Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stepped Care -etäterveys syövästä selviytyneiden ahdinkoon (Telehealth)

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Hoidon jälkeen syövästä selviytyneiden aikuisten mielenterveysongelmat liittyvät useisiin haitallisiin seurauksiin ja voivat edustaa syövän terveyteen liittyvää eroa maaseudulla eloonjääneiden keskuudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata vaiheittaista hoitoa, joka on räätälöity oireiden vakavuuden mukaan perustuen äskettäin American Society of Clinical Oncologyn ohjeisiin henkisen ahdistuksen (ahdistuneisuuden ja/tai masennusoireiden) vähentämiseksi ja toissijaisten tulosten (unihäiriöt, väsymys, pelko toistuminen, elämänlaatu) maaseudulla, hoidon jälkeisiä syövistä selviytyneitä yhteisössä onkologiassa ja tutkia interventiokustannuksia. Tuloksena olevalla interventiolla on suuri potentiaali laajalle leviämiselle, koska se on manuaalinen, toimitetaan puhelimitse ja koostuu moduuleista, jotka mahdollistavat räätälöidyn hoidon yksilöille, joilla on eri syöpätyyppejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

American Society of Clinical Oncology (ASCO) huomautti todisteisiin perustuvan syövän selviytymisen tarpeen ja julkaisi ohjeet psykososiaalisen ahdingon (ahdistuneisuuden, masennuksen) seulomiseen, arviointiin ja hoitoon aikuisilla, joilla on syöpä. Näissä ohjeissa suositellaan kaikkien syöpää sairastavien aikuisten seulontaa häiriön varalta ja keskivaikeiden tai vaikeiden oireiden hoitamista käyttämällä vaiheittaista hoitoa, joka on räätälöity vaivan vakavuuden mukaan. Vaikka nämä ohjeet koskevat kaikkia syöpätyyppejä sairastavia potilaita syövän hoidon ja selviytymisen jatkumon aikana, olemme päättäneet keskittyä selviytyjiin, joilla on ei-metastaattinen rinta-, paksusuolen-, eturauhas-, kohdun- ja kohdunkaulansyövä sekä missä tahansa vaiheessa oleva lymfooma ( Hodgkinin tai ei-Hodgkinin). Lisäksi olemme keskittyneet hoidon jälkeiseen selviytymisjaksoon 6 kuukautta - 5 vuotta hoidon jälkeen, koska kärsimystä voidaan todennäköisemmin arvioida ja käsitellä hoidon päätyttyä. Merkittävällä vähemmistöllä hoidon jälkeen selvinneistä on riski saada ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita viiden vuoden aikana hoidon päättymisestä, ja niiden hoitamiseksi tarvitaan saatavilla olevia toimenpiteitä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata menetelmää tämän vaiheittaisen hoidon lähestymistavan toteuttamiseksi syöpäpotilaiden hoitoon johtavissa yhteisön onkologian käytännöissä käyttämällä kognitiiv-käyttäytymisteoriaan perustuvia itseohjautuvia ja porrastettuja etäterveysmenetelmiä. Lähestymistapamme perustuu aikaisempaan tutkimukseen puhelinpohjaisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta maaseudun iäkkäille aikuisille, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (NIMH 1R01MH083664: The Tranquil Moments Study; PI: Brenes), joka on osoittanut erittäin hyväksyttävän ja tehokkaan ahdistuksen, huolen, ja masennusoireet maaseudun geriatrissa väestössä. Tämä protokolla mukauttaa edellisen kokeen menetelmiä psykososiaalisen hoidon tuomiseksi alipalvelussa oleville syöpäpotilaille, joista monilla on vain vähän tai ei lainkaan pääsyä mielenterveyspalvelujen tarjoajiin. Syövästä selviytyneet rekrytoidaan useiden NCI Community Oncology Research Program (NCORP) -sivustojen kautta NCI:n rahoittaman Wake Forest NCORP -tutkimuskeskuksen (WF NCORP RB) kautta.

Hankimme tietoja toteutettavuudesta, tulosten vaihtelevuudesta ja tehokkuudesta suunnitellakseen myöhemmän täysin toimivan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jossa arvioidaan toimenpiteen vaikutuksia syövästä selviytyneiden ahdinkoon. Suunnitellussa laajemmassa tutkimuksessa odotamme, että tämä interventio: (a) vähentää hoidon esteitä hoidon jälkeen syöpään selviytyneille; (b) parantaa psykososiaalisen hoidon saatavuutta (puhelintuntien ja työkirjan avulla); ja (c) johtaa syövästä selviytyneiden ahdistuneisuus- ja masennusoireiden vähenemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Low Country Cancer Care Associates PC
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Summit Cancer Care-Candler
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Yhdysvallat, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Yhdysvallat, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
    • Michigan
      • Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Yhdysvallat, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Yhdysvallat, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Yhdysvallat, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls, Minnesota, Yhdysvallat, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington, Minnesota, Yhdysvallat, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming, Minnesota, Yhdysvallat, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre, Missouri, Yhdysvallat, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Yhdysvallat, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Mercy Hospital South
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Clyde, North Carolina, Yhdysvallat, 28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Weaverville, North Carolina, Yhdysvallat, 28787
        • AdventHealth Infusion Center Weaverville
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Sanford South University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Clinton, South Carolina, Yhdysvallat, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Yhdysvallat, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenwood, South Carolina, Yhdysvallat, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
        • Spartanburg Medical Center - Mary Black Campus
      • Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Yhdysvallat, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
      • Martinsville, Virginia, Yhdysvallat, 24115
        • Sovah Health Martinsville
      • Norton, Virginia, Yhdysvallat, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Virginia Cancer Institute
      • South Hill, Virginia, Yhdysvallat, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Yhdysvallat, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Yhdysvallat, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Manitowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Yhdysvallat, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Pistemäärä ≥10 GAD-7:ssä ja/tai pistemäärä ≥8 PHQ-9:ssä, mikä osoittaa kliinisesti merkittäviä ahdistuneisuus- tai masennusoireita, vastaavasti.
  • Aiemmat hoidetut vaiheen I, II tai III (äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva) rinta-, paksusuolen-, eturauhas-, gynekologiset (mukaan lukien kohdun ja kohdunkaulan) syövät ja non-Hodgkinin lymfooma.
  • 6-60 kuukautta syövän hoidon (leikkauksen, kemoterapian ja/tai sädehoidon) jälkeen. Aikakehys koskee viimeisintä hoidon päättymistä, jos osallistujalla on uusiutunut syöpä. On hyväksyttävää olla ylläpito- tai hormonihoidossa.
  • Osallistuja asuu Kaliforniassa, Georgiassa, Illinoisissa, Kansasissa, Michiganissa, Minnesotassa, Missourissa, New Mexicossa, Pohjois-Carolinassa, Pohjois-Dakotassa, Etelä-Carolinassa, Virginiassa, Tennesseessä tai Wisconsinissa
  • Opintojakson suorittanut terapeutti siinä osavaltiossa, jossa osallistuja asuu.
  • Pitää osata puhua ja ymmärtää englantia.
  • Pitää olla pääsy puhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen psykoterapia [säännölliset käynnit psykologin, neuvonantajan tai terapeutin kanssa viimeisten 30 päivän aikana ennen satunnaistamista].
  • Itse ilmoittama aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 30 päivän aikana.
  • Aiempi eturauhassyöpä tai non-Hodgkinin lymfooma vain aktiivisella seurannalla (eli ei leikkausta, kemoterapiaa tai sädehoitoa).
  • Toisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi (paitsi ei-melanoomaiset ihosyövät) aiemman rinta-, paksusuolen-, gynekologisen syövän ja non-Hodgkinin lymfooman diagnoosin jälkeen
  • Progressiivinen syöpä (ei tule katsoa olevan merkkejä sairaudesta tai vakaa)
  • Terveydenhuollon tarjoajan itse ilmoittama dementiadiagnoosin historia.
  • Itse ilmoittamat psykoottiset oireet viimeisen 30 päivän aikana ennen satunnaistamista
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset (tällä hetkellä raportoitu itsemurhasuunnitelma ja -aikeet).
  • Muutokset psykotrooppisissa lääkkeissä viimeisen 30 päivän aikana.
  • Kuulon heikkeneminen, joka estäisi osallistumisen puhelinistuntoihin (määritetty tutkimushenkilöstön suorittaman lyhyen kuuloarvioinnin perusteella)
  • Epäonnistuminen/kyvyttömyys/haluttomuus antaa kahden perheenjäsenen tai ystävän nimiä ja yhteystietoja, jotka toimivat hätäyhteyshenkilöinä tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskivaikea ahdistuneisuus/masennus: Matala intensiteetin porrastettu hoito
Osallistujat, joilla on kohtalaisia ​​oireita (PHQ-9-14; GAD-7: 10-14), satunnaistetaan joko matalan intensiteetin porrastettuun hoitoon tai tehostettuun tavanomaiseen hoitoon. Vaiheittainen hoito koostuu itseohjautuvasta kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkirjasta ahdistuneisuus- ja masennusoireiden vähentämiseksi sekä tutkimushenkilöstön kahden viikon välein (kahden viikon välein) lähtöselvityspuheluista, joissa arvioidaan muutoksia oireiden vaikeusasteessa/välittömässä psykiatrisen hoidon tarpeessa ja tarjotaan mahdollisimman vähän. tuki.
Muut: Keskivaikea ahdistuneisuus/masennus: Matala intensiteetin porrastettu hoito
Porrastettu hoito Telehealth matalan intensiteetin interventio on räätälöity osallistujille, joilla on kohtalainen ahdistuneisuus ja masennus. Tähän ryhmään satunnaistetut henkilöt saavat itseohjautuvan CBT-työkirjan ja joka toinen viikko (2 viikon välein) sisäänkirjautumispuhelut tutkimushenkilöstöltä arvioidakseen muutoksia oireiden vaikeudessa ja hoidon/tuen tarpeessa.
Kokeellinen: Vaikea ahdistuneisuus/masennus: korkean intensiteetin porrastettu hoito
Osallistujat, joilla on vakavia oireita (PHQ-9: 15-27; GAD-7: 15-21) satunnaistetaan korkean intensiteetin porrastettuun hoitoon (koostuvat CBT-työkirjasta ja siihen liittyvästä psykoterapiasta, jonka maisteritason terapeutti toimittaa puhelimitse) tai EUC:hen. . EUC sisältää tietoa lähetyksistä/resursseista paikallisesti ja kansallisesti.
Muut: Vaikea ahdistuneisuus/masennus: korkean intensiteetin porrastettu hoito
Stepped-care Telehealth korkean intensiteetin interventio on räätälöity osallistujille, joilla on vaikea ahdistuneisuus ja masennus. Tähän ryhmään satunnaistetut henkilöt saavat 12 viikoittaista psykoterapiaistuntoa puhelimitse laillistetun terapeutin kanssa. Osallistujat saavat myös CBT-työkirjan (kognitiivinen käyttäytymisterapia), joka sisältää päivittäisiä harjoituksia ymmärryksen täydentämiseksi.
Active Comparator: Enhanced Usual Care Control (EUC)
EUC:hen satunnaistetut osallistujat saavat tietoa paikallisista lähetteistä/resursseista (tukiryhmät, mielenterveyden tarjoajat jne.). Heille tarjotaan myös "Facing Forward: Life after Cancer Treatment", NCI:n kehittämä kirja, joka auttaa siirtymään aktiivisesta hoidosta selviytymiseen. Osallistujat saavat tietoa itseaputyökirjoista ahdistuneisuuden ja masennusoireiden hoitoon. EUC-kontrolli saa kopion CBT-työkirjasta tutkimuksen päätyttyä.
Muut: Parannettu tavallisen hoidon hallinta
Osallistujat, joilla on keskivaikea tai vaikea ahdistuneisuus/masennus ja jotka on satunnaistettu tehostettuun normaalihoidon valvontaan (EUC), saavat tietoa lähetyksistä/resursseista alueellaan (tukiryhmät, mielenterveyden tarjoajat), NCI-materiaalia (Facing Forward: Life after Cancer Treatment) , itseaputyökirjat, kopio CBT-työkirjasta (kognitiivinen käyttäytymisterapia) tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusintervention toteutettavuus mitattuna säilyttämisellä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen opintojen päättyessä viikolla 13
Tutkimuksessa pysyminen arvioidaan niiden osallistujien lukumäärän mukaan, jotka suorittavat viikon 7 ja 13 vierailut
Satunnaistaminen opintojen päättyessä viikolla 13
Tutkimusintervention toteutettavuus mitattuna interventioon sitoutumisella
Aikaikkuna: Satunnaistaminen opintojen päättyessä viikolla 13
Interventioon sitoutuminen arvioidaan kunkin osallistujan suorittamien hoidon (korkean intensiteetin interventio) tai sisäänkirjautumiskertojen (matalaintensiteetin interventio) keskimääräisenä osuutena.
Satunnaistaminen opintojen päättyessä viikolla 13
Opintotoimien toteutettavuus rekrytointiasteella mitattuna
Aikaikkuna: Seulonta tutkimuksen loppuun viikolla 13
Rekrytointiprosentti määräytyy kaikki kelpoisuusehdot täyttävien osallistujien lukumäärän ja osallistumiseen suostuneiden prosenttiosuuden mukaan.
Seulonta tutkimuksen loppuun viikolla 13
Tutkimustoimenpiteiden toteutettavuus kertymäsuhteella mitattuna
Aikaikkuna: Opintoseulonnan alkamisaika opintokertymän loppuun
Kertymisaste määritetään jakamalla kuhunkin haaraan värvättyjen osallistujien kokonaismäärä 38 kuukauden kokonaisjaksolla, joka on ensimmäisen ilmoittautumisseulonnan alkamisen ja tutkimuksen päättymisajankohdan välillä.
Opintoseulonnan alkamisaika opintokertymän loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkittäiset muutokset yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD) - 7 ahdistuneisuuspisteet lähtötasosta 13 viikkoon
Aikaikkuna: Seulonta tai lähtötilanne (jos yli 30 päivää seulonnasta), viikko 13
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) -7 on yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) diagnostisen ja tilastollisen mielenterveyden häiriön (DSM-IV) oireiden itseraportin mitta. GAD-7:n pitkittäisiä muutoksia mitataan osallistujilla, jotta voidaan arvioida intervention tehokkuutta ahdistuksen vähentämisessä. Potilaat valitsevat yhden neljästä numerosta, joissa "0" ei tarkoita kaikkia, ja "3" tarkoittaa lähes päivittäin. Ensimmäiset 7 kysymystä lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0-21. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta. Yli 10 pistemäärän katsotaan kuuluvan kliiniseen vaihteluväliin. GAD-7-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustivat vastaavasti lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa ahdistusta.
Seulonta tai lähtötilanne (jos yli 30 päivää seulonnasta), viikko 13
Pitkittäiset muutokset potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) masennuksen tuloksessa lähtötasosta 13 viikkoon
Aikaikkuna: Seulonta tai lähtötilanne (jos yli 30 päivää seulonnasta), viikko 13
PHQ-9 on vakavan masennushäiriön DSM-IV-oireiden itseraportointi, jossa osallistujat arvioivat, kuinka usein he ovat kokeneet 9 oireita viimeisen kahden viikon aikana. Potilaat valitsevat yhden neljästä numerosta, joissa "0" ei tarkoita kaikkia, ja "3" tarkoittaa lähes päivittäin. PHQ-9:n pitkittäisiä muutoksia mitataan osallistujilla, jotta voidaan arvioida hoidon tehokkuutta masennuksen vähentämisessä. Mahdollinen alue on 0-27. Suurempi pistemäärä edustaa vakavampaa masennuksen tasoa.
Seulonta tai lähtötilanne (jos yli 30 päivää seulonnasta), viikko 13
Keskivaikeaa vaikeaa masennusta (PHQ-9) tai ahdistuneisuutta (GAD-7) sairastavien osallistujien määrä 13 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 13
Luodaan yhdistetty muuttuja, joka osoittaa, oliko osallistujalla keskivaikea/vaikea masennus tai ahdistuneisuus interventiovaiheessa tai sen jälkeen. Tämä määritellään joko PHQ-9:ksi tai GAD-7:ksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 15.
Viikko 13
Unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) pituussuuntaiset muutokset lähtötilanteesta 13 viikkoon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 13
Toimenpiteen kuvaus: Insomnia Severity Index (ISI) on 7-kohdan itseraportoitu mitta unettomuusoireiden tyypistä ja vaikeusasteesta, mukaan lukien unihäiriöt, unen ylläpito tai varhainen aamuherääminen; tyytyväisyys nykyiseen unirytmiin; häiriöitä päivittäiseen toimintaan; uniongelmien aiheuttaman heikentymisen havaitseminen; ja unihäiriön aiheuttaman huolen tai ahdistuksen taso. Jokainen seitsemästä pisteestä pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (pienin) 4 (korkein). Kaikkien seitsemän kohteen pisteiden summa antaa kokonaispistemäärän, joka on välillä 0–28. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa unihäiriötä.
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 13
PROMIS-väsymysasteikon pitkittäiset muutokset lähtötasosta 13 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 13
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymyksen lyhyt lomake 8a mittaa väsymyksen kokemusta ja väsymyksen vaikutusta toimintaan useilla aloilla. On kahdeksan kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina) sen mukaan, kuinka usein väsymystä on koettu viimeisen 7 päivän aikana. Näiden kahdeksan kohdan summa vaihtelee vähintään 8:sta enintään 40:een, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän väsymystä. Tämä kokonaispistemäärä muunnetaan sitten t-pisteeksi PROMIS 8a aikuisten muunnostaulukon perusteella. Pienin t-piste on 33,1 ja suurin t-piste 77,8. Korkeampi t-pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä.
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 13
Pitkittäiset muutokset toistumisen pelossa inventaarion vakavuuden alaasteikko lähtötasosta 13 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 13
Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI; vakavuuden alaasteikko) käytetään mittaamaan itse ilmoittamaa toistumisen pelkoa. Tämä 9 kohdan alaasteikko mittaa syövän uusiutumisen pelkoon liittyvien häiritsevien ajatusten tai kuvien olemassaoloa ja vakavuutta. Alue on 0-36, ja korkeammat arvot edustavat suurempaa uusiutumisen pelkoa.
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 13
Pitkittäiset muutokset terveydentilakyselyssä (SF-36) lähtötilanteesta 13 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 13
Terveystilakysely (SF-36) toimii itseraportointityökaluna, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön elämänlaatua. Se koostuu 36 osasta ja on järjestetty kahdeksaan ala-asteikkoon. Jokainen ala-asteikko käännetään sitten lineaariseksi asteikoksi, joka ulottuu 0:sta 100:aan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua. Lisäksi kyselylomakkeessa on kaksi aluetta mielenterveyskomponenttina ja fyysisen terveyden komponenttina. Nämä alueet ovat tulosta lineaarisesta aggregaatiosta kahdeksasta ala-asteikosta ja muuntamisesta T-pistemittariksi. Näissä mittareissa t-pisteen keskiarvo on 50 ja standardipoikkeama 10 perustuen Yhdysvaltojen väestön ominaisuuksiin sekä henkisen että fyysisen terveyden alapisteiden osalta. Korkeampi T-pistemäärä vastaa parempaa elämänlaatua kyseisellä ala-asteikolla.
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 13
Tapahtumien vaikutuksen pitkittäiset muutokset mittakaavassa tarkistettu (IES-R) lähtötasosta 13 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 13
Impact of Events Scale - Revised (IES-R) on 22 kohdan itseraportin mitta syöpään liittyvistä kärsimyksistä. IES-R arvioi, kuinka usein vastaajat kokevat tunkeilevia ajatuksia, vältteleviä käyttäytymismalleja ja autonomista kiihottumista, jotka liittyvät syöpää koskeviin ajatuksiin ja tunteisiin viimeisen viikon aikana. Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin"). Korkeampi arvosana tarkoittaa suurempaa stressiä. IES-R kokonaispistemäärä on kolmen ala-asteikkopisteiden keskiarvojen summa. IES-R kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-12. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syöpähäiriötä.
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 13

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne Danhauer, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00047561
  • 3UG1CA189824-04S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R21CA198237 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5R21CA198237-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • WF-30917CD (Muu tunniste: NCI)
  • NCI-2017-01840 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa