Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jolla arvioitiin albiglutidin farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa lapsilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

keskiviikko 16. tammikuuta 2019 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jolla arvioitiin albiglutidin farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa tyypin 2 diabeteksen hoidossa lapsipotilailla

Tyypin 2 diabeteksen (T2DM) ilmaantuvuus lisääntyy päivä päivältä, mutta hoitovaihtoehdot ovat rajalliset lapsille ja nuorille. Albiglutidi, joka on hyväksytty T2DM:n hoitoon aikuisväestössä, on glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) uusi analogi, jonka puoliintumisaika on riittävän pitkä, jotta se sallii injektion kerran viikossa. Tutkimus toteutetaan kahdessa osassa: Osa A on kerta-annoksen farmakokineettinen (PK) tutkimus, jolla vahvistetaan albiglutidin annos ja turvallisuus 10–alle 18-vuotiailla lapsilla, ja osa B on satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus. arvioida albiglutidin turvallisuutta ja tehoa (glykeeminen kontrolli) lapsiväestössä. Hoidon kesto osassa B on 52 viikkoa (24 viikkoa kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu ja 28 viikkoa avoin, jonka aikana kaikki koehenkilöt saavat albiglutidia). Tutkimukseen osallistuu noin 210 soveltuvaa miestä ja naista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60634
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10 - alle 18-vuotias seulonnan aikana.
  • T2DM-diagnoosi, jossa HbA1c on suurempi tai yhtä suuri kuin 7,0 % [53 millimoolia moolia kohden (mmol/mol)] ja alle 10,0 % (85,8 mmol/mol) arvioituna seulonnassa. Tällä hetkellä hoidetaan ruokavaliolla ja liikunnalla metformiinin kanssa tai ilman. Metformiinimonoterapiaa saavia potilaita on pitänyt hoitaa vähintään 8 viikon ajan ennen satunnaistamista yli 1000 milligrammaa vuorokaudessa (mg/vrk) tai aiemmin dokumentoidulla suurimmalla siedetyllä annoksella (MTD), joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 1000 mg/vrk.
  • FPG alle 240 mg/desilitra (dL) seulonnassa.
  • Paasto-C-peptidi yli tai yhtä suuri kuin 0,8 nanogrammaa millilitrassa (ng/ml) seulonnassa.
  • Negatiiviset keskuslaboratorioanalyysit glutamiinihappodekarboksylaasi 65 (GAD-65) ja Islet Cell Autoantigen 512 (ICA512) -autovasta-aineille seulonnassa.
  • Ruumiinpaino yli tai yhtä suuri kuin 30 kilogrammaa (kg) seulonnassa.
  • Mieskohteet otetaan mukaan. Naisten, joilla on mennyt kuukautiset ja jotka ovat hedelmällisessä iässä, on käytettävä riittävää ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen ajan.
  • Lapselta saadaan vanhemman tai laillisen huoltajan allekirjoitettu tietoinen suostumus ja suostumus tarvittaessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes tai sekundaarinen diabetes mellitus (ts. mikä tahansa muu tyyppi kuin T2DM)
  • Naispuolinen koehenkilö on raskaana (varmistettu laboratoriokokeilla), suunnittelee raskautta tai imettää.
  • Syöpä, joka ei ole ollut täydessä remissiossa vähintään 3 vuoteen ennen seulontaa.
  • Kilpirauhassyövän historia.
  • Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kilpirauhasen medullaarinen karsinooma tai multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 (MEN2).
  • Aiemmin haimatulehdus tai kliinisesti katsottu olevan merkittävä riski saada haimatulehdus tutkimuksen aikana (esim. oireisten sappikivien vuoksi).
  • Vaikea gastropareesi 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Aiempi merkittävä maha-suolikanavan (GI) leikkaus, joka tutkijan mielestä todennäköisesti vaikuttaa merkittävästi ylempään maha-suolikanavaan tai haiman toimintaan.
  • Sinulla on ollut vähintään yksi diabeettisen ketoasidoosin (DKA) episodi diabeteslääkityksen saamisen jälkeen.
  • Paaston triglyseriditaso yli 750 mg/dl seulonnassa.
  • Seerumin kalsitoniini yli 50 pikogrammaa (pg/ml) seulonnassa.
  • Hemoglobinopatia, joka voi vaikuttaa HbA1c:n määritykseen.
  • Hallitsematon verenpaine seulonnassa.
  • Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) alle 90 ml/min/1,73 meter^2 (laskettu Schwartzin yhtälöllä) seulonnassa.
  • ALAT yli 2,5 x normaalin yläraja (ULN) tai bilirubiini yli 1,5 x ULN (eristetty bilirubiini yli 1,5 x ULN on hyväksyttävä, jos bilirubiini fraktioidaan ja ohjaa bilirubiinia yli 35 %) seulonnassa.
  • Nykyinen aktiivinen maksa- tai sappisairaus (lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymää tai oireettomia sappikiviä tai muuten stabiilia kroonista maksasairautta tutkijan arvioiden mukaan).
  • Nykyinen tai aikaisempi insuliinihoito, jota on käytetty yli 4 viikkoa (jatkuvasti) seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  • GLP-1-reseptoriagonistin käyttö tutkimukseen tullessa ja tutkimuksen aikana.
  • Kaikki suun kautta otettavat diabeettiset lääkkeet, metformiinia lukuun ottamatta, tutkimukseen tullessa ja tutkimuksen aikana.
  • Suun kautta tai systeemisesti injektoitujen glukokortikoidien käyttö ei yleensä ole sallittua satunnaistamista edeltäneiden 3 kuukauden aikana; Lyhyet oraaliset steroidit (yksittäinen annos tai useat annokset enintään 7 päivän ajan) voidaan kuitenkin sallia edellyttäen, että näistä tapauksista keskustellaan lääkärin kanssa.
  • Painonpudotuslääkkeet.
  • Antiretroviraaliset lääkkeet.
  • Tunnettu allergia tai vakava yliherkkyysreaktio albiglutidille tai mille tahansa tuotteen aineosalle (mukaan lukien hiiva ja ihmisen albumiini), jollekin muulle GLP 1 -analogille, insuliinille tai muille tutkimuslääkkeen apuaineille tai muille vasta-aiheille.
  • Mikä tahansa muu syy, jonka tutkija pitää tutkittavana sopimattomana tutkimukseen tai saattaa häiritä tutkimuksen noudattamista (esim. merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen historia).
  • Koehenkilö on osallistunut kliiniseen tutkimukseen ja saanut tutkimustuotteen tai laitteen seuraavan ajanjakson aikana ennen ensimmäistä annostelupäivää tässä tutkimuksessa: 30 päivää, 5 puoliintumisaikaa tai kaksi kertaa tutkimuksen biologisen vaikutuksen kesto tuote (sen mukaan kumpi on pidempi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Albiglutidikohortti 1: Osa A
Noin 12 soveltuvaa henkilöä, iältään 14–18 vuotta, saavat kerta-annoksen 30 mg albiglutidia satunnaistamisen jälkeen.
Lääke: Albiglutidi
30 mg lyofilisoitua albiglutidia toimitetaan esitäytetystä kaksikammiolasipatruunasta (DCC). Kynä-injektorijärjestelmä antaa 0,5 ml albiglutidia yhtenä ihonalaisena injektiona kerran viikossa.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-kohortti 1: Osa A
Noin kolme soveltuvaa henkilöä, iältään 14–18 vuotta, saavat yhden annoksen vastaavaa lumelääkettä satunnaistamisen jälkeen.
Lääke: Plasebo
Vastaava plasebo toimitetaan esitäytetystä kaksikammioisesta lasipatruunasta DCC. Kynä-injektiojärjestelmä antaa 0,5 ml vastaavaa lumelääkettä yhtenä ihonalaisena injektiona kerran viikossa.
KOKEELLISTA: Albiglutidikohortti 2: Osa A
Noin 12 soveltuvaa henkilöä, iältään 10–14 vuotta, saavat kerta-annoksen 30 mg albiglutidia satunnaistamisen jälkeen.
Lääke: Albiglutidi
30 mg lyofilisoitua albiglutidia toimitetaan esitäytetystä kaksikammiolasipatruunasta (DCC). Kynä-injektorijärjestelmä antaa 0,5 ml albiglutidia yhtenä ihonalaisena injektiona kerran viikossa.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-kohortti 2: Osa A
Noin kolme soveltuvaa henkilöä, iältään 10–14 vuotta, saavat yhden annoksen vastaavaa lumelääkettä satunnaistamisen jälkeen.
Lääke: Plasebo
Vastaava plasebo toimitetaan esitäytetystä kaksikammioisesta lasipatruunasta DCC. Kynä-injektiojärjestelmä antaa 0,5 ml vastaavaa lumelääkettä yhtenä ihonalaisena injektiona kerran viikossa.
KOKEELLISTA: Albiglutidi: Osa B
Noin 120 soveltuvaa henkilöä, iältään 10–18 vuotta, saavat albiglutidia 30 mg kerran viikossa satunnaistamisen jälkeen.
Lääke: Albiglutidi
30 mg lyofilisoitua albiglutidia toimitetaan esitäytetystä kaksikammiolasipatruunasta (DCC). Kynä-injektorijärjestelmä antaa 0,5 ml albiglutidia yhtenä ihonalaisena injektiona kerran viikossa.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo: Osa B
Noin 60 soveltuvaa tutkittavaa, iältään 10–18 vuotta, saavat vastaavaa lumelääkettä kerran viikossa satunnaistamisen jälkeen.
Lääke: Plasebo
Vastaava plasebo toimitetaan esitäytetystä kaksikammioisesta lasipatruunasta DCC. Kynä-injektiojärjestelmä antaa 0,5 ml vastaavaa lumelääkettä yhtenä ihonalaisena injektiona kerran viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Albiglutidin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC): Osa A
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää annoksen jälkeen
Verinäytteet otetaan ennen annostusta lähtötilanteessa ja albiglutidin kerta-annoksen jälkeen ilmoitettuina ajankohtina
Jopa 28 päivää annoksen jälkeen
Albiglutidin suurin plasmapitoisuus (Cmax): Osa A
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää annoksen jälkeen
Verinäytteet otetaan ennen annostusta lähtötilanteessa ja albiglutidin kerta-annoksen jälkeen ilmoitettuina ajankohtina.
Jopa 28 päivää annoksen jälkeen
Albiglutidin näennäinen puhdistuma (CL/F): Osa A
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää annoksen jälkeen
Verinäytteet otetaan ennen annostusta lähtötilanteessa ja albiglutidin kerta-annoksen jälkeen ilmoitettuina ajankohtina.
Jopa 28 päivää annoksen jälkeen
Albiglutidin näennäinen jakautumistilavuus (V/F): Osa A
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää annoksen jälkeen
Verinäytteet otetaan ennen annostusta lähtötilanteessa ja albiglutidin kerta-annoksen jälkeen ilmoitettuina ajankohtina.
Jopa 28 päivää annoksen jälkeen
Haittavaikutusten (AE) koehenkilöiden lukumäärä: Osa A
Aikaikkuna: Jopa viikko 8 annoksen jälkeen
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kohteella, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi lääkkeeseen vai ei. AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön. AESI mukaan lukien ruoansulatuskanavan tapahtumat, hypoglykemia, pistoskohdan reaktiot, haimatulehdus, medullaarinen kilpirauhassyöpä, eteisvärinä/lepatus ja keuhkokuume jne. arvioidaan myös.
Jopa viikko 8 annoksen jälkeen
Muutos lähtötasosta glykosyloidussa hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) viikolla 24: Osa B
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
HbA1c-arvojen muutos lähtötasosta arvioidaan viikolla 24. Albiglutidin paremmuus lumelääkkeeseen verrattuna arvioidaan.
Viikolle 24 asti
Aika plasman albiglutidin maksimipitoisuuden (tmax) saavuttamiseen: Osa A
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää annoksen jälkeen
Verinäytteet otetaan ennen annostusta lähtötilanteessa ja albiglutidin kerta-annoksen jälkeen ilmoitettuina ajankohtina.
Jopa 28 päivää annoksen jälkeen
Aika saavuttaa puolet albiglutidin maksimipitoisuudesta plasmassa (t1/2): Osa A
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää annoksen jälkeen
Verinäytteet otetaan ennen annostusta lähtötilanteessa ja albiglutidin kerta-annoksen jälkeen ilmoitettuina ajankohtina.
Jopa 28 päivää annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa (FPG): Osa B
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
FPG arvioidaan glukoositasapainon mittana.
Viikolle 24 asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat HbA1c-arvon alle 7 %: Osa B
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
Koehenkilöt, jotka saavuttavat HbA1c-arvon alle 7 % kaksoissokkovaiheen lopussa, analysoidaan käyttämällä logistista regressiota.
Viikolle 24 asti
Aika hyperglykemian pelastamiseen: Osa B
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
Aika hyperglykemian pelastamiseen mitataan tietyllä aikavälillä. Metformiinin lisääminen tai säätäminen on ensimmäinen vaihtoehto pelastushoidossa.
Viikolle 24 asti
Koehenkilöiden määrä, joilla on haittavaikutuksia, vakavia haittavaikutuksia (SAE): Osa B
Aikaikkuna: Viikolle 60 asti
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kohteella, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi lääkkeeseen vai ei. AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön. Kaikki epäsuotuisat tapahtumat, jotka johtavat kuolemaan, hengenvaaraan, vaativat sairaalahoitoa tai pidentää sairaalahoitoa, johtavat vammaan/työkyvyttömyyteen, synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon tai mikä tahansa muu tilanne lääketieteellisen tai tieteellisen arvion mukaan luokitellaan SAE:ksi. AESI mukaan lukien maha-suolikanavan tapahtumat, hypoglykemia, pistoskohdan reaktiot, haimatulehdus, medullaarinen kilpirauhassyöpä, eteisvärinä/lepatus ja keuhkokuume jne. arvioidaan.
Viikolle 60 asti
Hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä: Osa B
Aikaikkuna: Viikolle 60 asti
Hypoglykemiatapahtumat American Diabetes Associationin (ADA) kriteerien mukaisesti: vaikea hypoglykemia, dokumentoitu oireinen hypoglykemia, oireeton hypoglykemia, todennäköinen oireinen hypoglykemia ja pseudohypoglykemia.
Viikolle 60 asti
Immunogeenisuuden arviointi: osa B
Aikaikkuna: Viikolle 60 asti
Verinäytteitä kerätään määräajoin anti-albiglutidi-vasta-aineiden määrittämiseksi.
Viikolle 60 asti
Muutos lähtötilanteesta seerumin kalsitoniinitasoissa: Osa B
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
Verinäytteet otetaan seerumin kalsitoniinin mittaamiseksi.
Viikolle 52 asti
Koehenkilöiden lukumäärä, joiden kliiniset laboratorioparametrit ovat poikkeavia: Osa B
Aikaikkuna: Viikolle 60 asti
Hematologiset, kliiniset kemiat ja virtsan parametrit arvioidaan.
Viikolle 60 asti
Systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) arviointi: Osa B
Aikaikkuna: Viikolle 60 asti
SBP ja DBP mitataan istuma-asennossa vähintään 5 minuutin levon jälkeen.
Viikolle 60 asti
Pulssin arviointi: Osa B
Aikaikkuna: Viikolle 60 asti
Pulssi mitataan istuma-asennossa vähintään 5 minuutin levon jälkeen.
Viikolle 60 asti
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on epänormaali kasvu ja kehitys: osa B
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
Pituus, paino, ruskettumisaste, kuukautiskierto, sukupuolihormonit arvioidaan.
Viikolle 52 asti
Albiglutidin CL/F: osa B
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
Verinäytteet kerätään tutkimushoidon toistuvan annoksen antamisen jälkeen ilmoitettuina ajankohtina
Viikolle 24 asti
Albiglutidin V/F: osa B
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
Verinäytteet kerätään tutkimushoidon toistuvan annoksen antamisen jälkeen ilmoitettuina ajankohtina
Viikolle 24 asti
Ensimmäisen asteen absorptionopeusvakio(Ka): Osa B
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
Verinäytteet kerätään tutkimushoidon toistuvan annoksen antamisen jälkeen ilmoitettuina ajankohtina
Viikolle 24 asti
Koehenkilöiden lukumäärä, jotka osoittavat kovariaatiosuhdetta PK:n ja kiinnostavan kliinisen mittauksen välillä: Osa B
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti.
Albiglutidin PK-parametrien ja kovariaattien välinen suhde arvioidaan graafisesti ja populaation PK-mallissa.
Viikolle 24 asti.
Muutos lähtötasosta Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) diabetesmoduulin kokonaispistemäärässä: Osa B
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
PedsQL:n diabetesmoduuli on sairauskohtainen instrumentti, jolla arvioidaan nuorten kokemusten vaikeusastetta jokapäiväisen elämän eri osa-alueista, mukaan lukien hoitoon sitoutuminen ja esteet, diabetekseen liittyvät huolet ja diabetekseen liittyvä viestintä muiden kanssa. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat PedsQL-pisteet osoittavat parempaa toimintatasoa ja elämänlaatua (QOL).
Viikolle 52 asti
Muutos lähtötasosta lasten masennusinventaarion 2 itseraportin lyhyessä versiossa [CDI 2: SR(S)]
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
CDI 2: SR(S) on versio Children's Depression Inventorysta, ja sitä käytetään arvioimaan lasten ja nuorten masennusoireita. CDI 2: SR(S) -lomake sisältää 12 kohdetta, ja alueita ovat emotionaaliset ongelmat ja toiminnalliset ongelmat sekä negatiiviset mieliala-/fyysiset oireet, negatiivinen itsetunto, ihmissuhdeongelmat ja tehottomuus.
Viikolle 52 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200938

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa