Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ozonterapi som et supplement til kirurgisk behandling af peri-implantitis

10. januar 2017 opdateret af: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Effekten af ​​ozonterapi som et supplement til den kirurgiske behandling af peri-implantitis: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Dekontamineringsproceduren er en udfordrende faktor, der påvirker succesen med kirurgisk regenerativ terapi (SRT) af peri-implantitis. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningen af ​​yderligere ozonterapi til dekontaminering af implantatoverflader i SRT af peri-implantitis. I alt 21 patienter med moderat eller fremskreden peri-implantitis blev tilfældigt allokeret til testgruppen (ozongruppen) med brug af sterilt saltvand med yderligere ozonterapi eller kontrolgruppen med sterilt saltvand alene til dekontaminering af implantatets overflader i SRT af peri-implantitis. Kliniske og radiografiske resultater blev evalueret ved baseline og 6 måneder postoperativt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Peri-implantatsygdomme beskrives som inflammatoriske processer i vævene omkring implantaterne som reaktion på hovedsageligt mikrobielle biofilm på overfladen af ​​implantaterne (Zitzmann og Berglundh 2008). Peri-implantat mucositis er beskrevet som en inflammatorisk reaktion udløst af mikrobielle biofilm uden tab af peri-implantat knogle, mens peri-implantitis er karakteriseret ved blødning ved probet og/eller suppuration med yderligere tab af peri-implantat knogle (Lindhe og Meyle) 2008; Lang og Berglundh 2011).

Da mikrobielle biofilm spiller en stor rolle i ætiologien (Becker et al. 1990; Quirynen et al. 2002), er det blevet anset, at eliminering af mikrobielle patogener er obligatorisk i behandlingen af ​​peri-implantatsygdomme (Mombelli og Lang 1994; Schwarz et al. 2006). Formålet med peri-implantitis-terapi er dekontaminering af implantatoverfladen for at løse inflammationsopløsning og samtidig bevare implantatets støttevæv (Lindhe og Meyle 2008; Heitz-Mayfield og Lang 2010).

Adskillige implantatdekontamineringsmetoder er blevet foreslået, herunder mekanisk debridering, kemisk terapi (anvendelse af rodkonditioneringsmidler, desinfektionsmidler og lokal og systemisk antibiotikaterapi) (Heitz-Mayfield et al. 2012; Wohlfahrt et al. 2012) og kirurgiske procedurer, der sigter mod at fjerne bakterier, og glatte, dekontaminere og afgifte implantatets overflade (Froum et al. 2012; Schwarz et al. 2013). Der er dog endnu ingen konsensus om den mest effektive protokol for implantatoverfladeafgiftning (Suarez et al. 2013).

Ozon har en stærk oxidationseffekt med et bemærkelsesværdigt antimikrobielt potentiale og kan bruges som et desinfektionsmiddel i kliniske anvendelser af tandpleje (Iliadis og Millar 2013). En tidligere undersøgelse rapporterede, at ozon har kraftig antimikrobiel aktivitet som reaktion på anaerobe periodontale patogene mikroorganismer og kan have potentiale til at blive brugt som et supplerende værktøj i ikke-kirurgisk parodontal terapi hos parodontitispatienter (Eick et al. 2012). Ozonterapi kan fremme hæmostase, øge frigivelsen af ​​vækstfaktorer og lokal iltforsyning, opregulere cellulære antioxidantenzymer og hæmme bakteriel spredning (Ozdemir et al. 2013). Den nuværende litteratur har dog kun få oplysninger om den antimikrobielle aktivitet af ozon i behandlingen af ​​peri-implantatsygdomme. Et tidligere randomiseret, klinisk studie viste, at ozonbehandling reducerede inflammation i behandlingen af ​​peri-implantat mucositis (McKenna et al. 2013). Et andet in vitro-forsøg rapporterede, at i reduktionen af ​​adhærente bakterier på titanium viste gasformig ozon selektiv effektivitet uden nogen negativ effekt på overfladestrukturerne af titaniumoverfladerne eller adhæsionen og proliferationen af ​​osteoblastiske celler (Huser-Gerspach et al. 2012) .

Ikke-kirurgisk behandling alene er blevet rapporteret at være utilstrækkelig til behandling af moderate og svære former for peri-implantitis, og derfor er kirurgisk behandling ofte påkrævet (Lindhe og Meyle 2008). Målene for kirurgisk behandling af peri-implantitis er hovedsageligt at være i stand til at få adgang til områder til mekanisk debridement og implantatoverfladedekontaminering og at rekonstruere de anatomiske forhold for at forbedre plakkontrol og at eliminere de patologiske peri-implantatlommer (Esposito et al. 2012; Roos-Jansaker et al. 2014). Dette kan opnås med resektion eller med procedurer for knogleregenerering såsom guidet knogleregenerering (Roos-Jansaker et al. 2003; Schou et al. 2004; Sahrmann et al. 2011).

Undersøgelser har evalueret kombinationen af ​​forskellige regenerative biologiske midler og teknikker til kirurgisk regenerativ terapi (SRT) af peri-implantitis, og kliniske og radiologiske forbedringer efter forskellige knogleforstørrelsesprocedurer er blevet rapporteret (Claffey et al. 2008; Schwarz et al. 2009; Roos -Jansaker et al. 2011; Renvert et al. 2012). En langsigtet, klinisk undersøgelse viste, at vertikale peri-implantat knogledefekter (PBD'er) aktivt kan behandles med regenerative kirurgiske midler ved at bruge en knogleerstatning alene eller i kombination med en membran (Roos-Jansaker et al. 2014).

Blodpladekoncentrater foretrækkes i periodontale kirurgiske procedurer med det formål at accelerere angiogenese, stimulere aktiviteten af ​​osteoblaster og fibroblaster og opnå regenerering af hårdt og blødt væv, herunder stamceller og vækstfaktorer (Del Fabbro et al. 2011). Disse materialer kan anvendes alene eller i kombination med knogletransplantater eller barrieremembraner. I undersøgelser, der anvender knogletransplantater med brug af blodpladerigt fibrin (PRF) eller PRF alene omkring PBD'er er det blevet rapporteret, at PRF fører til øget ny knogledannelse og et højere kontaktforhold mellem knogle og implantat (Lee et al. 2012; Simsek et al. . 2016). En nylig undersøgelse rapporterede, at behandling af peri-implantitis ved hjælp af PRF var klinisk mere effektiv end med adgangsklapkirurgi alene. Det blev også konkluderet i undersøgelsen, at PRF forbedrer resultaterne af kirurgisk peri-implantitis behandling (Hamzacebi et al. 2015).

Der har været nyere udviklinger af forskellige teknikker, der anvender blodpladekoncentrat til at tilvejebringe forskellige mængder af blodplader, leukocytter, vækstfaktorer, stamceller og fibrinmatrix. Sacco udviklede koncentrerede vækstfaktorer (CGF) som en terapeutisk protokol opnået ved at adskille det venøse blod centrifugeret ved hjælp af en speciel enhed på samme måde som PRF (Rodella et al. 2011). Det blev også argumenteret for, at centrifugering ved en anden hastighed giver en større, tættere fibrinmatrix sammenlignet med PRF, hvilket resulterer i forbedret regenerativ kapacitet og større alsidighed (Sohn et al. 2009). Nogle nyere undersøgelser har rapporteret, at CGF accelererer ny knogledannelse relateret til guidet knogleregenerering (Sohn et al. 2011; Kim et al. 2014).

Formålet med dette randomiserede, kontrollerede kliniske studie var at evaluere de kliniske og radiologiske resultater af implantatoverfladedekontaminering ved brug af sterilt saltvand alene eller i kombination med ozonterapi anvendt som kirurgisk regenerativ behandling for peri-implantitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder > 18 år,
  2. tilstedeværelse af peri-implantitis, der udviser en af ​​defektkonfigurationerne som defineret af enten en klasse Ib (bukkal dehiscens + semicircumferential knogleresorption), klasse Ic (dvs. bukkal dehiscens + cirkulær knogleresorption) eller klasse Ie (dvs. periferien knogleresorption) med en sonderingsdybde på >6 mm
  3. radiografisk knogletab ≥2 mm på mindst én implantatoverflade,
  4. peri-implantatsteder med blødning eller suppuration efter sondering,
  5. ingen implantatmobilitet,
  6. ingen tegn på okklusal overbelastning
  7. ikke ryger.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig systemisk sygdom, der ville være kontraindiceret for parodontal kirurgi (dvs. diabetes (HbA1c < 7),
  2. påkrævet profylaktisk antibiotika eller systemisk antibiotikaadministration inden for de seneste 3 måneder, og (3) placering og protesebelastning af implantater inden for det seneste 1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ozongruppen
Dekontaminering af implantatoverflader med saltvandsskylning og yderligere ozonterapi i kombination med regenerativ kirurgi
Dekontaminering af implantatoverflader i kombination med regenerativ kirurgi
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Dekontaminering af implantatoverflader med saltvandsskylning alene i kombination med regenerativ kirurgi
Dekontaminering af implantatoverflader i kombination med regenerativ kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sonderingsdybde af peri-implantitis-steder
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
målt som afstanden mellem det dybeste sted af lommen til peri-implantatets slimhindemargin
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogletab af peri-implantatdefekter
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Målinger blev taget af mesiale og distale afstande mellem den første knogle til implantatkontakt og knogletab (BL) i implantatskulderen
6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Berrin Unsal, PhD, Prof Dr

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (SKØN)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25901600-2858

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

3
Abonner