Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän tietotekniikan pilottikoe

keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jared W Magnani, MD, MSc, University of Pittsburgh
AF liittyy merkittäviin sosiaalisiin ja lääketieteellisiin kustannuksiin, mukaan lukien heikentynyt elämänlaatu (QOL) ja lisääntynyt terveydenhuollon käyttöaste (HCU). Tähän pilottitutkimukseen otetaan Pittsburghin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen (UPMC) mukaan 200 aikuista, joilla on vallitseva, ei-läppäperäinen AF, joka kestää ≤3 vuotta. Tällä hetkellä ensisijaisena tavoitteena on saada kattavat toteutettavuus- ja pilottitiedot Embodied Conversational Agentin (ECA) käyttöönotosta yhdessä Kardia (KAC) -sydämen rytmimittarin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottitutkimus on yhden keskuksen, kaksihaarainen satunnaistettu tutkimus, joka on suunniteltu sokkoutumattomaksi. Osallistujamäärä on yhteensä 200. Jokainen osallistuja satunnaistetaan saamaan "tavallista hoitoa" tai ECA/KAC-interventiota. Osallistujat saavat opintovierailuja lähtötilanteessa ja 30 päivän ajan. ECA/KAC:n yhdistelmäkäytön noudattaminen 30 päivän ajan lasketaan määrällisesti. Osallistumisen jälkeen tutkimukseen osallistujat, jotka on satunnaistettu ECA/KAC-interventioon, joutuvat haastatteluun selvittääkseen heidän kokemuksensa ECA/KAC:sta. Osallistujat ja heidän lääkärinsä saavat KAC:lta yhteenvedon ECA:n käytöstä ja oireista sekä vastaavista löydöistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CHADS2-VASc-pistemäärä ≥2; englanninkielinen (tasolla, joka on sopiva tietoisen suostumuksen antamiseen ja tähän tutkimuspöytäkirjaan osallistumiseen); ei suunnitelmaa muuttaa alueelta 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • AF, joka johtuu muista kuin sydämen syistä (esim. sepsis, keuhkokuume, kilpirauhasen toimintahäiriöt ja myrkytys); AF 30 päivän sisällä mistä tahansa sydän- tai rintakehäleikkauksesta; Kyvyttömyys suorittaa koulutusta älypuhelimella ja osoittaa ECA:n käyttöä; Kyvyttömyys vastata tiettyihin protokollaan perustuviin kysymyksiin oikein suostumuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Saat ECA/Kardia 30 päivän käyttöön.
Käyttäytyminen: ECA/Kardia
ECA:n ja Kardian käyttö päivittäin 30 päivän ajan.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitovarsi
Vastaanota päiväkirja sitoutumisen ja oireiden havainnointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Embodied Conversational Agentin ja Kardian sydämen rytmimittarin päivittäinen noudattaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvio yhdistetyn ECA- ja Kardia-syke-/rytmimittarin päivittäisestä käytöstä
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien kokemus ECA:n käytöstä ja siihen reagointi
Aikaikkuna: 30 päivää
Avoimet ja suljetut kysymykset koskien osallistujien kokemuksia ECA:sta ja reagoinnista sen käyttöön
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO16020290

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tämä on pilottitutkimus, IPD on saatavilla suoraan PI:ltä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset ECA/Kardia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa