Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etsausajan lyhentämisen vaikutus hartsikomposiittitäytteiden kliiniseen suorituskykyyn primaarihampaissa

keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: Tathiane Lenzi, Universidade Federal de Santa Maria
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etsausajan lyhentämisen vaikutusta 18 kuukauden kliiniseen suorituskykyyn hartsikomposiittitäytteissä primaarihampaissa osittaisen karieksen poiston jälkeen. Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus sisältää koehenkilöitä (5-10-vuotiaita lapsia), jotka on valittu Santa Marian liittovaltion yliopiston pediatrian klinikalta. Näyte koostuu 70 primaarisesta poskihamasta, joissa on aktiivisia kavitoituneita kariesleesioita (jossa dentiinin ulomman puoliskon radiografinen osallisuus), jotka sijaitsevat okklusaalipinnalla. Näyte jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään dentiinin etsausajan mukaan ennen liiman levittämistä (Adper Single Bond 2; 3M ESPE): valmistajien suosittelema (15 sekuntia) ja puoliksi lyhennetty etsausaika (7 sekuntia). Restauraatioita seurataan kliinisesti 6 kuukauden välein enintään 18 kuukauden ajan käyttämällä kliinisen arvioinnin FDI-kriteerejä. Eloonjäämisarviot restauroinnin pitkäikäisyydestä arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etsausajan lyhentämisen vaikutusta 18 kuukauden kliiniseen suorituskykyyn hartsikomposiittitäytteissä primaarihampaissa osittaisen karieksen poiston jälkeen. Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus sisältää koehenkilöitä (5-10-vuotiaita lapsia), jotka on valittu Santa Marian liittovaltion yliopiston pediatrian klinikalta. Näyte koostuu 70 primaarisesta poskihamasta, joissa on aktiivisia kavitoituneita kariesleesioita (jossa dentiinin ulomman puoliskon radiografinen osallisuus), jotka sijaitsevat okklusaalipinnalla. Näyte jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään dentiinin etsausajan mukaan ennen liiman levittämistä (Adper Single Bond 2; 3M ESPE): 35 % fosforihapon levittäminen 15 s - valmistajan suosittelema ja puolet lyhyempi etsausaika ( 7 s). Restauraatioita seurataan kliinisesti 6 kuukauden välein enintään 18 kuukauden ajan käyttämällä kliinisen arvioinnin FDI-kriteerejä. Eloonjäämisarviot restauroinnin pitkäikäisyydestä arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilia, 97015372
        • Federal University of Santa Maria
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tathiane Lenzi, PhD
          • Puhelinnumero: +55 55 3220 9266
          • Sähköposti: tathilenzi@usp.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

*Aktiivinen kariesleesio keskimmäisessä dentiinissä, joka rajoittuu primaaristen poskihampaiden puristuspintoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka kieltäytyvät tai eivät tee yhteistyötä kliinisen toimenpiteen loppuun saattamisessa;
  • Hampaat ilman antagonistia;
  • Karioosit vauriot dentiinin sisäpuolella;
  • Kivuliaita oireita tai pulpalmuutosten merkkejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Etsausaika yhteensä
Dentiinetsaus (35 % fosforihappoa) valmistajan suositteleman ajan mukaan (15 sekuntia)
Muut: Etsausaika yhteensä
Levitä 35 % fosforihappoa dentiiniin ja emaliin 15 sekunnin ajan.
Muut nimet:
  • (hammashoitoaine - 35 % fosforihappoa)
Kokeellinen: Puoleen lyhennetty etsausaika
Dentiinin etsaus (35 % fosforihappoa) 7 sekunnilla
Muut: Puoleen lyhennetty etsausaika
Levitä 35 % fosforihappoa emaliin 15 sekuntia ja dentiiniä 7 sekuntia.
Muut nimet:
  • (hammashoitoaine - 35 % fosforihappoa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Restaurointien epäonnistuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta restauroinnin jälkeen
18 kuukautta restauroinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Santa Maria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFSantaMaria1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Etsausaika yhteensä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa