Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiltotyrän ehkäisy magneettikuvauksessa näkyvällä onlay-verkolla (VISIBLE)

lauantai 8. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Miguel A ngel Garci-a Urena, Henares University Hospital

Monikeskustutkimus leikkaustyrän ehkäisystä laparotomian jälkeen magneettikuvauksessa näkyvällä onlay-verkolla

On osoitettu, että leikkaustyrän ilmaantuvuutta laparotomian jälkeen voidaan turvallisesti vähentää lisäämällä verkko vatsan seinämän tavanomaiseen sulkemiseen. Vielä on keskustelua siitä, mikä on paras paikka tämän verkon sijoittamiselle: onlay vai sublay. Euroopassa meillä on nyt CEE-hyväksyttyjä verkkoja, joita käytetään vatsan seinämän kiinnityksen vahvistamiseen. Tutkijat ovat suunnitelleet sisällyttävänsä 200 potilasta monikeskustutkimukseen käyttämällä onlay-PDVF-verkkoa, jota voidaan seurata magneettiresonanssilla. Mukana olevat potilaat ovat potilaita, joilla on riskitekijöitä viiltotyrän kehittymiselle. Incisionaalisen tyrän ilmaantuvuus arvioidaan kliinisesti ja radiologisesti 1 ja 2 vuoden seurannan jälkeen. Myös leikkauskohteiden esiintymistiheys ja kipu arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Puerta de Hierro University Hospital
    • Asturias
      • Aviles, Asturias, Espanja
        • San Agustín University Hospital
      • Oviedo, Asturias, Espanja
        • University Central Hospital of Asturias
    • Cádiz
      • Puerto Real, Cádiz, Espanja
        • Puerto Real University Hospital
    • Madrid
      • Arganda, Madrid, Espanja
        • Sureste Hospital
    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, Espanja
        • Nuestra Señora del Prado University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään keskilinjan laparotomia

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Mikä tahansa tunnettu riskitekijä incisionaalisen tyrän kehittymiselle

  • > 60 vuotta
  • BMI > 30
  • DM
  • Krooninen keuhkoputkentulehdus
  • Tupakointi
  • Neoplasia
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Maksan vajaatoiminta
  • Immusupressio
  • Kiireellinen operaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen supraumbilikaalinen keskilinjan laparotomia
  • Edellinen viiltotyrä
  • Kiireellinen leikkaus
  • Elinajanodote alle 12 kuukautta
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta
  • Ei voi ymmärtää ja osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viiltotyrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kliinisesti tai radiologisesti diagnosoitu viiltotyrä
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 30 päivää
Haavainfektio CDC:n ohjeiden mukaan
30 päivää
Leikkausalueen serooma
Aikaikkuna: 30 päivää
Serooman esiintyminen haavassa
30 päivää
Leikkauskohdan hematooma
Aikaikkuna: 30 päivää
Hematooman esiintyminen haavassa
30 päivää
Mesh-näyttely
Aikaikkuna: 30 päivää
Verkko, joka näkyy leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana ilman ihoa
30 päivää
Sisäelinten poistaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen haavan irtoaminen
30 päivää
Systeemiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikki systeemiset komplikaatiot ilmenivät leikkauksen jälkeisenä aikana
30 päivää
Krooninen verkkotulehdus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Verkko on kroonisesti infektoitunut, ja se on poistettava
jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Vatsan seinämän kipu
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
VAS-pisteet seurannassa
Jopa 2 vuotta
Verkon pituus magneettikuvauksessa 6 viikkoa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Silmän pituus laskettuna magneettikuvauksessa 6 viikkoa
6 viikkoa
Verkon leveys MRI:ssä 6 viikkoa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Silmän leveys laskettuna magneettikuvauksessa 6 viikon kohdalla
6 viikkoa
Verkon pituus MRI:ssä 1 vuosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
MRI:ssä lasketun verkon pituus on suunniteltu 1 vuodeksi
1 vuosi
Verkon leveys MRI:ssä 1 vuosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Silmän leveys laskettuna magneettikuvauksessa, joka on suunniteltu vuodeksi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henares University Hospital

Yhteistyökumppanit

CARDIOLINK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HH 02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on tutkimus, jossa tarkastellaan onlay-verkon käyttäytymistä incisionaalisen tyrän ehkäisyyn laparotomian jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viiltotyrä

Kliiniset tutkimukset Mesh-ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa