- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03016741
Androgeenireseptoriohjattujen hoitojen kognitiiviset vaikutukset edenneen eturauhassyövän hoitoon
Androgeenireseptorien (AR) ohjattujen hoitojen kognitiiviset vaikutukset pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa kognitiivisia toimintoja ja niihin liittyviä kognitiivisten toimintojen välittäjiä (elämänlaatu, masennus, kipu ja väsymys) miehillä, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC) tai metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä enzalutamidihoidon aikana (vain mCRPC) ja abirateroniasetaatti (mHSPC tai mCRPC).
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Tunnistaa mCRPC:tä sairastavien miesten ominaisuudet, jotka liittyvät kognitiivisten toimintojen muutokseen androgeenireseptoriin (AR) suunnatun hoidon aikana.
II. Vertailla mCRPC:tä sairastavien miesten elämänlaatua ja siihen liittyviä tekijöitä, mukaan lukien väsymys, kipu ja masennus enzalutamidi- ja abirateroniasetaattihoidon aikana.
KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:
I. Analysoida, voivatko yhden nukleotidin polymorfismit (SNP:t) liittyä kognitiivisten toimintojen muutokseen AR-ohjatun hoidon aikana.
II. Vertaa aivojen toiminnallisia ja rakenteellisia komponentteja ajan kuluessa ja enzalutamidilla tai abirateroniasetaatilla hoidettujen mCRPC:tä sairastavien miesten aivojen välillä käyttämällä diffuusiotensorikuvausta (DTI), toiminnallista MRI:tä (fMRI), valtimoiden spin-leimausta (ASL) ja muita edistyneitä neuroimaging-tekniikat.
YHTEENVETO: Hoitopotilaat, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä, satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta. Vertailupotilaat, jotka saavat pitkäaikaista androgeenideprivaatiohoitoa, arvioidaan samoilla toimenpiteillä kuin kontrolliryhmässä.
ARM I: Potilaat saavat tavanomaista hoitoa gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonisti/antagonistihoidolla. Potilaat saavat myös abirateroniasetaattia suun kautta (PO) ja prednisonia PO kahdesti päivässä (BID), jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole. Tämän jälkeen potilaat käyvät läpi kognitiivisen arvioinnin, joka sisältää neurokognitiivisia testejä ja arvioita yleisestä elämänlaadusta, väsymyksestä, kivusta ja oireista lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Potilaat käyvät läpi myös 40 minuutin MRI-ohjelman, joka sisältää DTI-, fMRI-, ASL-magneettikuvauksen, magnetisaatiolla valmistetun nopean gradienttikaiun (MPRAGE) magneettikuvauksen, FLAIR-magneettikuvauksen (Fluid attenuated Inversion Recovery) ja veren hapetustasosta riippuvaisen (BOLD) MRI:n lähtötilanteessa ja 3. kuukaudet.
ARM II: Potilaat saavat tavanomaista hoitoa GnRH-agonisti/antagonistihoidolla. Potilaat saavat myös enzalutamidi PO QD:tä ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat käyvät läpi kognitiivisen arvioinnin ja MRI-ohjelman kuten käsissä I.
ARM III: Potilaat saavat tavanomaista hoitoa GnRH-agonisti/antagonistihoidolla, ja he käyvät läpi kognitiivisen arvioinnin ja MRI-ohjelman, kuten ryhmässä I.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota: Masonic Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu eturauhassyöpä ja olet saanut hoitoa GnRH-agonisti- tai antagonistihoidolla vähintään kuukauden ajan ennen ilmoittautumista.
- Haluaa ja pystyä täyttämään kyselylomakkeet englanniksi ilman apua koko tutkimuksen ajan. Tämä ehto on voimassa, koska kaikki ehdotetut elämänlaatu- tai kognitiiviset testit eivät ole saatavilla tai validoituja muilla kielillä.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja, joka on kirjoitettu englanniksi ja jonka on hyväksynyt laitoksen arviointilautakunta.
- Sinulla on joko äskettäin diagnosoitu metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä (mHSPC) tai kastraatioresistentti metastaattinen eturauhassyöpä (mCRPC) ja hän on kelvollinen abirateroniasetaatti- (mHSPC tai mCRPC) tai entsalutamidihoitoon (mCRPC)
- Potilaat ovat saattaneet saada seuraavaa aiempaa AR-ohjattua hoitoa ennen ilmoittautumista: bikalutamidi, ketokonatsoli. Ennen osallistumista potilaat ovat saattaneet saada abirateroniasetaatti- tai enzalutamidihoitoa enintään 14 päivän ajan ennen lähtötason tutkimusten päättymistä.
- Potilaat ovat saattaneet saada kemoterapiaa vain hormoniherkkään metastasoituneen eturauhassyövän hoitoon, mutta se ei saa olla kestänyt yli 6 kuukautta. Kemoterapian päättymisestä on oltava kulunut vähintään 12 kuukautta.
- Potilaat ovat saattaneet olla aiemmin saaneet lopullista sädehoitoa tai leikkausta. Vähintään 60 päivää on kulunut lopullisen sädehoidon tai leikkauksen päättymisestä, ja potilaalla saa olla vain asteen 2 tai sitä pienempiä haittavaikutuksia rekisteröintihetkellä. Ilmoittautuminen ≤ 10 päivän palliatiivisen säteilyn aikana tai ≤ 10 päivän säteilyn aikana tutkimuksen keston aikana on sallittu.
- Potilaiden on voitava ottaa suun kautta otettavat lääkkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito enzalutamidilla tai abirateroniasetaatilla > 14 päivää ennen tutkimusten aloittamista ja lähtötason testien suorittamista.
- Eturauhassyövän tai muun syövän kemoterapia viimeisten 12 kuukauden aikana, jossa on jäännöskognitiivisia puutteita, tai kemoterapiaa mCRPC:hen. Myöskään potilaat/lääkärit, jotka suunnittelevat kemoterapiaa 12 kuukauden tutkimusjakson aikana, eivät ole tukikelpoisia.
- Aiempi kognitiivinen heikentyminen tai toimintahäiriö, mukaan lukien dementia, Alzheimerin tauti, aivohalvaus, johon liittyy kognitiivisia puutteita, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöön liittyvä kognitiivinen toimintahäiriö tai aiempaan syövän hoitoon liittyvä kognitiivinen toimintahäiriö.
- Potilaat, joilla on ollut kouristuskohtauksia, toistuvia kaatumisia tai tiedossa olevia aivometastaaseja, suljetaan pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heillä on kohonnut kohtausriski tai etenevä kognitiivinen ja/tai neurologinen toimintahäiriö, joka häiritsisi arviointia.
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hallitsematon diabetes, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokan III ja IV sydämen vajaatoiminta), epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatrinen sairaus/sosiaaliset tilanteet/aine väärinkäyttö, joka rajoittaisi opiskeluvaatimusten noudattamista.
- Potilaat, joilla on "tällä hetkellä aktiivinen" toinen pahanlaatuinen syöpä, muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä, eivät ole kelvollisia. Potilailla ei katsota olevan "tällä hetkellä aktiivinen" pahanlaatuinen kasvain, jos he ovat saaneet kaiken hoidon ja nyt heidän katsotaan olevan ilman merkkejä sairaudesta 1 vuoden ajan. Potilaat, joilla on toisen pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon liittyviä kognitiivisia toimintahäiriöitä, mukaan lukien aiempi "kemoaivot", eivät ole tukikelpoisia.
- Potilaat, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä tai laittomia huumeita, jotka voivat muuttaa kognitiota, keskittymistä tai käyttäytymistä. Lisensoidun palveluntarjoajan asianmukainen hoito masennus- tai ahdistuneisuuslääkkeillä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen SSRI:t, SNRI:t ja vakioannos bentsodiatsepiinit vakaana annoksena, on sallittu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi I (abirateroniasetaatti, prednisoni)
Potilaat saavat hoidon standardia GNRH -agonisti-/antagonistihoidolla.
Potilaat saavat myös abirateroniasetaattia PO ja prednisonia PO -tarjouksen taudin etenemisen tai hyväksymätöntä toksisuutta.
Sitten potilaat läpikäyvät kognitiivisen arvioinnin, joka koostuu neurokognitiivisista testeistä ja arvioinnista elämänlaadusta, väsymyksestä, kipusta ja oireista lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta.
Potilaat käyvät myös MRI -ohjelmassa 40 minuuttia, jotka koostuvat DTI: stä, fMRI: stä, ASL MRI: stä, MRI: stä, Flair MRI: stä ja BOLD MRI: stä lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa.
|
Annettu GnRH-agonisti/antagonistihoito
Suun kautta annettu
Suun kautta annettu
Muut nimet:
|
|
Muut: Käsivarsi II (enzalutamidi)
Potilaat saavat hoidon standardia GNRH -agonisti-/antagonistihoidolla.
Potilaat saavat myös entsalutamidi PO QD: tä taudin etenemisen tai mahdotonta toksisuuden puuttuessa.
Potilaille tehdään kognitiivinen arviointi ja MRI -ohjelma, kuten ARM I.
|
Annettu GnRH-agonisti/antagonistihoito
Suun kautta annettu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto, jonka määrittelevät kunkin verkkotunnuksen yleiset Cogstate-pisteet ja Cogstate-moduulin pisteet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Cogstate-testin kunkin moduulin raakapisteet muunnetaan standardipisteiksi (z-pisteet ja T-pisteet) iän ja/tai koulutuksen mukaan mukautettujen julkaistujen normatiivisten tietojen mukaan Cogstate-protokollan mukaisesti.
Lineaarisia regressioita käytetään arvioimaan keskimääräisiä eroja ryhmien välillä kullakin aikapisteellä perusviivan jälkeen samalla kun mukautetaan peruspisteitä.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu arvioitu käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä C30 (EORTC QLQ C-30)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tämän kyselyn tulosmitta on EORTC QLQ-C30 -pisteytyskäsikirjan standardipisteytyskäytäntöjen mukainen pistemäärä.
Keskimääräisiä pisteitä EORTC QLQ-C30 -tutkimusinstrumentista verrataan ryhmien välillä kullakin aikapisteellä, ja pistemäärän muutoksia arvioidaan ajan myötä kunkin henkilön osalta.
Yleistetyt lineaariset regressiot suoritetaan ryhmien välisten erojen arvioimiseksi kullakin aikapisteellä perusviivan ja muiden yhteismuuttujien mukauttamisen avulla.
GEE-analyysiä käytetään pitkittäistietoihin.
Spearman p -korrelaatiokertoimet standardoitujen kognitiivisten testien tulosten ja välittäjien välillä arvioidaan.
Kullekin aikapisteelle suoritetaan monimuuttuja lineaarista regressiota vuorovaikutusten testaamiseksi ryhmäidentiteetin ja kunkin kiinnostuneen sosiodemografisen ja kliinisen tekijän välillä samalla kun mukautetaan perusviivaa ja muita yhteismuuttujia.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Väsymys arvioitu kroonisen sairauden terapian toiminnallisella arvioinnilla - väsymys (FACIT- Fatigue)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tämän kyselyn tulosmitta on pisteytys, joka on määritetty FACIT-Fatigue-pisteytyskäsikirjan standardipisteytyskäytäntöjen mukaisesti.
Keskimääräisiä pisteitä FACIT-väsymystutkimuksen instrumentista verrataan ryhmien välillä kullakin aikapisteellä, ja pistemäärän muutoksia arvioidaan ajan mittaan kunkin henkilön osalta.
Yleistetyt lineaariset regressiot suoritetaan ryhmien välisten erojen arvioimiseksi kullakin aikapisteellä perusviivan ja muiden yhteismuuttujien mukauttamisen avulla.
GEE-analyysiä käytetään pitkittäistietoihin.
Spearman p -korrelaatiokertoimet standardoitujen kognitiivisten testien tulosten ja välittäjien välillä arvioidaan.
Kullekin ajankohdalle suoritetaan monimuuttuja lineaarisia regressioita vuorovaikutusten testaamiseksi ryhmäidentiteetin ja kunkin kiinnostuneen sosiodemografisen ja kliinisen tekijän välillä samalla kun mukautetaan perusviivaa ja muita yhteismuuttujia.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toiminnan subjektiivinen mitta FACT-Cog:lla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tämän kyselyn tulosmitta on FACT-Cog-pisteytyskäsikirjan standardipisteytyskäytäntöjen mukainen pistemäärä.
FACT-Cog-kyselyinstrumentin keskimääräisiä pisteitä verrataan ryhmien välillä kullakin aikapisteellä, ja pistemäärän muutoksia arvioidaan ajan mittaan kunkin henkilön osalta.
Yleistetyt lineaariset regressiot suoritetaan ryhmien välisten erojen arvioimiseksi kullakin aikapisteellä perusviivan ja muiden yhteismuuttujien mukauttamisen avulla.
GEE-analyysiä käytetään pitkittäistietoihin.
Spearman p -korrelaatiokertoimet standardoitujen kognitiivisten testien tulosten ja välittäjien välillä arvioidaan.
Kullekin aikapisteelle suoritetaan monimuuttuja lineaarista regressiota vuorovaikutusten testaamiseksi ryhmäidentiteetin ja kunkin kiinnostuneen sosiodemografisen ja kliinisen tekijän välillä samalla kun mukautetaan perusviivaa ja muita yhteismuuttujia.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Masennus potilaan terveyskyselyn mukaan (PHQ-9)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tämän kyselyn tulosmitta on pistemäärä, joka on määritetty PH-Q 9 -pisteytyskäsikirjan standardipisteytyskäytäntöjen mukaisesti.
PHQ-9-kyselyinstrumentin keskimääräisiä pisteitä verrataan ryhmien välillä kullakin aikapisteellä, ja pistemäärän muutoksia arvioidaan ajan kuluessa kunkin henkilön osalta.
Yleistetyt lineaariset regressiot suoritetaan ryhmien välisten erojen arvioimiseksi kullakin aikapisteellä perusviivan ja muiden yhteismuuttujien mukauttamisen avulla.
GEE-analyysiä käytetään pitkittäistietoihin.
Spearman p -korrelaatiokertoimet standardoitujen kognitiivisten testien tulosten ja välittäjien välillä arvioidaan.
Kullekin aikapisteelle suoritetaan monimuuttuja lineaarista regressiota vuorovaikutusten testaamiseksi ryhmäidentiteetin ja kunkin kiinnostuneen sosiodemografisen ja kliinisen tekijän välillä samalla kun mukautetaan perusviivaa ja muita yhteismuuttujia.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Texas Functional Living Scalen päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tämä mitta antaa pistemäärän, joka edustaa potilaan kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä, ja on "suoraan arviointiin" perustuva lähestymistapa päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan mittaamiseen.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiiviseen toimintaan liittyvät SNP:t
Aikaikkuna: SNP-sirun arviointi käyttämällä verta lähtötilanteessa tai 3 kuukauden käynnillä
|
Monimuuttujaa lineaarista regressiota käytetään vertaamaan primaaristen tulosten eroa kahden alleeliryhmän välillä kullakin aikapisteellä kunkin SNP:n osalta kunkin hoitoryhmän potilaiden kesken.
Myös peruspisteet ja muut kovariaatit sisällytetään malliin.
Monimuuttujaanalyysejä käyttäen sekä hoitoryhmien että kontrollipotilaiden tietoja kullakin aikapisteellä suoritetaan sellaisten SNP:iden tunnistamiseksi, joiden yhteydet kognitiivisiin toimintoihin ovat erilaiset kunkin hoitoryhmän ja kontrollipotilaiden välillä.
Käsittelyryhmän ja alleeliryhmän identiteetin välisen vuorovaikutuksen kerroin arvioidaan ja Wald-testin p-arvo annetaan.
P-arvot asetetaan paremmuusjärjestykseen kunkin SNP:n erillisestä analyysistä saadun eron mukaan.
Positiiviset väärän havaitsemisnopeuden mukaiset p-arvot (q) lasketaan.
|
SNP-sirun arviointi käyttämällä verta lähtötilanteessa tai 3 kuukauden käynnillä
|
|
Kuvaus arvioitu MRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
MRI-sekvenssejä verrataan kvalitatiivisilla ja kvantitatiivisilla analyyseillä, joissa verrataan lähtötilanteen magneettikuvausta MRI:hen 3 kuukauden kohdalla jokaiselle potilaalle.
Muutoksia verrataan laadullisesti ja kvantitatiivisesti hoitoryhmien välillä lähtötilanteessa ja myös 3 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David VanderWeele, M.D., M.P.H., Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Eturauhasen kasvaimet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Dementia
- Kastraatioresistentit eturauhasen kasvaimet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Aivolisäkkeen vapauttavat hormonit
- Hypotalamuksen hormonit
- Peptidihormonit
- Neuropeptidit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Oligopeptidit
- Hermokudosproteiinit
- Proteiinit
- Polisykliset yhdisteet
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Raskaat
- Androstenes
- Androstanes
- Abirateroniasetaatti
- Prednisoni
- Gonadotropiinia vapauttava hormoni
- entsalutamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 17U19
- STU00206082 (Rekisterin tunniste: Northwestern University)
- NCI-2016-01795 (Muu tunniste: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metastaattinen eturauhassyöpä
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p, G12c Mutated / Advanced Metastatic NSCLCSuomi, Yhdysvallat, Kanada, Belgia, Espanja, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Tanska, Unkari, Ruotsi, Taiwan, Kreikka, Sveitsi, Ranska, Italia, Saksa, Japani, Brasilia, Puola, Portugali, Etelä -Korea, Venäjä
Kliiniset tutkimukset GnRH-agonisti/antagonisti
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) | Munasolujen in vitro kypsyminen | Tuoreen alkionsiirtoVietnam
-
Hoffmann-La RocheValmisMyelooinen leukemia, krooninen, kasvaimet, myelooinen leukemia, akuuttiYhdysvallat, Ranska, Kanada
-
BayerValmisEndometrioosiEspanja, Ruotsi, Ranska, Suomi, Tanska, Alankomaat, Tšekin tasavalta
-
Riphah International UniversityRekrytointiNiskakipupotilaat, joilla on kireyttä reisilihaksessaPakistan
-
University Reproductive AssociatesRekrytointi
-
National and Kapodistrian University of AthensFaculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessaly... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaEnnenaikainen luteinisaatio | Progesteronin nousu
-
BioromaTuntematonMunasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä | Munasarjojen monirakkulatauti | Invitro-hedelmöitysItalia
-
University of LahoreValmisPiriformis-oireyhtymäPakistan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaiheen III aikuisten pehmytkudossarkooma | IV vaiheen aikuisten pehmytkudossarkoomaYhdysvallat
-
University Magna GraeciaValmisEndometrioosi | LantiokipuItalia