Geneettisesti muunnetut T-solut ja desitabiini hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai refraktorinen munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on uusiutuva tai refraktaarinen epiteelinen tai ei-epiteelinen munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvon tai munanjohtimen syöpä ja jotka ovat saaneet platinaa sisältävää kemoterapiaa ja joilla on platinaa vasten resistentti tai resistentti sairaus tai jos plantinalle herkkä sairaus, ovat saaneet >= 2 kemoterapiasarjaa. Koehenkilöt ovat saattaneet saada PARP-estäjiä, bevasitsumabia tai immunoterapiaa. Munasarjan ei-epiteelisoluihin kuuluvat sarkoomit, granulosasolukasvaimet ja pahanlaatuiset sukusolukasvaimet mukaan lukien kiriokarsinooma
• On ilmoitettu muista hoitovaihtoehdoista
• Täytyy olla HLA-A*02;01 positiivinen; Uusintatestiä ei vaadita potilailta, joilla on aiemmin dokumentoitu HLA-A*02;01-positiivisuus
• Sinulla on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1
• Elinajanodote > 4 kuukautta
• Vähintään 4 viikkoa aiemmasta kemoterapiasta, sädehoidosta tai immunoterapiasta tai aikaisemmista tutkimusaineista
• Sillä on oltava mitattavissa oleva sairaus irRECISTin määrittelemällä tavalla
• On oltava riittävä laskimopääsy afereesia varten; (fereesikatetrin asettaminen solujen keräämistä varten on sallittu)
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat suostuneet käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen ajan ja kunnes tutkimuslääkkeen pysyvyyttä ei enää havaita perifeerisestä verestä; tämä voi kestää useita vuosia; menetelmiä hyväksyttävää ehkäisyä varten ovat: kondomit, pallea tai kohdunkaulan korkki spermisidillä, kohdunsisäinen laite ja hormonaalinen ehkäisy; on suositeltavaa käyttää kahden menetelmän yhdistelmää
• Leukosyytit >= 3 x 10^9/l
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1 x 10^9/l
• Verihiutaleet >= 100 x 10^9/l
• Kokonaisbilirubiini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
• Aspartaattiaminotransferaasit (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x normaalin yläraja
• Kreatiniinitaso = 2X< normaalin yläraja (ULN): jos kreatiniini > 2XULN, kreatiniinipuhdistuman on oltava > 60 ml/min
• Potilaan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkimusluonne ja allekirjoitettava riippumattoman eettisen komitean/instituutin arviointilautakunnan hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen kuin hän saa minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
• Potilaat, joilla on aktiivisia aivometastaaseja, tulee sulkea pois tästä kliinisestä tutkimuksesta. Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt aivometastaaseja ja jotka ovat saaneet paikallista hoitoa (eli metastasektomiaa ja/tai sädehoitoa) ja joilla ei ole merkkejä paikallisesta uusiutumisesta tai etenemisestä viimeisten 6 kuukauden aikana, ovat kelvollisia. Aivojen MRI vain kliinisesti indikoidun mukaisesti
• Aikaisempi allerginen reaktio, joka johtuu yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin syklofosfamidi, desitabiini tai muut tutkimuksessa käytetyt aineet
• Aiempi pahanlaatuisuus (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä) 3 vuoden sisällä
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista

• Kroonisten kortikosteroidien, hydroksiurean tai immunomoduloivien aineiden (esim. interleukiini 2, interferoni alfa tai gamma, granulosyyttipesäkkeitä stimuloivat tekijät jne.) käyttö 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista

  • HUOMAA: inhaloitavien steroidien viimeaikainen tai nykyinen käyttö ei ole poissulkevaa; jos koehenkilöille määrätään lyhyt suun kautta otettavia kortikosteroideja, käyttö tulee rajoittaa alle 7 päivään

• Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B -viruksen (HBV), hepatiitti C -viruksen (HCV) tai sytomegaloviruksen (CMV) aiheuttama aktiivinen infektio, kuten alla on määritelty, johtuen käytetyn syklofosfamidin immunosuppressiivisista vaikutuksista ja viruksen replikaatioon liittyvistä tuntemattomista riskeistä

  • Positiivinen serologia HIV:lle
  • Aktiivinen hepatiitti B -infektio määritettynä positiivisella hepatiitti B -pinta-antigeenin (Ag) testillä
  • aktiivinen hepatiitti C; potilaat seulotaan HCV-vasta-aineen varalta; jos HCV-vasta-aine on positiivinen, HCV-ribonukleiinihapon (RNA) seulonta millä tahansa reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (RT PCR) tai haarautuneen deoksiriboosin nukleiinihappomäärityksellä (bDNA) on suoritettava seulonnassa paikallisessa laboratoriossa, jolla on Clinical Laboratory Improvement Act -laki. (CLIA) sertifiointi tai vastaava; kelpoisuus määritetään negatiivisen seulontaarvon perusteella; testiä ei vaadita, jos 60 päivän sisällä ennen seulontaa tehdyn HCV-RNA-testin negatiivisesta tuloksesta toimitetaan asiakirjat
  • Serologia (CMV-immunoglobuliini G [IgG]) positiivinen aktiiviselle CMV:lle
• Sai mitä tahansa aikaisempaa geeniterapiaa integroivaa vektoria käyttäen 6 kuukauden sisällä
• Raskaus tai imetys
• Potilaan puute immunologiseen ja kliiniseen seurantaan
• Todisteet tai historia merkittävästä sydänsairaudesta (mukaan lukien todisteet tai historia merkittävästä sydänsairaudesta (mukaan lukien sydäninfarkti [MI] viimeisen 6 kuukauden aikana, merkittävä sydämen rytmihäiriö, vaiheen III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta [CHF]); sydämen stressitesti suoritetaan tehty kliinisen aiheen mukaisesti (erityinen testi, joka valitaan päätutkijan harkinnan mukaan [PI])
• Potilaat, joilla on keuhkojen toimintakokeen poikkeavuuksia, jotka todistetaan pakotetun uloshengityksen tilavuudesta 1 sekunnissa tai pakotetun vitaalikapasiteetin mittaamiseen (FEV1/FVC) < 70 % ennustetusta normaalista, suljetaan pois.