Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutus NIV:n aikana kypärän kanssa: PSV:n ja uuden NIV NPS -ohjelmiston vertailu

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Davide Colombo, ASL Novara

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö hermoston paineen tukiventilaatio parantamaan potilaan ja hengityslaitteen synkronointia tehohoitopotilailla, joille tehdään non-invasiivinen ventilaatio (NIV). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Onko hermoston painetukiventilaatio parempi kuin painetukiventilaatio, mitä tulee potilaan ja hengityslaitteen synkronointiin kypärän NIV:n aikana?

Tutkijat vertaavat hermopaineen tukiventilaatiota painetukiventilaatioon (kultastandardin avustettu tila Euroopassa) nähdäkseen, parantaako uusi tila potilaan ja hengityslaitteen synkronointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Non-Invasive Ventilaatio (NIV) on löytänyt monia erilaisia ​​käyttötarkoituksia kliinisissä olosuhteissa, lyhentää intubaatioaikoja ja ehkäisee orotrakeaalista intubaatiota. NIV:n onnistumiseen vaikuttavat suuresti potilaan mukavuus ja potilaan ja hengityslaitteen synkronointi. Kypärä on yksi mukavimmista käyttöliittymistä, vaikka synkronointi on vähäistä kuolleen tilan takia. Neurally Adjusted Ventilatory Assistin (NAVA) käyttö, jossa kalvon sähköinen aktiivisuus (EAdi) ohjaa hengityslaitetta, on osoittanut parempaa mukavuutta ja synkronointia, mutta silti jonkin verran rajoituksia kypärän kanssa pitkän paineistusajan vuoksi. Pressure-Support Ventilation (PSV) on edelleen eniten käytetty ja hajautetuin avustettu tila Euroopassa sen yksinkertaisuuden ja tehokkuuden ansiosta kypärä-NIV:ssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uutta ventilaatioohjelmistoa nimeltä Neural Pressure Support Ventilation (nPSV), joka yhdistää PSV:n nopean paineistuksen EAdi-laukaisimen kanssa 24 tehohoitopotilaan populaatioon, joka on ventiloitu kypärällä NIV.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Novara
      • Borgomanero, Novara, Italia, 28021
        • SS. Trinità Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (>18aa)
  • Ei-invasiivinen ilmanvaihto kypärällä
  • NG-letku kliiniseen käyttöön paikallaan
  • Invasiivinen valtimoiden seuranta asennossa kliiniseen käyttöön

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi ilmaista suostumusta
  • Odotettu NIV < 24 tuntia
  • Mahalaukun ja ruokatorven leikkaus edellisten 12 kuukauden aikana
  • Ylemmän GI-verenvuoto viimeisen 30 päivän aikana
  • Ruokatorven suonikohjujen historia
  • Äskettäinen trauma tai kasvoleikkaus
  • Hemodynaaminen epävakaus jopa nesteinfuusion jälkeen (vähintään dopamiinin tarve > 5 γ/kg/min tai norefinefriinin tarve > 0,1 γ/kg min systolisen paineen saavuttamiseksi > 90 mmHg)
  • Ydinlämpötila >30C°
  • Hyytymishäiriöt (INR > 1,5 ja/tai aPTT > 44 s)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nPSV ensin
Potilaat seuraavat kaavaa: nPSV -> PSV -> nPSVo -> PSVo
Laite: nPSV ja PSV
Ilmanvaihto hermosäädöillä tai paineen tukitiloilla
Kokeellinen: PSV ensin
Potilaat seuraavat kaavaa: PSV -> nPSV -> PSVo -> nPSVo
Laite: nPSV ja PSV
Ilmanvaihto hermosäädöillä tai paineen tukitiloilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synkronisuuden parantaminen nPSV v.s PSV:ssä
Aikaikkuna: viimeiset 2 minuuttia yli 30 minuuttia rekisteröinti
Synkronointiaika [Timesych]: aikajakso, jonka aikana sekä hengityslaite että hermopotilaan sisäänhengitysaika ovat sisäänhengitysvaiheessa (-vaiheissa)
viimeiset 2 minuuttia yli 30 minuuttia rekisteröinti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorovesien määrä
Aikaikkuna: viimeiset 2 minuuttia yli 30 minuuttia rekisteröinti
Veden tilavuus (ml)
viimeiset 2 minuuttia yli 30 minuuttia rekisteröinti
Minuutti Volume
Aikaikkuna: viimeiset 2 minuuttia yli 30 minuuttia rekisteröinti
Minuuttitilavuusilmanvaihto (L)
viimeiset 2 minuuttia yli 30 minuuttia rekisteröinti
Hengitystiheys
Aikaikkuna: viimeiset 2 minuuttia yli 30 minuuttia rekisteröinti
Hengitystiheys (hengitys minuutissa)
viimeiset 2 minuuttia yli 30 minuuttia rekisteröinti
Inspiroiva aika
Aikaikkuna: viimeiset 2 minuuttia yli 30 minuuttia rekisteröinti
Sisäänhengitysaika [Ti] (s)
viimeiset 2 minuuttia yli 30 minuuttia rekisteröinti
Neuraalinen sisäänhengitysaika
Aikaikkuna: viimeiset 2 minuuttia yli 30 minuuttia rekisteröinti
Hermoston sisäänhengitysaika [Tineu] (s)
viimeiset 2 minuuttia yli 30 minuuttia rekisteröinti
Hengityshermo-ventilaattorikytkentä
Aikaikkuna: viimeiset 2 minuuttia yli 30 minuuttia rekisteröinti
Inspiratory Neural-Ventilator Coupling [NCVi] (prosentti): eli aika, jonka aikana sekä hengityslaite että hermosignaali ovat sisäänhengitysvaiheessa
viimeiset 2 minuuttia yli 30 minuuttia rekisteröinti
Kalvon sähköisen aktiivisuuden huippu
Aikaikkuna: viimeiset 2 minuuttia yli 30 minuuttia rekisteröinti
Kalvon sähköisen aktiivisuuden huippu [EAdi-huippu] (mcV)
viimeiset 2 minuuttia yli 30 minuuttia rekisteröinti
Asynkroninen indeksi
Aikaikkuna: viimeiset 2 minuuttia yli 30 minuuttia rekisteröinti
Asynkronisuusindeksi (AI): tehottomien ponnistelujen, automaattisten laukaisujen ja kaksoisliipaisujen määrän ja hermoston hengitystiheyden sekä automaattisten liipaisujen suhde (prosenttiosuus)
viimeiset 2 minuuttia yli 30 minuuttia rekisteröinti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verikaasuanalyysi pH-taso
Aikaikkuna: Jokaisen 30 minuutin kokeilun lopussa
pH (-log10H+)
Jokaisen 30 minuutin kokeilun lopussa
Verikaasuanalyysi Happitaso
Aikaikkuna: Jokaisen 30 minuutin kokeilun lopussa
Valtimohapen osapaineen pitoisuus [PaO2] (mmHg)
Jokaisen 30 minuutin kokeilun lopussa
Verikaasuanalyysi Hiilidioksiditaso
Aikaikkuna: Jokaisen 30 minuutin kokeilun lopussa
Valtimohiilidioksidin osapaineen pitoisuus [PaCO2] (mmHg)
Jokaisen 30 minuutin kokeilun lopussa
Verikaasuanalyysi Bikarbonaattitaso
Aikaikkuna: Jokaisen 30 minuutin kokeilun lopussa
Natriumbikarbonaatin pitoisuus [HCO3-] (mEq/l)
Jokaisen 30 minuutin kokeilun lopussa
Verikaasuanalyysi Laktaattitaso
Aikaikkuna: Jokaisen 30 minuutin kokeilun lopussa
Laktaattipitoisuus [Lac] (mmol/l)
Jokaisen 30 minuutin kokeilun lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ASL Novara

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Davide Colombo, MD, PhD, ASL Novara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NiVnPSV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset nPSV ja PSV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa