改用基于肽的配方后不耐受的成人的回顾性管饲耐受性 (RAP)
2019年7月11日 更新者：Nestlé
改用基于肽的配方奶粉后不耐受的成人的回顾性管饲耐受性
一项回顾性图表审查，以评估由于复杂的持续护理机构中的喂养不耐受而从完整蛋白质配方奶粉转换为基于肽的配方奶粉的成年人的喂养耐受性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大
- Bruyère Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
回顾性研究的人群将是长期护理机构中的成年患者，其 90% 或更多的营养需求依赖肠内营养，并且符合纳入/排除标准。
描述
纳入标准：
- > 18 岁入院
- 处方肠内营养，目标是在转换前 ≥ 2 周内提供至少 90% 的估计每日卡路里和蛋白质需求
- 在改用基于肽的配方之前至少三天接受完整蛋白质配方的肠内营养
- 有对完整蛋白质配方不耐受的文件，然后将收到的配方转换为基于肽的配方
- 接受基于肽的配方配方 ≥ 2 周
- 有转换后喂养耐受性评估的文件
- 收到的配方必须注明用于成人。
排除标准：
- 腹部手术（转换前 30 天内）
- 转换时有任何感染，包括上呼吸道感染、病毒感染、肠胃炎、伤口感染、艰难梭菌感染
- 在转换时记录了牛奶蛋白过敏
- 医疗记录缺乏关于改用基于肽的配方和/或对变化的反应（阳性、中性或阴性）的基本原理的信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肠管喂养成人
肠内配方
|
使用基于肽的配方进行肠内喂养。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
喂养耐受性 - 胃残留物
大体时间：配方转换后最多 30 天
|
无变化，耐受性提高，耐受性恶化
|
配方转换后最多 30 天
|
|
进食耐受性 - 作呕/干呕
大体时间：配方转换后最多 30 天
|
无变化，耐受性提高，耐受性恶化
|
配方转换后最多 30 天
|
|
喂养耐受性 - 腹胀/胀气
大体时间：配方转换后最多 30 天
|
无变化，耐受性提高，耐受性恶化
|
配方转换后最多 30 天
|
|
喂养耐受性 - 呕吐
大体时间：配方转换后最多 30 天
|
无变化，耐受性提高，耐受性恶化
|
配方转换后最多 30 天
|
|
喂养耐受性 - 粪便稠度问题
大体时间：配方转换后最多 30 天
|
太硬，太松
|
配方转换后最多 30 天
|
|
一天消耗的配方奶量与目标
大体时间：配方转换后最多 30 天
|
将转换后的进料量记录为“小于”、“大约等于”或“大于”转换前达到的进料量
|
配方转换后最多 30 天
|
|
管饲中断
大体时间：配方转换后最多 30 天
|
管饲中断次数
|
配方转换后最多 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重量
大体时间：在配方转换之前和之后最多 30 天。
|
测量体重
|
在配方转换之前和之后最多 30 天。
|
|
药物使用
大体时间：在配方转换之前和之后最多 30 天。
|
有记录的药物使用
|
在配方转换之前和之后最多 30 天。
|
|
热量摄入
大体时间：配方转换后最多 30 天
|
测量每日卡路里摄入量
|
配方转换后最多 30 天
|
|
蛋白质摄入量
大体时间：配方转换后最多 30 天
|
测量每日蛋白质摄入量
|
配方转换后最多 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jean Chouinard, MD、St Vincent's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月24日
初级完成 (实际的)
2018年10月2日
研究完成 (实际的)
2018年10月2日
研究注册日期
首次提交
2017年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月7日
首次发布 (估计)
2017年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月11日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16.06.US.HCN
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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