Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsoniterapia lisänä periimplantiitin kirurgiseen hoitoon

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Otsoniterapian vaikutus periimplantiitin kirurgisen hoidon lisänä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Dekontaminaatiomenettely on haastava tekijä, joka vaikuttaa periimplantiitin kirurgisen regeneratiivisen hoidon (SRT) onnistumiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää lisäotsonihoidon vaikutus implanttien pintojen dekontaminaatioon peri-implantiitin SRT:ssä. Yhteensä 21 potilasta, joilla oli keskivaikea tai pitkälle edennyt peri-implantiitti, jaettiin satunnaisesti testiryhmään (otsoniryhmä), jotka käyttivät steriiliä suolaliuosta lisäotsonihoidolla tai kontrolliryhmä pelkästään steriilillä suolaliuoksella implantin pintojen dekontaminaatioon SRT:ssä. peri-implantiitti. Kliiniset ja radiografiset tulokset arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peri-implanttisairauksia kuvataan tulehduksellisiksi prosesseiksi implantteja ympäröivissä kudoksissa vasteena pääasiassa mikrobien biofilmeille implanttien pinnalla (Zitzmann ja Berglundh 2008). Implantin mukosiittia kuvataan tulehdusreaktioksi, jonka mikrobibiofilmit laukaisevat ilman implanttia ympäröivän luun menetystä, kun taas peri-implantiitille on tunnusomaista verenvuoto tutkittaessa ja/tai märkiminen, johon liittyy implanttia ympäröivän luun menetys (Lindhe ja Meyle). 2008; Lang ja Berglundh 2011).

Koska mikrobibiofilmeillä on tärkeä rooli etiologiassa (Becker et al. 1990; Quirynen et al. 2002), on katsottu, että mikrobipatogeenien eliminointi on pakollista implanttia ympäröivien sairauksien hoidossa (Mombelli ja Lang 1994; Schwarz). et al. 2006). Peri-implantiittihoidon tavoitteet ovat implantin pinnan dekontaminaatio tulehduksen ratkaisemiseksi säilyttäen samalla implanttia tukevat kudokset (Lindhe ja Meyle 2008; Heitz-Mayfield ja Lang 2010).

Useita implanttien dekontaminaatiomenetelmiä on ehdotettu, mukaan lukien mekaaninen puhdistus, kemiallinen hoito (juurenhoitoaineiden, desinfiointiaineiden sovellukset sekä paikallinen ja systeeminen antibioottihoito) (Heitz-Mayfield ym. 2012; Wohlfahrt ym. 2012) ja kirurgiset toimenpiteet, joilla pyritään poistamaan bakteereja ja tasoittaa, puhdistaa ja puhdistaa implantin pinta (Froum ym. 2012; Schwarz ym. 2013). Toistaiseksi ei kuitenkaan ole päästy yksimielisyyteen tehokkaimmasta implantin pinnan detoksifikaatioprotokollasta (Suarez et al. 2013).

Otsonilla on voimakas hapettava vaikutus, jolla on huomattava antimikrobinen potentiaali, ja sitä voidaan käyttää desinfiointiaineena hammaslääketieteen kliinisissä sovelluksissa (Iliadis ja Millar 2013). Aiemmassa tutkimuksessa kerrottiin, että otsonilla on voimakas antimikrobinen vaikutus vasteena anaerobisille patogeenisille parodontaalimikro-organismeille ja että sitä voidaan käyttää apuvälineenä parodontiittipotilaiden ei-kirurgisessa parodontaalihoidossa (Eick et al. 2012). Otsonihoito voi edistää hemostaasia, tehostaa kasvutekijöiden vapautumista ja paikallista hapen saantia, tehostaa solujen antioksidanttientsyymejä ja estää bakteerien lisääntymistä (Ozdemir et al. 2013). Nykyisessä kirjallisuudessa on kuitenkin vain vähän tietoa otsonin antimikrobisesta vaikutuksesta implantin sisäisten sairauksien hoidossa. Aiempi satunnaistettu kliininen tutkimus osoitti, että otsoniterapia vähensi tulehdusta implanttia ympäröivän mukosiitin hoidossa (McKenna ym. 2013). Toisessa in vitro -tutkimuksessa kerrottiin, että titaaniin tarttuvien bakteerien vähentämisessä kaasumainen otsoni osoitti selektiivistä tehoa ilman haitallista vaikutusta titaanipintojen pintarakenteisiin tai osteoblastisten solujen adheesioon ja proliferaatioon (Huser-Gerspach et al. 2012). .

Ei-kirurgisen hoidon on raportoitu yksinään olevan riittämätön keskivaikeiden ja vaikeiden periimplantiitin muotojen hoitoon, ja siksi kirurgista hoitoa tarvitaan usein (Lindhe ja Meyle 2008). Peri-implantiitin kirurgisen hoidon tavoitteet ovat pääasiassa pääsy alueille mekaanista puhdistusta ja implanttien pinnan dekontaminaatiota varten sekä anatomisten olosuhteiden rekonstruoiminen plakin hallinnan parantamiseksi ja patologisten peri-implanttitaskujen eliminoimiseksi (Esposito et al. 2012; Roos-Jansaker ym. 2014). Tämä voidaan saavuttaa resektiolla tai luun regeneraatiomenetelmillä, kuten ohjatulla luun regeneraatiolla (Roos-Jansaker et al. 2003; Schou ym. 2004; Sahrmann ym. 2011).

Tutkimuksissa on arvioitu erilaisten regeneratiivisten biologisten aineiden ja periimplantiitin kirurgisen regeneratiivisen hoidon (SRT) tekniikoiden yhdistelmää, ja kliinisistä ja radiologisista parannuksista on raportoitu erilaisten luun augmentaatiotoimenpiteiden jälkeen (Claffey ym. 2008; Schwarz ym. 2009; Roos). -Jansaker ym. 2011; Renvert ym. 2012). Pitkäaikainen kliininen tutkimus osoitti, että vertikaalisia peri-implanttiluuvaurioita (PBD:t) voidaan hoitaa aktiivisesti regeneratiivisilla kirurgisilla keinoilla käyttämällä luunkorviketta yksinään tai yhdessä kalvon kanssa (Roos-Jansaker et al. 2014).

Verihiutalekonsentraatit ovat edullisia parodontaalikirurgisissa toimenpiteissä angiogeneesin nopeuttamiseksi, osteoblastien ja fibroblastien toiminnan stimuloimiseksi sekä kovien ja pehmytkudosten, mukaan lukien kantasolut ja kasvutekijät, regeneraation aikaansaamiseksi (Del Fabbro et al. 2011). Näitä materiaaleja voidaan käyttää yksinään tai yhdessä luusiirteiden tai estekalvojen kanssa. Tutkimuksissa, joissa käytettiin luusiirteitä, joissa käytettiin verihiutalerikasta fibriiniä (PRF) tai PRF:ää yksinään PBD:iden ympärillä, on raportoitu, että PRF johtaa lisääntyneeseen uuden luun muodostumiseen ja suurempaan luun ja implantin väliseen kontaktisuhteeseen (Lee et al. 2012; Simsek et al. . 2016). Äskettäinen tutkimus raportoi, että periimplantiitin hoito PRF:llä oli kliinisesti tehokkaampaa kuin pelkkä läppäleikkaus. Tutkimuksessa todettiin myös, että PRF parantaa kirurgisen periimplantiitin hoidon tuloksia (Hamzacebi ym. 2015).

Viime aikoina on kehitetty erilaisia ​​tekniikoita, joissa käytetään verihiutalekonsentraattia verihiutaleiden, leukosyyttien, kasvutekijöiden, kantasolujen ja fibriinimatriisin eri määrien aikaansaamiseksi. Sacco kehitti keskittyneet kasvutekijät (CGF) terapeuttiseksi protokollaksi, joka saatiin erottamalla erityislaitteella sentrifugoitu laskimoveri samalla tavalla kuin PRF (Rodella et al. 2011). Väitettiin myös, että sentrifugointi eri nopeudella tarjoaa suuremman, tiheämmän fibriinimatriisin verrattuna PRF:ään, mikä johtaa parempaan regeneratiiviseen kapasiteettiin ja parempaan monipuolisuuteen (Sohn et al. 2009). Jotkut viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet, että CGF nopeuttaa ohjattuun luun regeneraatioon liittyvää uuden luun muodostumista (Sohn ym. 2011; Kim ym. 2014).

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kliinisiä ja radiologisia tuloksia implanttien pinnan dekontaminaatiosta käyttämällä steriiliä suolaliuosta yksinään tai yhdessä otsonihoidon kanssa, jota käytetään periimplantiitin kirurgisena regeneratiivisena hoitona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä > 18 vuotta,
  2. periimplantiitin esiintyminen, jolla on jokin luokan Ib (bukkaali avautuminen + puolikehän luun resorptio), luokan Ic (ts. bukkaalinen avautuminen + pyöreä luun resorptio) tai luokka Ie (ts. kehäluun resorptio) koetussyvyyden ollessa > 6 mm
  3. röntgenkuvaus ≥ 2 mm vähintään yhdellä implantin pinnalla,
  4. implanttia ympäröivät kohdat, joissa on verenvuotoa tai märkimistä koettamisen jälkeen,
  5. ei implantin liikkuvuutta,
  6. ei näyttöä purenta ylikuormituksesta
  7. tupakoimaton.

Poissulkemiskriteerit:

  1. vakava systeeminen sairaus, joka olisi vasta-aiheinen parodontaalileikkaukselle (esim. diabetes (HbA1c < 7),
  2. vaaditut profylaktiset antibiootit tai systeeminen antibioottien antaminen viimeisten 3 kuukauden aikana ja (3) implanttien sijoittaminen ja proteesin kuormitus viimeisen 1 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Otsoni ryhmä
Implanttipintojen dekontaminointi suolaliuoksella ja lisäotsonihoidolla yhdessä regeneratiivisen leikkauksen kanssa
Implantin pintojen dekontaminaatio yhdessä regeneratiivisen leikkauksen kanssa
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Implanttipintojen dekontaminointi pelkällä suolaliuoksella yhdessä regeneratiivisen leikkauksen kanssa
Implantin pintojen dekontaminaatio yhdessä regeneratiivisen leikkauksen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peri-implantiittikohtien syvyyden tutkiminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
mitattuna taskun syvimmän kohdan ja implanttia ympäröivän limakalvon reunan välillä
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luukato implanttivaurioista
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mittaukset otettiin mesiaalisista ja distaalisista etäisyyksistä ensimmäisen luun ja implantin olkapään välisen luukadon (BL) välillä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Berrin Unsal, PhD, Prof Dr

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti

Tilaa