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펩타이드 기반 포뮬러로 전환한 후 불내증이 있는 성인의 튜브 수유 내성에 대한 후향적 연구 (RAP)

2019년 7월 11일 업데이트: Nestlé

펩타이드 기반 포뮬러로 전환한 후 내성이 있는 성인의 튜브 영양 내성에 대한 후향적 연구

복잡한 지속적인 치료 시설에서 섭식 불내성으로 인해 온전한 단백질 공식에서 펩타이드 기반 공식으로 전환된 성인의 섭식 내성을 평가하기 위한 후향적 차트 검토.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • Bruyere Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

후향적으로 연구된 모집단은 영양 요구의 90% 이상을 경장 영양에 의존하고 포함/제외 기준을 충족하는 만성 치료 시설의 성인 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • > 시설 입장 시 18세 이상
  • 전환 전 ≥ 2주 동안 예상 일일 칼로리 및 단백질 요구량의 최소 90%를 제공하는 것을 목표로 처방된 경장 영양
  • 펩타이드 기반 포뮬러로 전환하기 전 최소 3일 동안 온전한 단백질 포뮬러로 경장 영양을 ​​받았습니다.
  • 온전한 단백질 제형에 대한 과민증에 대한 문서가 있고, 그 후 받은 제형이 펩타이드 기반 제형으로 변경되었습니다.
  • ≥ 2주 동안 펩타이드 기반 분유 수유
  • 전환 후 수유 허용 오차 평가 문서를 보유하십시오.
  • 수령한 분유는 성인용으로 표시되어야 합니다.

제외 기준:

  • 복부 수술(전환 전 30일 이내)
  • 전환 시점에 상기도, 바이러스, 위장염, 상처 감염, c 디피실을 포함한 감염이 있는 경우
  • 전환 시 젖소 단백질 알레르기를 문서화했습니다.
  • 펩타이드 기반 공식으로 전환한 이유 및/또는 변화에 대한 반응(양성, 중성 또는 음성)에 대한 정보가 부족한 의료 기록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경장 튜브 수유 성인
경장 공식
다른: 장내 포뮬러
펩타이드 기반 포뮬러로 경장 영양 공급.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 내성 - 위 잔여물
기간: 공식 전환 후 최대 30일
변화 없음, 내성 개선, 내성 악화
공식 전환 후 최대 30일
섭식 내성 - 구역질/구역질
기간: 공식 전환 후 최대 30일
변화 없음, 내성 개선, 내성 악화
공식 전환 후 최대 30일
수유 내성 - 복부 팽만/가스
기간: 공식 전환 후 최대 30일
변화 없음, 내성 개선, 내성 악화
공식 전환 후 최대 30일
섭식 내성 - 구토
기간: 공식 전환 후 최대 30일
변화 없음, 내성 개선, 내성 악화
공식 전환 후 최대 30일
수유 내성 - 대변 일관성 문제
기간: 공식 전환 후 최대 30일
너무 단단하다, 너무 느슨하다
공식 전환 후 최대 30일
하루에 소비되는 포뮬러의 양과 목표
기간: 공식 전환 후 최대 30일
전환 후 공급량을 "미만", "거의 동일" 또는 "초과"로 전환 전 달성한 공급량으로 문서화
공식 전환 후 최대 30일
튜브 공급 중단
기간: 공식 전환 후 최대 30일
튜브 영양 중단 횟수
공식 전환 후 최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 공식 전환 전 및 후 30일까지.
측정된 체중
공식 전환 전 및 후 30일까지.
약물 사용
기간: 공식 전환 전 및 후 30일까지.
문서화된 약물 사용
공식 전환 전 및 후 30일까지.
칼로리 섭취
기간: 공식 전환 후 최대 30일
일일 칼로리 섭취량 측정
공식 전환 후 최대 30일
단백질 섭취
기간: 공식 전환 후 최대 30일
일일 단백질 섭취량 측정
공식 전환 후 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nestlé

수사관

  • 수석 연구원: Jean Chouinard, MD, St Vincent's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16.06.US.HCN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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