Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen putkiruokintatoleranssi aikuisilla, joilla on intoleranssi peptidipohjaiseen kaavaan siirtymisen jälkeen (RAP)

torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Nestlé
Takautuva kaaviokatsaus, jolla arvioidaan ruokintatoleranssia aikuisilla, jotka olivat siirtyneet koskemattomasta proteiinikoostumuksesta peptidipohjaiseen reseptiin ruokinta-intoleranssin vuoksi monimutkaisessa jatkuvassa hoitolaitoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Bruyere Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Takautuvasti tutkittava populaatio tulee olemaan aikuispotilaita kroonisessa hoitolaitoksessa, joka on riippuvainen enteraalisesta ravitsemuksesta vähintään 90 % ravitsemustarpeestaan ​​ja jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18-vuotias laitokseen pääsyssä
  • Määrätty enteraalinen ravitsemus, jonka tavoitteena on varmistaa vähintään 90 % arvioidusta päivittäisestä kalori- ja proteiinitarpeesta vähintään 2 viikon ajan ennen vaihtoa
  • Saatu enteraalista ravintoa ehjällä proteiinikoostumuksella vähintään kolmen päivän ajan ennen siirtymistä peptidipohjaiseen kaavaan
  • Sinulla on dokumentaatio, joka koskee intoleranssia ehjälle proteiinikoostumukselle, jota seuraa kaavan vaihtaminen peptidipohjaiseen kaavaan
  • Peptidipohjaisen kaavan saaminen ≥ 2 viikon ajan
  • Ota käyttöön asiakirjat ruokintatoleranssin arvioinnista vaihdon jälkeen
  • Saatujen valmisteiden tulee olla tarkoitettu käytettäväksi aikuisille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vatsaleikkaus (viimeisten 30 päivän aikana ennen vaihtoa)
  • Jos sinulla on jokin infektio, mukaan lukien ylempien hengitysteiden, virusten, gastroenteriitti, haavainfektiot, c difficile, vaihdon aikana
  • On dokumentoitu lehmänmaidon proteiiniallergia vaihdon aikana
  • Lääketieteelliset tiedot, joista puuttuu tietoja peptidipohjaiseen kaavaan siirtymisen perusteista ja/tai vastauksesta muutokseen (positiivinen, neutraali tai negatiivinen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Enteraaliset letkut ruokitaan aikuisia
Enteraalinen kaava
Muut: Enteraalinen kaava
Enteraalinen ruokinta peptidipohjaisella koostumuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokintatoleranssi - Mahalaukun jäämät
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kaavanvaihdon jälkeen
ei muutosta, toleranssi parani, toleranssi huononi
Jopa 30 päivää kaavanvaihdon jälkeen
Ruokintatoleranssi - hengittäminen/nykiminen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kaavanvaihdon jälkeen
ei muutosta, toleranssi parani, toleranssi huononi
Jopa 30 päivää kaavanvaihdon jälkeen
Ruokintatoleranssi - vatsan turvotus/kaasu
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kaavanvaihdon jälkeen
ei muutosta, toleranssi parani, toleranssi huononi
Jopa 30 päivää kaavanvaihdon jälkeen
Ruokintatoleranssi - oksentelu
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kaavanvaihdon jälkeen
ei muutosta, toleranssi parani, toleranssi huononi
Jopa 30 päivää kaavanvaihdon jälkeen
Ruokintatoleranssi – ulosteen konsistenssiongelmat
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kaavanvaihdon jälkeen
liian kova, liian löysä
Jopa 30 päivää kaavanvaihdon jälkeen
Päivässä kulutetun korvikkeen määrä vs. tavoite
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kaavanvaihdon jälkeen
syöttömäärän dokumentointi vaihdon jälkeen "vähemmän kuin", "suunnilleen sama kuin" tai "suurempi kuin" ennen vaihtoa saavutettu syöttömäärä
Jopa 30 päivää kaavanvaihdon jälkeen
Letkun syöttöhäiriöt
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kaavanvaihdon jälkeen
Letkun syöttöhäiriöiden lukumäärä
Jopa 30 päivää kaavanvaihdon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Ennen kaavan vaihtoa ja enintään 30 päivää sen jälkeen.
Mitattu ruumiinpaino
Ennen kaavan vaihtoa ja enintään 30 päivää sen jälkeen.
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Ennen kaavan vaihtoa ja enintään 30 päivää sen jälkeen.
Dokumentoitu lääkkeiden käyttö
Ennen kaavan vaihtoa ja enintään 30 päivää sen jälkeen.
Kalorien saanti
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kaavanvaihdon jälkeen
Mitattu päivittäinen kalorien saanti
Jopa 30 päivää kaavanvaihdon jälkeen
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kaavanvaihdon jälkeen
Mitattu päivittäinen proteiinin saanti
Jopa 30 päivää kaavanvaihdon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nestlé

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Chouinard, MD, St Vincent's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16.06.US.HCN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Enteraalinen kaava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa