Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективная переносимость зондового питания у взрослых с непереносимостью после перехода на смесь на основе пептидов (RAP)

11 июля 2019 г. обновлено: Nestlé

Ретроспективная переносимость кормления через зонд у взрослых с непереносимостью после перехода на смесь на основе пептидов

Ретроспективный обзор диаграмм для оценки переносимости питания у взрослых, которые были переведены с смеси с интактным белком на смесь на основе пептидов из-за пищевой непереносимости в комплексном учреждении непрерывного ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • Bruyere Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективно изучаемая популяция будет состоять из взрослых пациентов в хронических лечебных учреждениях, нуждающихся в энтеральном питании на 90% или более и отвечающих критериям включения/исключения.

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет на момент поступления в учреждение
  • Прописанное энтеральное питание с целью обеспечить не менее 90% расчетной суточной потребности в калориях и белке в течение ≥ 2 недель до перехода
  • Получали энтеральное питание смесью с интактным белком в течение как минимум трех дней до перехода на смесь на основе пептидов.
  • Иметь документацию о непереносимости смеси с интактным белком, после которой следует переход полученной смеси на смесь на основе пептидов.
  • Получение формулы на основе пептидов в течение ≥ 2 недель
  • Иметь документацию об оценке переносимости кормления после переключения
  • Полученные смеси должны быть указаны для применения у взрослых.

Критерий исключения:

  • Абдоминальная хирургия (в течение последних 30 дней до перехода)
  • Имея любую инфекцию, включая инфекции верхних дыхательных путей, вирусную, гастроэнтерит, раневые инфекции, c difficile, во время переключения
  • Документально подтвержденная аллергия на белок коровьего молока во время перехода
  • В медицинских записях отсутствует информация о причинах перехода на смесь на основе пептидов и/или реакция на изменение (положительная, нейтральная или отрицательная).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые с энтеральным зондовым питанием
Энтеральная формула
Другой: Энтеральная формула
Энтеральное питание смесью на основе пептидов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кормовая толерантность - остаточные явления в желудке
Временное ограничение: До 30 дней после смены формулы
без изменений, переносимость улучшилась, переносимость ухудшилась
До 30 дней после смены формулы
Толерантность к кормлению - позывы на рвоту/позывы на рвоту
Временное ограничение: До 30 дней после смены формулы
без изменений, переносимость улучшилась, переносимость ухудшилась
До 30 дней после смены формулы
Толерантность к кормлению - вздутие живота/газы
Временное ограничение: До 30 дней после смены формулы
без изменений, переносимость улучшилась, переносимость ухудшилась
До 30 дней после смены формулы
Кормовая толерантность - рвота
Временное ограничение: До 30 дней после смены формулы
без изменений, переносимость улучшилась, переносимость ухудшилась
До 30 дней после смены формулы
Толерантность к кормлению - проблемы с консистенцией стула
Временное ограничение: До 30 дней после смены формулы
слишком жесткий, слишком свободный
До 30 дней после смены формулы
Объем смеси, потребляемой за день, по сравнению с целью
Временное ограничение: До 30 дней после смены формулы
документирование объема кормления после переключения как «меньше», «примерно столько же» или «больше, чем» объем кормления, достигнутый до переключения
До 30 дней после смены формулы
Перебои с кормлением через трубку
Временное ограничение: До 30 дней после смены формулы
Количество перерывов в питании через трубку
До 30 дней после смены формулы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: До и в течение 30 дней после смены формулы.
Измеренная масса тела
До и в течение 30 дней после смены формулы.
Использование лекарств
Временное ограничение: До и в течение 30 дней после смены формулы.
Документально подтвержденное использование лекарств
До и в течение 30 дней после смены формулы.
Калорийность
Временное ограничение: До 30 дней после смены формулы
Измеренная суточная калорийность
До 30 дней после смены формулы
Потребление белка
Временное ограничение: До 30 дней после смены формулы
Измеренное суточное потребление белка
До 30 дней после смены формулы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nestlé

Следователи

  • Главный следователь: Jean Chouinard, MD, St Vincent's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16.06.US.HCN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Энтеральная формула

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться