Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaaninen ilmanvaihto - vieroitus ja rintakehän impedanssitomografia

sunnuntai 8. joulukuuta 2019 päivittänyt: Maria Vargas, Federico II University

Vertailu automaattisen painetukituuletuksen, vaihtelevan paineen tuen ilmanvaihdon ja muuttumattoman paineen tukituuletuksen välillä mekaanisesta ilmanvaihdosta erotettaessa

Tämän monikeskuksen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida mekaanisesta ventilaatiosta vieroitusaikaa vertaamalla muuttumatonta PSV:tä, muuttuvaa PSV:tä ja Smart CareTM:ää.

Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu avoin tutkimus, jossa verrataan vaihtelevan, muuttumattoman paineen tukiventilaatiota ja Smart CareTM:ää potilailla, jotka saavat koneellista ventilaatiota yli 24 tuntia ja jotka voidaan vieroittaa.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää kunkin edellä mainitun vieroitusmenetelmän koneellisesta tuuletuksesta vieroituksen kesto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

342

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • ohjatun koneellisen ilmanvaihdon kesto ≥ 24 h
  • lämpötila ≤ 39°C
  • hemoglobiini ≥ 6 g/dl
  • hapen valtimon osapaineen suhde sisäänhengityksen happifraktioon - PaO2/FiO2≥150mmHg positiivisella uloshengityksen loppupaineella (PEEP) ≤ 16 cmH2O
  • potilaan kyky hengittää spontaanisti
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas osallistui toiseen interventiotutkimukseen viimeisten neljän viikon aikana ennen ilmoittautumista
  • perifeerinen neurologinen sairaus, joka liittyy hengityspumpun heikkenemiseen
  • lihassairaus, johon liittyy hengityspumpun toimintahäiriö
  • epävakaa rintakehä paradoksaalisella rintakehän liikkeellä
  • suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa 72 tunnin sisällä
  • vaikea hengitystie tai intubaatio
  • olemassa oleva trakeotomia teho-osastolla
  • odotettu eloonjäämisaika < 72 tuntia
  • kodin koneellinen ilmanvaihto tai krooninen happihoito
  • epäilty tai vahvistettu raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muuttuva PSV
Laite: Muuttuva PSV

Painetuki on tavoiteltuun keskimääräiseen hengityksen tilavuuteen 6-8 ml/kg; suurin sisäänhengityspaine ≤ 40 cmH2O; virtauksen liipaisin on asetettu 2 l/min; sisäänhengityksen kierto 25 %:lla huippuvirtauksesta; PEEP ja FiO2 happisaturaatiolle SaO2 ≥92%, PEEP ≥5 cmH2O.

Vaihtuvalla PSV:llä ventiloiduilla potilailla painetukivaihtelu on mahdollisimman suuri (jopa 100 %), mutta ei ylitä hoitavan lääkärin määräämää maksimia sisäänhengityspainetta.
Active Comparator: Perinteinen PSV
Laite: Perinteinen PSV
Painetuki on tavoiteltuun keskimääräiseen hengityksen tilavuuteen 6-8 ml/kg; suurin sisäänhengityspaine ≤ 40 cmH2O; virtauksen liipaisin on asetettu 2 l/min; sisäänhengityksen kierto 25 %:lla huippuvirtauksesta; PEEP ja FiO2 happisaturaatiolle SaO2 ≥92%, PEEP ≥5 cmH2O. Painetuen säätö ekstubaatioon asti noudattaa näitä sääntöjä sekä ei-muuttuville että muuttuville PSV-ryhmille: painetukea säädetään asteittain 0–5 cmH2O:n asteittain (tai lisäyksin). PEEP-arvoa pienennetään 0 - 5 cmH2O:n välein; PEEP ja FiO2 säädetään saavuttamaan SaO2 ≥ 92 %, kun PEEP ≥ 5 cmH2O.
Active Comparator: Automatisoitu PSV
Laite: Automatisoitu PSV
Painetuki on tavoiteltuun keskimääräiseen hengityksen tilavuuteen 6-8 ml/kg; suurin sisäänhengityspaine ≤ 40 cmH2O; virtauksen liipaisin on asetettu 2 l/min; sisäänhengityksen kierto 25 %:lla huippuvirtauksesta; PEEP ja FiO2 happisaturaatioon SaO2 ≥92%, PEEP ≥5 cmH2O.Smart CareTM:n kokonaisautomaattisena menettelynä käytetään.
Active Comparator: NAVA
Laite: NAVA
NAVA-taso on tavoiteltuun keskimääräiseen hengityksen tilavuuteen 6-8 ml/kg; suurin sisäänhengityspaine ≤ 40 cmH2O; Edi-tasoa nostettiin portaalla 0,2 cm/h2o/mcvolt, PEEP ja FiO2 happisaturaatiossa SaO2 ≥92%, PEEP ≥5 cmH2O.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vieroituksen aika
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä
vieroitusaika, joka määritellään ajaksi satunnaistamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon.
6 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSWEAN and EIT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muuttuva PSV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa