Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve tolerantie voor sondevoeding bij volwassenen met intolerantie na overschakeling op een op peptiden gebaseerde formule (RAP)

11 juli 2019 bijgewerkt door: Nestlé
Een retrospectieve beoordeling van de kaart om de voedingstolerantie te beoordelen bij volwassenen die waren overgeschakeld van een intacte eiwitformule naar een op peptiden gebaseerde formule vanwege voedingsintolerantie in een complexe instelling voor voortdurende zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Bruyère Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De retrospectief bestudeerde populatie zal bestaan ​​uit volwassen patiënten in een instelling voor chronische zorg die voor 90% of meer van hun voedingsbehoeften afhankelijk zijn van enterale voeding en die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar bij opname in de instelling
  • Voorgeschreven enterale voeding met als doel te voorzien in ten minste 90% van de geschatte dagelijkse calorie- en eiwitbehoefte gedurende ≥ 2 weken voorafgaand aan de overstap
  • Kreeg enterale voeding met een intacte eiwitformule gedurende minimaal drie dagen voorafgaand aan een overstap naar een op peptiden gebaseerde formule
  • Heb documentatie van intolerantie voor een intacte eiwitformule, gevolgd door een omschakeling in formule ontvangen naar een op peptide gebaseerde formule
  • Een op peptide gebaseerde formuleformule ontvangen gedurende ≥ 2 weken
  • Documentatie hebben van een beoordeling van de voedingstolerantie na de overstap
  • Ontvangen formules moeten worden aangegeven voor gebruik bij volwassenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Abdominale operatie (in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de overstap)
  • Een infectie hebben, inclusief bovenste luchtwegen, viraal, gastro-enteritis, wondinfecties, c difficile, op het moment van overstappen
  • Koemelkeiwitallergie hebben gedocumenteerd op het moment van overstappen
  • Medische dossiers bevatten geen informatie over de reden voor de overstap naar een op peptiden gebaseerde formule en/of reactie op verandering (positief, neutraal of negatief).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen met enterale sondevoeding
Enterale formule
Ander: Enterale formule
Enterale voeding met een op peptiden gebaseerde formule.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingstolerantie - Maagresiduen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na formulewisseling
geen verandering, tolerantie verbeterd, tolerantie verslechterd
Tot 30 dagen na formulewisseling
Voedingstolerantie - kokhalzen/kokhalzen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na formulewisseling
geen verandering, tolerantie verbeterd, tolerantie verslechterd
Tot 30 dagen na formulewisseling
Voedingstolerantie - opgezette buik/gas
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na formulewisseling
geen verandering, tolerantie verbeterd, tolerantie verslechterd
Tot 30 dagen na formulewisseling
Voedingstolerantie - braken
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na formulewisseling
geen verandering, tolerantie verbeterd, tolerantie verslechterd
Tot 30 dagen na formulewisseling
Voedingstolerantie - problemen met de consistentie van de ontlasting
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na formulewisseling
te hard, te los
Tot 30 dagen na formulewisseling
Volume van formule verbruikt in een dag vs. doel
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na formulewisseling
documentatie van het voedingsvolume na de wisseling als "minder dan", "ongeveer hetzelfde als" of "meer dan" het bereikte voedingsvolume vóór de wisseling
Tot 30 dagen na formulewisseling
Onderbrekingen van sondevoeding
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na formulewisseling
Aantal onderbrekingen van de sondevoeding
Tot 30 dagen na formulewisseling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tot 30 dagen na de formulewisseling.
Gemeten lichaamsgewicht
Voorafgaand aan en tot 30 dagen na de formulewisseling.
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tot 30 dagen na de formulewisseling.
Gedocumenteerd medicatiegebruik
Voorafgaand aan en tot 30 dagen na de formulewisseling.
Calorieën inname
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na formulewisseling
Gemeten dagelijkse calorie-inname
Tot 30 dagen na formulewisseling
Eiwit inname
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na formulewisseling
Gemeten dagelijkse eiwitinname
Tot 30 dagen na formulewisseling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nestlé

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Chouinard, MD, St Vincent's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16.06.US.HCN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enterale formule

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren