ennen seulontaa tai on tällä hetkellä mukana tutkimustutkimuksessa.
  • Sillä on ehto, johon osallistuminen ei tutkijan mielestä olisi tutkittavan edun mukaista (esim. vaarantaa hyvinvoinnin) tai joka voi estää, rajoittaa tai hämmentää protokollan määrittämiä arviointeja.
  • Tutkittava on tutkijan tai tutkimuspaikan työntekijä, joka osallistuu suoraan ehdotettuun tutkimukseen tai muihin tutkimuksiin kyseisen tutkijan tai tutkimuspaikan johdolla, tai hän on työntekijän tai tutkijan perheenjäsen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MDD
Masennustila
Muut: Havainnollistava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden MDD-potilaiden määrä, joilla on lyhytaikainen uusiutuminen
Aikaikkuna: Perustaso yhden vuoden ilmoittautumisjaksoon asti viimeisen koehenkilön osalta.

Relapsi määritellään seuraavasti:

  1. MADRS-kokonaispistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 22 vähintään kahdella peräkkäisellä käynnillä (suunniteltu tai suunnittelematon);
  2. sairaalahoito masennuksen pahenemisen vuoksi;
  3. Itsemurha-ajatukset tarkoituksella tai itsemurhakäyttäytyminen;
  4. muut. Tutkijoita pyydetään kuvailemaan.
Perustaso yhden vuoden ilmoittautumisjaksoon asti viimeisen koehenkilön osalta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kennedy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB 15-9780-AE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta rahoittaa osittain Ontario Brain Institute (OBI). Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot syötetään tutkimustietokantaan nimeltä "Brain-CODE", joka on käytössä High Performance Computer Virtual Labissa (HPCVL). HPCVL tukee säännösten mukaisia ​​(esim. 21 CRF Part 11, HIPAA, PIPEDA) prosesseja terveydenhuollon tietojen yksityisyyden turvaamiseksi.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa