Cognitieve effecten van androgeenreceptorgerichte therapieën voor gevorderde prostaatkanker

Inclusiecriteria:

• De diagnose prostaatkanker hebben en gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan inschrijving een behandeling met GnRH-agonist of -antagonist hebben ondergaan.
• Bereid en in staat om vragenlijsten in het Engels in te vullen zonder hulp tijdens de duur van het onderzoek. Deze bepaling is van kracht omdat niet alle voorgestelde levenskwaliteits- of cognitieve tests beschikbaar of gevalideerd zijn in andere talen.
• Leeftijd ≥ 18 jaar.
• Het vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument in het Engels te begrijpen en te ondertekenen dat is goedgekeurd door een institutionele beoordelingsraad.
• Heb ofwel nieuw gediagnosticeerde gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker (mHSPC) of castratieresistente gemetastaseerde prostaatkanker (mCRPC) en kom in aanmerking voor behandeling met abirateronacetaat (mHSPC of mCRPC) of enzalutamide (mCRPC)
• Patiënten hebben mogelijk de volgende eerdere AR-gerichte therapie gekregen voorafgaand aan inschrijving: bicalutamide, ketoconazol. Voorafgaand aan inschrijving mogen patiënten niet langer dan 14 dagen behandeld zijn met abirateronacetaat of enzalutamide voordat de basisonderzoeken werden voltooid.
• Patiënten mogen alleen chemotherapie hebben gekregen voor hormoongevoelige uitgezaaide prostaatkanker, maar deze mag niet langer dan 6 maanden hebben geduurd. Er moeten ten minste 12 maanden zijn verstreken sinds de voltooiing van de chemotherapie.
• Patiënten hebben mogelijk eerder definitieve bestralingstherapie of een operatie ondergaan. Er moeten ten minste 60 dagen zijn verstreken sinds de voltooiing van de definitieve bestralingstherapie of operatie en de patiënt mag op het moment van registratie alleen bijwerkingen van graad 2 of minder hebben. Inschrijving tijdens palliatieve bestraling van ≤ 10 dagen, of bestraling van ≤ 10 dagen tijdens de duur van het onderzoek is toegestaan.
• Patiënten moeten orale medicatie kunnen innemen.

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaande behandeling met enzalutamide of abirateronacetaat gedurende > 14 dagen voorafgaand aan inschrijving en voltooiing van baselinetests.
• Ontvangst van chemotherapie voor prostaatkanker of andere kanker in de afgelopen 12 maanden met resterende cognitieve stoornissen, of ontvangst van chemotherapie voor mCRPC. Patiënten/artsen die een behandeling met chemotherapie plannen tijdens de periode van 12 maanden van het onderzoek komen ook niet in aanmerking.
• Voorgeschiedenis van cognitieve stoornissen of disfunctie, waaronder een voorgeschiedenis van dementie, de ziekte van Alzheimer, beroerte met resterende cognitieve stoornissen, cognitieve disfunctie gerelateerd aan alcohol- of middelenmisbruik, of cognitieve disfunctie gerelateerd aan eerdere behandeling voor kanker.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, een voorgeschiedenis van terugkerende valpartijen of bekende hersenmetastasen zijn uitgesloten van deze klinische studie vanwege hun slechte prognose en vanwege hun verhoogde risico op epileptische aanvallen of progressieve cognitieve en/of neurologische stoornissen die de evaluatie zouden verstoren.
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte waaronder, maar niet beperkt tot, ongecontroleerde diabetes, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen (New York Heart Association klasse III en IV hartfalen), onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties/stof misbruik dat de naleving van de studievereisten zou beperken.
• Patiënten met een "momenteel actieve" tweede maligniteit anders dan niet-melanoom huidkanker komen niet in aanmerking. Patiënten worden niet geacht een "momenteel actieve" maligniteit te hebben als ze alle therapie hebben voltooid en nu worden beschouwd als zonder bewijs van ziekte gedurende 1 jaar. Patiënten met cognitieve disfunctie gerelateerd aan de behandeling van een andere maligniteit, waaronder een voorgeschiedenis van "chemo-brain", komen niet in aanmerking.
• Patiënten die psychotrope medicijnen of illegale drugs gebruiken die de cognitie, concentratie of gedrag kunnen veranderen. Passende behandeling door een erkende leverancier met medicijnen voor depressie of angst, inclusief maar niet beperkt tot SSRI's, SNRI's en standaarddosis benzodiazepines in een stabiele dosis, is toegestaan