Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna tolerancja karmienia przez sondę u dorosłych z nietolerancją po przejściu na formułę opartą na peptydach (RAP)

11 lipca 2019 zaktualizowane przez: Nestlé
Retrospektywny przegląd wykresów w celu oceny tolerancji żywieniowej u dorosłych, którzy przestawili się z nienaruszonej formuły białkowej na formułę opartą na peptydach z powodu nietolerancji pokarmowej w złożonej placówce opieki ciągłej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Bruyere Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją badaną retrospektywnie będą dorośli pacjenci przebywający w placówce opieki przewlekłej, uzależnieni od żywienia dojelitowego w 90% lub więcej ich potrzeb żywieniowych i spełniający kryteria włączenia/wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat w chwili przyjęcia do placówki
  • Zalecane żywienie dojelitowe, którego celem jest zapewnienie co najmniej 90% szacowanego dziennego zapotrzebowania na kalorie i białko przez ≥ 2 tygodnie przed zmianą
  • Otrzymywał żywienie dojelitowe z nienaruszoną formułą białkową przez co najmniej trzy dni przed przejściem na formułę opartą na peptydach
  • Mieć udokumentowaną nietolerancję na nienaruszoną formułę białkową, a następnie zmianę otrzymanej formuły na formułę opartą na peptydach
  • Otrzymywanie formuły opartej na peptydach przez ≥ 2 tygodnie
  • Posiadać dokumentację oceny tolerancji karmienia po zmianie
  • Otrzymane preparaty muszą być przeznaczone do stosowania u osób dorosłych.

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia jamy brzusznej (w ciągu ostatnich 30 dni przed zmianą)
  • Posiadanie jakiejkolwiek infekcji, w tym infekcji górnych dróg oddechowych, wirusowej, zapalenia żołądka i jelit, infekcji ran, c difficile, w momencie zmiany
  • Posiadanie udokumentowanej alergii na białko mleka krowiego w momencie zmiany
  • W dokumentacji medycznej brakuje informacji na temat uzasadnienia przejścia na formułę opartą na peptydach i/lub odpowiedzi na zmianę (pozytywna, neutralna lub negatywna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli karmieni sondą dojelitową
Formuła enteralna
Inny: Formuła dojelitowa
Żywienie dojelitowe preparatem na bazie peptydów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja karmienia - Resztki żołądkowe
Ramy czasowe: Do 30 dni po zmianie formuły
bez zmian, tolerancja się poprawiła, tolerancja się pogorszyła
Do 30 dni po zmianie formuły
Tolerancja karmienia - odruch wymiotny/odruch wymiotny
Ramy czasowe: Do 30 dni po zmianie formuły
bez zmian, tolerancja się poprawiła, tolerancja się pogorszyła
Do 30 dni po zmianie formuły
Tolerancja karmienia - rozdęcie brzucha/gaz
Ramy czasowe: Do 30 dni po zmianie formuły
bez zmian, tolerancja się poprawiła, tolerancja się pogorszyła
Do 30 dni po zmianie formuły
Tolerancja karmienia - wymioty
Ramy czasowe: Do 30 dni po zmianie formuły
bez zmian, tolerancja się poprawiła, tolerancja się pogorszyła
Do 30 dni po zmianie formuły
Tolerancja karmienia - problemy z konsystencją stolca
Ramy czasowe: Do 30 dni po zmianie formuły
za twardo, za luźno
Do 30 dni po zmianie formuły
Objętość formuły spożywanej w ciągu dnia a cel
Ramy czasowe: Do 30 dni po zmianie formuły
dokumentacja objętości karmienia po zmianie jako „mniej niż”, „mniej więcej taka sama jak” lub „więcej niż” objętość karmienia osiągnięta przed zmianą
Do 30 dni po zmianie formuły
Przerwy w karmieniu przez zgłębnik
Ramy czasowe: Do 30 dni po zmianie formuły
Liczba przerw w karmieniu przez zgłębnik
Do 30 dni po zmianie formuły

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Przed i do 30 dni po zmianie formuły.
Zmierzona masa ciała
Przed i do 30 dni po zmianie formuły.
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Przed i do 30 dni po zmianie formuły.
Udokumentowane stosowanie leków
Przed i do 30 dni po zmianie formuły.
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: Do 30 dni po zmianie formuły
Zmierzone dzienne spożycie kalorii
Do 30 dni po zmianie formuły
Spożycie białka
Ramy czasowe: Do 30 dni po zmianie formuły
Zmierzone dzienne spożycie białka
Do 30 dni po zmianie formuły

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nestlé

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Chouinard, MD, St Vincent's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16.06.US.HCN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Formuła dojelitowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj