- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02986035
ECA-voiteen tehokkuus kalkkeutuvassa olkapään jännetulehduksessa (ECA)
maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Lluís Guirao, Consorci Sanitari del Maresme
Tämän pilottireitin tavoitteena on arvioida ECA-voiteen tehokkuutta kalkkeutuvan olkapään jännetulehduksen hoidossa seuraavilla tavoilla:
- Hartioiden kalkkeutumien vähentäminen tai poistaminen
- Toiminnallisia parannuksia
- Kivun paraneminen 10 koehenkilöä arvioidaan ennen toimenpiteen alkamista ja 1 ja 2 kuukautta sen jälkeen. Toimenpide koostuu ECA-voiteen levittämisestä sairaalle olkapäälle kahdesti päivässä 1 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Espanja, 08304
- Consorci Sanitari del Maresme
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat >=18 vuotta
- erikoislääkärin (kuntoutuslääkäri, ortopedi tai reumatologi) diagnosoima kalkkeutuva olkapään jännetulehdus röntgenkuvauksessa
- taudin kehitys on yli 3 kuukautta ja alle 12 kuukautta
- jotka antavat tietoisen suostumuksensa kirjallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat olkapääleikkauspotilaat
- Potilaat, joilla on olkapäävammoja, joita hoidetaan shokkiaaltoilla tai kortikosteroidi-injektioilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Olkapään kalkkeutumien esiintyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Röntgenkuvaus
|
2 kuukautta
|
Olkapäiden kalkkeutumien koko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ultraääni
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Olkapään toiminnallisuus
Aikaikkuna: 1 ja 2 kuukautta
|
Vakioasteikko
|
1 ja 2 kuukautta
|
Olkapääkipu
Aikaikkuna: 1 ja 2 kuukautta
|
Pain VAS (Visual Analogue Scale)
|
1 ja 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kalkkeutuva olkapään jännetulehdus
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverUniversity of Newcastle, AustraliaPeruutettuHauisjänteen tulehdus | Hauislihas; Tenosynoviitti | Bicipital tendinitis, vasen olkapää | Bicipital tendinitis, oikea olkapää | Bicipital tendinitis, määrittelemätön olkapää | Hauislihasjänteen häiriöYhdysvallat
-
Central Hospital, Nancy, FranceEi vielä rekrytointiaCuff Rotator Tendinitis
-
University of British ColumbiaWorkSafe BCValmisRotator Cuff TendinitisKanada
-
Riphah International UniversityValmis
-
Izmir Democracy UniversityRekrytointiRotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff TendinitisTurkki
-
Noha ElsertyRekrytointiRotator Cuff TendinitisEgypti
-
Michael KhazzamLopetettuRotator Cuff Tendinitis | Täysipaksuinen Rotator Cuff RepeämäYhdysvallat
-
Karen BrageOdense University Hospital; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; ... ja muut yhteistyökumppanitValmisTendinopatia | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | Rotator Cuff Tendinitis | ElastisuuskuvaustekniikatTanska
Kliiniset tutkimukset ECA kerma
-
Boston Medical CenterValmisStressi, emotionaalinenYhdysvallat
-
Boston Medical CenterStanford University; Northeastern UniversityValmis
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Nursing Research (NINR); Northeastern...ValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat
-
Northeastern UniversityBoston University; Boston Medical Center; Georgia Institute of TechnologyRekrytointi
-
Tufts Medical CenterBoston Medical Center; Northeastern UniversityEi vielä rekrytointiaIhmisen papilloomavirusYhdysvallat
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiAvoin jatkotutkimus PDE4:n estämisestä roflumilastilla atooppisen ihottuman hoitoon (INTEGUMENT-OLE)Atooppinen dermatiitti EkseemaYhdysvallat, Kanada
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.ValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat, Kanada
-
DS BiopharmaValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat, Kanada, Etelä-Afrikka