Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden tyylisen emättimen korjausverkon vaikutus naisten stressin aiheuttaman virtsankarkailun hoidossa

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: Geping Yin, Jinan Military General Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää uudentyyppisen emättimen etuseinämän verkon tehokkuutta naisten stressiinkontinenssin (SUI) hoidossa. Verkot on valmistanut Gynemech TM PS, (Johnson & Johnson Shanghai Medical Equipment Co. Kiinan elintarvike- ja lääkeviraston (CFDA) rekisteröintinumero 3460365, koko 10 × 15 cm). Verkot leikattiin sopivan kokoisiksi. Inkontinenssikyselylomakkeen yhteenvetotaulukkoa (ICIQ-SF), pehmustetestiä, urodynaamisia ja muita diagnostisia testejä käytettiin ennen leikkausta sekä postoperatiivisen leikkauksen lopputuloksen ja komplikaatioiden arviointiin. Tuloksia verrattiin Burchin ja trans vaginal teippauksen (TVT) leikkausten yhden vuoden paranemisasteisiin. Analyysi osoitti, että leikkaus, jossa käytettiin uudentyyppistä anteriorista emättimen verkkoa minimaalisen invasiivisena toimenpiteenä, ei ainoastaan ​​saavuttanut odotuksiaan samalla parantumisasteella kuin Burchin, TVT/trans vaginal taping obturator (TVT-O) -leikkaukset, mutta se on myös pienempi. taloudelliset kustannukset ja monimutkaisuusaste kuin TVT/TVT-O-lähestymistapa. Pitkäaikaisen hoidon vaikutuksen arviointi vaatii potilaiden lisäseurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

316

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250031
        • Rekrytointi
        • Jinan Military General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

27 vuotta - 82 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti ja biopsia varmistettu ei-neoplastisia vaurioita sukuelinten ihossa ja limakalvoissa (ei-neoplasia epiteelisairaudet ihon ja limakalvon vulva). Oireita ovat toistuva kutina, värjäytyminen, närästys, ihon kimmoisuuden menetys ja dyspareunia, jotka vaikuttavat potilaiden elämänlaatuun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätyypillinen hyperplasia tai emättimen syöpä, joka on vahvistettu sukuelinten vaurioiden biopsialla;
  • Vulvovaginaalinen tai muu gynekologinen trauma, akuutit tulehdussairaudet ja muut akuutit sairaudet, jotka tarvitsevat kiireellistä hoitoa;
  • Yhdistettynä muihin vakaviin gynekologisiin sairauksiin (oireinen hysteromyooma, munasarjakasvain jne.) ja/tai vakaviin elinsairauksiin (kuten sydän-, keuhko-, aivo- ja munuaissairaus/vajaus), jotka vaativat välitöntä hoitoa;
  • Muut syövät, jotka vaativat kiireellistä hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Laite: Mesh
Verkot on valmistanut Gynemech TM PS, (Johnson & Johnson Shanghai Medical Equipment Co. SFDA rekisteröintinumero 3460365, koko 10 × 15 cm)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisen välikalvon kahdenvälisten häpyluiden anatomia
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta ennen hoitoa
Kahdenvälisen aukon pääparametrien anatomia: naisen perineum pubis molemminpuolinen akupisteen sijainti, akupunktiopisteiden kulma, pituus ja leveys.
Kaksi kuukautta ennen hoitoa
Naisen välikalvon kahdenvälisten häpyluiden anatomia
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeen
Kahdenvälisen aukon pääparametrien anatomia: naisen perineum pubis molemminpuolinen akupisteen sijainti, akupunktiopisteiden kulma, pituus ja leveys.
Kuukausi hoidon jälkeen
Inkontinenssikyselylomakkeen yhteenvetotaulukon havainto
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ennen hoitoa
Inkontinenssikyselylomakkeen yhteenvetohavainto arvioida tutkimuksen terapeuttista vaikutusta verkon istuttamiseen naisten stressiinkontinenssiin. Jos on komplikaatioita, mukaan lukien yskä niin, aivastelu tai nauraminen ja nosto, onko virtsaa ja ennen leikkausta kontrastia, onko tilanne parempi; onko elämänlaatu. Kasvu; onko vieras kehon epämukavuus; ja muuta epämukavuutta.
Kolme kuukautta ennen hoitoa
Inkontinenssikyselylomakkeen yhteenvetotaulukon havainto
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta hoidon jälkeen
Inkontinenssikyselylomakkeen yhteenvetohavainto arvioida tutkimuksen terapeuttista vaikutusta verkon istuttamiseen naisten stressiinkontinenssiin. Jos on komplikaatioita, mukaan lukien yskä niin, aivastelu tai nauraminen ja nosto, onko virtsaa ja ennen leikkausta kontrastia, onko tilanne parempi; onko elämänlaatu. Kasvu; onko vieras kehon epämukavuus; ja muuta epämukavuutta.
Kuusi kuukautta hoidon jälkeen
Inkontinenssityynyn painotesti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ennen hoitoa
Kolme kuukautta ennen hoitoa
Inkontinenssityynyn painotesti
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta hoidon jälkeen
Kuusi kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jinan Military General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013ZX05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mesh

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa