Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mifepristoni ja misoprostoli versus misoprostoli yksinään keskeytetyn keskenmenon lääketieteellisessä hoidossa (MifeMiso)

keskiviikko 8. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Birmingham

Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu koe mifepristonista ja misoprostolista verrattuna pelkkään misoprostoliin keskenmenon lääketieteellisessä hoidossa

Keskenmeno on yleisin raskauden komplikaatio. Jopa 15-25 % raskauksista päättyy keskenmenoon, ja Englannissa keskenmenojen määrän arvioidaan olevan noin 125 000 vuodessa. Keskenmeno ei usein tuo mukanaan pelkästään fyysistä kipua, verenvuotoa ja infektioriskejä, vaan myös psyykkisiä vaikutuksia naisiin ja heidän perheisiinsä. Tämä tutkimus keskittyy naisiin, joiden raskauspussi pysyy kohdun sisällä (tunnetaan nimellä keskeytetty keskenmeno), ja valitsevat keskenmenonsa lääketieteellisen hoidon 13+6 raskausviikkoon asti. NICE suosittelee tällä hetkellä, että misoprostoli-nimistä lääkettä (emättimen pessaari tai suun kautta otettava tabletti, joka saa kohdun supistamaan) käytetään keskenmenon lääketieteellisessä hoidossa. On kuitenkin näyttöä siitä, että tämän lääkkeen yhdistäminen mifepristonin (raskaushormoneja vähentävän suun kautta otettavan tabletin) kanssa voi olla tehokkaampaa keskenmenon hoidossa. Tämän vuoksi kliinisen tutkimuksen testaamiseksi osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko mifepristonia ja sen jälkeen misoprostolia tai valelääkettä (plaseboa) ja sen jälkeen misoprostolia. Osallistujat tai tutkijat eivät tiedä, mikä allokaatio päätetään, mikä on välttämätöntä hoitojen oikeudenmukaiseksi testaamiseksi. Kiinnostava päätulos on se, onko keskenmeno täydellinen 7 päivän kuluessa satunnaistamisesta. Jos keskenmeno ei ole täydellinen, tarjotaan lisähoitoa (enemmän tabletteja tai leikkausta). Myös useita muita keskeisiä tuloksia, kuten leikkauksen tarve, arvioidaan. Tutkimme myös osallistujien näkemyksiä ja kokemuksia tablettihoidosta.

Odotamme, että 710 naista vaaditaan osallistumaan tutkimukseen vastatakseen tähän kysymykseen luottavaisesti. Arvioimme, että pystyisimme rekrytoimaan näin paljon naisia ​​kahdessa vuodessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia MifeMiso-yhdistelmän (mifepristoni ja misoprostoli) kliinistä ja kustannustehokkuutta pelkkään misoprostoliin verrattuna keskeytetyn keskenmenon hoidossa.

Ensisijainen kliininen tavoite: Testaa hypoteesi, jonka mukaan hoito mifepristonilla plus misoprostolilla on parempi kuin pelkkä misoprostoli keskenmenon ratkaisemisessa 7 päivässä naisilla, joilla on diagnosoitu keskenmenon keskeytyminen lantion ultraäänitutkimuksella raskauden ensimmäisen 13+6 viikon aikana.

Keskeinen toissijainen tavoite: Testaa hypoteesi, jonka mukaan mifepristonin lisääminen vähentää kirurgisten toimenpiteiden tarvetta keskenmenon ratkaisemiseksi.

Muut toissijaiset tavoitteet:

  1. Arvioida, vähentääkö mifepristonin lisääminen misoprostolin lisäannosten tarvetta.
  2. Arvioida, parantaako mifepristonin lisääminen muita kliinisiä tuloksia, mukaan lukien kirurgiset toimenpiteet 7 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 7 päivää satunnaistamisen jälkeen, verenvuodon kesto, infektio, negatiivinen raskaustesti 21 päivää satunnaistamisen jälkeen, aika satunnaistamisen jälkeen päästä eroon EPU-hoidosta, sivuvaikutuksista ja komplikaatioista.
  3. Arvioida, parantaako mifepristonin lisääminen potilastyytyväisyyttä
  4. Arvioida mifepristonin ja misoprostolin yhdistelmän kustannustehokkuutta keskeytetyn keskenmenon lääketieteellisessä hoidossa.

Taloudelliset tavoitteet: Arvioida mifepristonin ja misoprostolin yhdistelmän kustannustehokkuutta keskeytetyn keskenmenon lääketieteellisessä hoidossa perustuen lisäkustannuksiin jokaista onnistuneesti hoidettua keskenmenoa kohden ja lisäkustannusten perusteella kutakin ylimääräistä laatusovitettua elinvuotta kohden (QALY). Mallipohjaisen taloudellisen arvioinnin avulla tutkimme edelleen keskeytettyjen keskenmenojen lääketieteellisen hoidon kustannustehokkuutta, kuten ehdotetussa tutkimuksessa tutkittiin, vaihtoehtoisilla hoitostrategioilla, kuten kirurgisella ja odottavalla, saatavilla olevien toissijaisten lähteiden perusteella.

Sekamenetelmien arvioinnin tavoitteet: Tutkia tutkimusprotokollan suorittaneiden potilaiden tyytyväisyyttä. Tyytyväisyystutkimuksen (CSQ-8) tulokset toimivat otantakehyksenä puolistrukturoitujen haastattelujen tekemiseen, jotta voidaan tutkia tarkemmin potilaiden kokemuksia ja tyytyväisyyttä keskeytetyn keskenmenon hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

711

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Birmingham Women's Hospital
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Southmead Hospital
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St Michael's Hospital
      • Burnley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Burnley General Hospital
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospital Coventry
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Epsom, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Epsom Hospital
      • Epsom, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St Helier Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Liverpool Women's Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Kings College Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal London Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • West Middlesex Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St Thomas' Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Newham University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University College Hospital London
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Whipps Cross University Hospital
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Victoria Infirmary
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen's Medical Centre
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen Alexandra Hospital
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Princess Anne Hospital
      • Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Sunderland Royal Hospital
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Singleton Hospital
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Princess of Wales Hospital
      • Telford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Princess Royal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on todettu keskenmenon keskeytyminen lantion ultraäänitutkimuksella ensimmäisten 13+6 raskausviikon aikana ja jotka valitsevat keskenmenon lääketieteellisen hoidon.
  • Ikä 16 vuotta ja enemmän
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka valitsevat vaihtoehtoisia menetelmiä keskenmenon hoitoon (odottava tai kirurginen)
  • Epätäydellisen keskenmenon diagnoosi.
  • Henkeä uhkaava verenvuoto.
  • Vasta-aiheet mifepristonin tai misoprostolin käytölle, esimerkiksi krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta, tunnettu yliherkkyys jollekin lääkkeelle, verenvuotohäiriöt ja antikoagulanttihoito, sydänläppäproteesi tai aiempi endokardiitti, olemassa oleva sydän- ja verisuonisairaus, vaikea astma, jota ei ole saatu hallintaan, tai perinnöllinen porfyria.
  • Osallistuminen kaikkiin muihin sokkoutettuihin, lumekontrolloituihin tutkimuksiin raskauden aikana tutkittavien lääkevalmisteiden kanssa.
  • Aiempi osallistuminen MifeMiso-tutkimukseen
  • Nainen ei voi osallistua päivän 6-7 ultraäänitutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mifepristone
200 mg:n kerta-annos oraalista mifepristonia, jota seuraa kerta-annos emättimen, suun tai kielen alle annettavaa misoprostolia 800 mikrogrammaa 2 päivää myöhemmin
Lääke: Mifepristone, oraalinen, 200 mg
Tutkimuslääke (IMP) on kerta-annos 200 mg mifepristonia, joka otetaan suun kautta sen jälkeen, kun keskenmenon jääminen on vahvistettu lantion ultraäänitutkimuksella.
Muut nimet:
  • Mifegyne
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta otettava plasebotabletti, jonka jälkeen yksi annos emättimen, suun tai kielen alle annettavaa misoprostolia 800 mikrogrammaa 2 päivää myöhemmin.
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
Plasebo on suun kautta otettava tabletti, joka on samassa muodossa kuin IMP ja ulkonäöltään identtinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistuminen spontaanisti raskauspussin läpi 7 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Sen hypoteesin testaamiseksi, että hoito mifepristonilla plus misoprostolilla on parempi kuin pelkkä misoprostoli keskenmenon ratkaisemisessa 7 päivän sisällä naisilla, joilla on todettu keskenmenon keskeytyminen lantion ultraäänitutkimuksella raskauden ensimmäisen 13+6 viikon aikana.
7 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen toimenpide keskenmenon ratkaisemiseksi (kerätään EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Kirurginen toimenpide keskenmenon ratkaisemiseksi
Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Kirurginen toimenpide keskenmenon ratkaisemiseksi satunnaistamisen jälkeiseen päivään 7 mukaan lukien
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta päivään 7 satunnaistamisen jälkeen
Kirurginen toimenpide keskenmenon ratkaisemiseksi
Satunnaistamisesta päivään 7 satunnaistamisen jälkeen
Kirurginen toimenpide keskenmenon ratkaisemiseksi 7. päivän satunnaistamisen jälkeen EPU-hoidosta kotiuttamiseen
Aikaikkuna: 8. päivästä satunnaistamisen jälkeen EPU-hoidosta kotiutumiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Kirurginen toimenpide keskenmenon ratkaisemiseksi
8. päivästä satunnaistamisen jälkeen EPU-hoidosta kotiutumiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Tarve lisäannoksille misoprostolia 7 päivään asti satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Alkuperäisen 800 mikrogramman misoprostoliannoksen jälkeen 2. päivänä satunnaistamisen jälkeiseen päivään 7.
Tarve lisäannoksille misoprostolia 7 päivään asti satunnaistamisen jälkeen
Alkuperäisen 800 mikrogramman misoprostoliannoksen jälkeen 2. päivänä satunnaistamisen jälkeiseen päivään 7.
Tarve lisäannoksille misoprostolia EPU-hoidosta poistumiseen asti
Aikaikkuna: Alkuperäisen 800 mikrogramman misoprostoliannoksen jälkeen päivänä 2 EPU-hoidosta poistumiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Tarve lisäannoksille misoprostolia EPU-hoidosta poistumiseen asti
Alkuperäisen 800 mikrogramman misoprostoliannoksen jälkeen päivänä 2 EPU-hoidosta poistumiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Potilaiden kokonaistyytyväisyyspisteet (mitattu CSQ-8-kyselylomakkeella ja kerätty EPU-hoidosta kotiutumisen yhteydessä).
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä EPU-hoidosta kotiutumisesta
Potilaiden kokonaistyytyväisyyspisteet (mitattu CSQ-8-kyselylomakkeella ja kerätty EPU-hoidosta kotiutumisen yhteydessä).
6 viikon sisällä EPU-hoidosta kotiutumisesta
Potilaan elämänlaatu (indeksiarvo ja yleinen terveydentila mitattuna EQ-5D-5L-kyselyllä
Aikaikkuna: Valmistuminen satunnaistamisen päivämääränä, päivä 6-7 satunnaistamisen jälkeen tai USS-seurantapäivä, jos eri päivä kuin päivä 6-7 ja päivä 21 +/- 2 päivää satunnaistamisen jälkeen. Kaikki potilaan elämänlaatuarvioinnit on suoritettu loppuun noin 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Potilaan elämänlaatu (indeksiarvo ja yleinen terveydentila mitattuna EQ-5D-5L-kyselylomakkeella ja kerätty satunnaistamisen päivämääränä, 6-7 päivänä satunnaistamisen jälkeen tai USS-seurantapäivänä, jos se eroaa päivistä 6-7 ja päivästä 21 +/- 2 päivää satunnaistamisen jälkeen. Jos nainen saa raskaustestin ensimmäisen positiivisen tuloksen päivänä 21 +/- 2 päivää satunnaistamisen jälkeen, uusi EQ-5D-5L-kysely kerätään EPU-hoidosta kotiutumisen yhteydessä).
Valmistuminen satunnaistamisen päivämääränä, päivä 6-7 satunnaistamisen jälkeen tai USS-seurantapäivä, jos eri päivä kuin päivä 6-7 ja päivä 21 +/- 2 päivää satunnaistamisen jälkeen. Kaikki potilaan elämänlaatuarvioinnit on suoritettu loppuun noin 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Naisen ilmoittama verenvuodon kesto (päiviä). (kerätty EPU-hoidosta poistumiseen asti)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Naisen ilmoittama verenvuodon kesto (päiviä). (kerätty EPU-hoidosta poistumiseen asti)
Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Avohoidon antibioottihoitoa vaativan keskenmenoon liittyvän infektion diagnoosi (kerätään EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Avohoidon antibioottihoitoa vaativan keskenmenoon liittyvän infektion diagnoosi (kerätään EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti)
Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Keskenmenoon liittyvän infektion diagnoosi, joka vaatii sairaalahoitoa antibioottihoidosta (kerätään EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Keskenmenoon liittyvän infektion diagnoosi, joka vaatii sairaalahoitoa antibioottihoidosta (kerätään EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti)
Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Negatiivinen raskaustestitulos 21 päivää (± 2 päivää) satunnaistamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 21 päivää (± 2 päivää) satunnaistamisen jälkeen.
Negatiivinen raskaustestitulos 21 päivää (± 2 päivää) satunnaistamisen jälkeen.
21 päivää (± 2 päivää) satunnaistamisen jälkeen.
Aika satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiutumiseen (kuvattu vain yhteenvetotilastoilla)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Aika satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiutumiseen.
Aika satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Verensiirto vaaditaan (kerätään EPU-hoidosta poistumiseen asti)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Verensiirto vaaditaan (kerätään EPU-hoidosta poistumiseen asti)
Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Sivuvaikutukset (kerätty EPU-hoidosta poistumiseen asti)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Sivuvaikutukset (kerätty EPU-hoidosta poistumiseen asti)
Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Kuolema (kerätty EPU:n hoidosta poistumista varten)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Kuolema (kerätty EPU:n hoidosta poistumista varten)
Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Vakavat komplikaatiot (kerätään EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Vakavat komplikaatiot (kerätään EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti)
Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambulanssi- tai hätäkäynnit
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Avohoito- tai hätäkäyntien määrä
Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Sairaalahoidot (yöt sairaalassa)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti
Sairaalahoitojen määrä (yöt sairaalassa)
Satunnaistamisesta EPU-hoidosta kotiuttamiseen asti; arvioitu noin 8 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Birmingham

Yhteistyökumppanit

King's College Hospital NHS Trust
University College London Hospitals
University of Nottingham
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
University of Southampton
Barts & The London NHS Trust
Queen Mary University of London
University of Edinburgh
University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
University of Warwick
Queen's Medical Center
Oxford University Hospitals NHS Trust
St Mary's Hospital, London
University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Royal Infirmary of Edinburgh
Heart of England NHS Trust
City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust
Royal Victoria Infirmary
Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Liverpool Women's NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Arri Coomarasamy, University of Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG_16-076
  • 15/160/02 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR HTA)
  • 2016-005097-35 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mifepristone, oraalinen, 200 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa