Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv sondematingstoleranse hos voksne med intoleranse etter bytte til en peptidbasert formel (RAP)

11. juli 2019 oppdatert av: Nestlé
En retrospektiv kartgjennomgang for å vurdere fôringstoleranse hos voksne som hadde blitt byttet fra en intakt proteinformel til en peptidbasert formel på grunn av fôringsintoleranse i et komplekst pleieinstitusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Bruyere Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen som er studert retrospektivt, vil være voksne pasienter i en kronisk omsorgsavdeling som er avhengig av enteral ernæring for 90 % eller mer av deres ernæringsbehov og oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år ved opptak til anlegget
  • Foreskrevet enteral ernæring med mål om å gi minst 90 % av estimert daglig kalori- og proteinbehov i ≥ 2 uker før bytte
  • Fikk enteral ernæring med en intakt proteinformel i minimum tre dager før bytte til en peptidbasert formel
  • Ha dokumentasjon på intoleranse mot en intakt proteinformel, etterfulgt av en bytte i formel mottatt til en peptidbasert formel
  • Mottar en peptidbasert formelformel i ≥ 2 uker
  • Ha dokumentasjon på vurdering av fôringstoleranse etter bytte
  • Formler som mottas må være indisert for bruk hos voksne.

Ekskluderingskriterier:

  • Abdominal kirurgi (i løpet av de siste 30 dagene før bytte)
  • Å ha noen infeksjon, inkludert øvre luftveier, viral, gastroenteritt, sårinfeksjoner, c difficile, ved bytte
  • Har dokumentert kumelkproteinallergi ved bytte
  • Medisinske journaler mangler informasjon om begrunnelse for bytte til en peptidbasert formel og/eller respons på endring (positiv, nøytral eller negativ).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enteral sondematet voksne
Enteral formel
Annen: Enteral formel
Enteral fôring med en peptidbasert formel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fôringstoleranse - Gastriske rester
Tidsramme: Opptil 30 dager etter formelbytte
ingen endring, toleransen forbedret, toleransen forverret
Opptil 30 dager etter formelbytte
Fôringstoleranse - knebling/kasting
Tidsramme: Opptil 30 dager etter formelbytte
ingen endring, toleransen forbedret, toleransen forverret
Opptil 30 dager etter formelbytte
Fôringstoleranse - abdominal distensjon/gass
Tidsramme: Opptil 30 dager etter formelbytte
ingen endring, toleransen forbedret, toleransen forverret
Opptil 30 dager etter formelbytte
Fôringstoleranse - oppkast
Tidsramme: Opptil 30 dager etter formelbytte
ingen endring, toleransen forbedret, toleransen forverret
Opptil 30 dager etter formelbytte
Fôringstoleranse - problemer med avføringens konsistens
Tidsramme: Opptil 30 dager etter formelbytte
for hardt, for løst
Opptil 30 dager etter formelbytte
Volum av formelen konsumert på en dag kontra mål
Tidsramme: Opptil 30 dager etter formelbytte
dokumentasjon av fôringsvolum etter bytte som "mindre enn", "omtrent det samme som" eller "mer enn" fôringsvolum oppnådd før bytte
Opptil 30 dager etter formelbytte
Sondematingsavbrudd
Tidsramme: Opptil 30 dager etter formelbytte
Antall sondematingsavbrudd
Opptil 30 dager etter formelbytte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: Før og opptil 30 dager etter formelbytte.
Målt kroppsvekt
Før og opptil 30 dager etter formelbytte.
Medisinbruk
Tidsramme: Før og opptil 30 dager etter formelbytte.
Dokumentert medisinbruk
Før og opptil 30 dager etter formelbytte.
Kaloriinntak
Tidsramme: Opptil 30 dager etter formelbytte
Målt daglig kaloriinntak
Opptil 30 dager etter formelbytte
Proteininntak
Tidsramme: Opptil 30 dager etter formelbytte
Målt daglig proteininntak
Opptil 30 dager etter formelbytte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nestlé

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Chouinard, MD, St Vincent's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16.06.US.HCN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enteral fôringsintoleranse

Kliniske studier på Enteral formel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere